FDA Bersiap Cabut Larangan Peptide Favorit RFK Jr.

FDA Bersiap Cabut Larangan Peptide Favorit RFK Jr.

Banjir peptida sebentar lagi akan secara resmi dimulai. Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) dilaporkan bersiap untuk mencabut larangan komponing terhadap beberapa peptida, yang memenuhi janji yang baru-baru ini diucapkan oleh Menteri Kesehatan Robert F. Kennedy Jr. dalam podcast Joe Rogan. The New York Times pertama kali melaporkan tentang pembalikan kebijakan FDA yang tertunda tersebut … Baca Selengkapnya

Masker LED Terbaik 2026, Disetujui FDA

Masker LED Terbaik 2026, Disetujui FDA

Jessica Rendall/CNET Masker LED, yang memancarkan cahaya dioda dalam bentuk cahaya merah, inframerah-dekat, dan biru, tetap menjadi gelombang wellness yang tren sebagai salah satu cara paling kekinian (dan termahal) untuk merombak rutin perawatan kulit di rumah. Pendekatan ini menggunakan metode yang lebih ringan untuk anti-penuaan dan peremajaan kulit, serupa dengan yang telah dilakukan di klinik … Baca Selengkapnya

Rocket Pharmaceuticals (RCKT) Meraih Dorongan Komersial dari Persetujuan FDA untuk KRESLADI

Rocket Pharmaceuticals (RCKT) Meraih Dorongan Komersial dari Persetujuan FDA untuk KRESLADI

Rocket Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:RCKT) adalah salah satu saham murah yang punya potensi naik 1000 persen. Pada 27 Maret, Rocket Pharmaceuticals mengumumkan bahwa FDA menyetujui KRESLADI untuk penyakit langka pada anak. Ini produk pertama perusahaan yang dipasarkan dan kemenangan regulasi penting setelah proses peninjauan panjang. Persetujuan ini juga menjadikan KRESLADI terapi gen pertama yang disetujui FDA … Baca Selengkapnya

LivaNova (LIVN) Umumkan Persetujuan FDA untuk Sistem aura6000 untuk Sleep Apnea Obstruktif

LivaNova (LIVN) Umumkan Persetujuan FDA untuk Sistem aura6000 untuk Sleep Apnea Obstruktif

LivaNova PLC (NASDAQ:LIVN) termasuk dalam daftar 12 Saham UK Terbaik yang Harus Dibeli Menurut Hedge Funds. Pada 19 Maret 2026, LivaNova PLC (NASDAQ:LIVN) mengumumkan bahwa FDA memberikan persetujuan pra-pasar untuk sistem aura6000 mereka untuk mengobati orang dewasa dengan sleep apnea obstruktif sedang hingga berat. Sistem ini menggunakan stimulasi saraf hipoglosus proksimal untuk pasien dengan indeks … Baca Selengkapnya

GE HealthCare (GEHC) Peroleh Izin FDA 510(k) untuk View

GE HealthCare (GEHC) Peroleh Izin FDA 510(k) untuk View

GE HealthCare Technologies Inc. (NASDAQ:GEHC) adalah salah satu dari Saham Muda Terbaik Untuk Dibeli dan Ditahan Selama 20 Tahun. Tanggal 9 Maret, GE HealthCare Technologies Inc. (NASDAQ:GEHC) mengumumkan izin FDA 510(k) untuk View, yaitu sebuah alat penampil di Genesis Radiology Workspace yang berfungsi sebagai alat diagnostik cepat tanpa jejak (*zero-footprint*). Manajemen menyatakan solusi ini menyatukan … Baca Selengkapnya

Umpan dan Beralih? Perubahan Sikap FDA di Bawah RFK Jr. Terhadap Pengobatan Autisme ‘Menjanjikan’, Leucovorin

Umpan dan Beralih? Perubahan Sikap FDA di Bawah RFK Jr. Terhadap Pengobatan Autisme ‘Menjanjikan’, Leucovorin

Enam bulan lalu, pemerintah federal dengan gegap gempita mengumumkan kemungkinan manfaat obat leucovorin untuk menangani autisme. Kini, pengumuman itu secara resmi berubah menjadi kekecewaan. Pada hari Selasa, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui perluasan penggunaan leucovorin untuk mengobati defisiensi folat serebral, suatu kondisi langka yang berpotensi terkait dengan beberapa kasus autisme. Namun yang … Baca Selengkapnya

‘Biasanya Semua Orang Suka Uang’: Mantan Kepala FDA Trump Akan Mulai Berikan Bonus untuk Percepatan Tinjauan Obat

‘Biasanya Semua Orang Suka Uang’: Mantan Kepala FDA Trump Akan Mulai Berikan Bonus untuk Percepatan Tinjauan Obat

FDA, badan pengawasan obat Amerika, mau coba strategi baru buat ningkatin produktivitas: kasih bonus uang ke karyawan yang kerjanya lebih cepat. Komisioner FDA Marty Makary kasih tau minggu lalu bahwa mereka akan mulai kasih bonus tunai berdasarkan kinerja buat staf yang selesai nge-review obat lebih cepat dari jadwal. Program percobaan ini disebut program "Reviewer Recognition … Baca Selengkapnya

AtaiBeckley (ATAI) Akan Memulai Studi Depresi Fase 3 Usai Pertemuan Positif dengan FDA

AtaiBeckley (ATAI) Akan Memulai Studi Depresi Fase 3 Usai Pertemuan Positif dengan FDA

AtaiBeckley Inc. (NASDAQ:ATAI) adalah salah satu saham murah terbaik untuk dibeli dibawah $5. Pada 3 Maret, AtaiBeckley mengumumkan rapat Akhir-Fase 2 yang sukses dengan FDA tentang BPL-003, yaitu formulasi intranasal khusus dari mebufotenin benzoate untuk depresi yang tahan pengobatan. FDA menunjukkan dukungan untuk program Fase 3 yang diusulkan, memberikan masukan yang membangun tentang desain dan … Baca Selengkapnya

FDA Ubah Keputusan, Tinjau Ulang Vaksin Flu mRNA Moderna Usai Penolakan Awal

FDA Ubah Keputusan, Tinjau Ulang Vaksin Flu mRNA Moderna Usai Penolakan Awal

WASHINGTON (AP) — Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) akan mempertimbangkan untuk menyetujui vaksin flu baru dari Moderna. Hal ini menyelesaikan perselisihan yang sebelumnya menghalangi aplikasi perusahaan untuk vaksin pertama yang seperti ini. Moderna mengumumkan perubahan ini pada hari Rabu. Sekitar seminggu sebelumnya, mereka mengungkapkan bahwa kepala divisi vaksin FDA menolak untuk meninjau vaksin … Baca Selengkapnya

Saham Moderna Melonjak Setelah FDA Tinjau Ulang, Setuju Evaluasi Vaksin Flu Baru

Saham Moderna Melonjak Setelah FDA Tinjau Ulang, Setuju Evaluasi Vaksin Flu Baru

Saham Moderna (MRNA) naik lebih dari 6% pada hari Rabu. Ini terjadi setelah Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) setuju untuk meninjau vaksin flu pertama perusahaan itu untuk musim ini. Keputusan ini membalikkan keputusan mereka minggu lalu yang menolak tinjauan tersebut. Moderna baru-baru ini mengembangkan vaksin flu baru dengan teknik mRNA yang sama seperti … Baca Selengkapnya