FDA

FDA Ubah Keputusan, Tinjau Ulang Vaksin Flu mRNA Moderna Usai Penolakan Awal

oleh
FDA Ubah Keputusan, Tinjau Ulang Vaksin Flu mRNA Moderna Usai Penolakan Awal

WASHINGTON (AP) — Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) akan mempertimbangkan untuk menyetujui vaksin flu baru dari Moderna. Hal ini menyelesaikan perselisihan yang sebelumnya menghalangi aplikasi perusahaan untuk vaksin pertama yang seperti ini. Moderna mengumumkan perubahan ini pada hari Rabu. Sekitar seminggu sebelumnya, mereka mengungkapkan bahwa kepala divisi vaksin FDA menolak untuk meninjau vaksin … Baca Selengkapnya

Saham Moderna Melonjak Setelah FDA Tinjau Ulang, Setuju Evaluasi Vaksin Flu Baru

oleh
Saham Moderna Melonjak Setelah FDA Tinjau Ulang, Setuju Evaluasi Vaksin Flu Baru

Saham Moderna (MRNA) naik lebih dari 6% pada hari Rabu. Ini terjadi setelah Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) setuju untuk meninjau vaksin flu pertama perusahaan itu untuk musim ini. Keputusan ini membalikkan keputusan mereka minggu lalu yang menolak tinjauan tersebut. Moderna baru-baru ini mengembangkan vaksin flu baru dengan teknik mRNA yang sama seperti … Baca Selengkapnya

Nuvalent Rincian Jadwal FDA untuk Obat ROS1 dan ALK dengan Dana $1,4 Miliar Pacu Rencana Peluncuran Global

oleh
Nuvalent Rincian Jadwal FDA untuk Obat ROS1 dan ALK dengan Dana ,4 Miliar Pacu Rencana Peluncuran Global

Logo Nuvalent Eksekutif Nuvalent (NASDAQ:NUVL) menyoroti pencapaian regulasi yang berjalan untuk program onkologi utama perusahaan dan mendiskusikan strategi komersialisasi, rencana pipeline, dan posisi keuangan selama sebuah konferensi *fireside chat*. CEO Jim Porter menggambarkan Nuvalent sebagai perusahaan yang dibangun di sekitar keahlian mendalam dalam kimia dan desain obat berbasis struktur, dengan penekanan pada target kinase yang … Baca Selengkapnya

Saham Shield Melonjak Setelah Perpanjangan Eksklusivitas Accrufer oleh FDA

oleh
Saham Shield Melonjak Setelah Perpanjangan Eksklusivitas Accrufer oleh FDA

Saham Shield melonjak setelah FDA perpanjang eksklusivitas Accrufer Broker Cavendish menyatakan bahwa perlindungan tambahan di AS memperkuat prospek jangka panjang dan mengulangi rekomendasi beli. Saham Shield Therapeutics PLC (AIM:STX, OTCQB:SHIEF) melonjak hingga 11% lebih awal dalam sesi perdagangan setelah perusahaan mengumumkan bahwa regulator AS memberikan tambahan tiga tahun eksklusivitas data untuk terapi zat besi oralnya, … Baca Selengkapnya

Startup Pelopor Longevity Amankan Izin FDA untuk Uji Coba Antipenuaan Parsial pada Manusia

oleh
Startup Pelopor Longevity Amankan Izin FDA untuk Uji Coba Antipenuaan Parsial pada Manusia

Sebuah startup yang didirikan bersama oleh ahli genetika terkenal dari Harvard telah mengambil langkah untuk menguak kerusakan biologis tubuh manusia. Mereka mendapat persetujuan dari FDA untuk menguji terapi gen mutakhir mereka pada manusia. Life Biosciences, perusahaan biotek yang didirikan bersama profesor genetika Harvard David Sinclair, mengatakan pada Rabu mereka telah mendapat persetujuan untuk uji klinis … Baca Selengkapnya

Perangi Kegemukan, FDA Izinkan Pil Pertama untuk Menurunkan Berat Badan

oleh
Perangi Kegemukan, FDA Izinkan Pil Pertama untuk Menurunkan Berat Badan

Kamis, 29 Januari 2026 – 20:06 WIB AS, VIVA – Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) akhirnya menyetujui penggunaan obat berbentuk pil yang diminum sekali sehari dari jenis GLP‑1. Obat ini untuk bantu turunkan berat badan berlebih dan jaga berat badan ideal dalam jangka panjang. Baca Juga: Minum Matcha Bisa Menurunkan Berat Badan, … Baca Selengkapnya

FDA RFK Jr. Cabut Peringatan Soal Pengobatan Autisme Palsu

oleh
FDA RFK Jr. Cabut Peringatan Soal Pengobatan Autisme Palsu

Sejak menjabat sebagai kepala Departemen Kesehatan dan Layanan Masyarakat (HHS) AS, Robert F. Kennedy Jr. telah memberi semangat pada banyak penipu. Kini, Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) di bawah kepemimpinannya telah menurunkan laman peringatan kepada publik mengenai obat-obatan pseudosains populer untuk autisme. Ars Technica melaporkan penghapusan tersebut pada hari Selasa, meski tampaknya terjadi pada … Baca Selengkapnya

Analis Goldman Sachs Lihat Katalis Pertumbuhan untuk Altria Group Setelah Izin FDA untuk on! PLUS

oleh
Analis Goldman Sachs Lihat Katalis Pertumbuhan untuk Altria Group Setelah Izin FDA untuk on! PLUS

Kami baru saja buat daftar 10 Investasi Jangka Panjang Terbaik untuk Anak. Altria Group, Inc. ada di posisi kesepuluh di daftar itu. Menurut laporan TheFly tanggal 22 Desember, analis Goldman Sachs Bonnie Herzog menyoroti katalis positif penting untuk MO setelah kemajuan regulasi di portofolio nikotin oral modernnya. FDA memberikan izin pemasaran pada 21 Desember 2025, … Baca Selengkapnya

MannKind Corporation Peroleh Persetujuan FDA untuk Penggunaan FUROSCIX pada Pasien Anak, Memperluas Cakupan Perawatan Penyakit Jantung dan Ginjal

oleh
MannKind Corporation Peroleh Persetujuan FDA untuk Penggunaan FUROSCIX pada Pasien Anak, Memperluas Cakupan Perawatan Penyakit Jantung dan Ginjal

MannKind Corporation (NASDAQ:MNKD) adalah salah satu saham NASDAQ terbaik untuk dibeli pada 2026. Pada 23 Desember, MannKind Corporation mendapatkan persetujuan FDA untuk FUROSCIX On-body Infusor guna merawat pasien anak dengan berat 43 kg atau lebih. Ini memperluas jangkauan pengobatan yang sudah ada di luar pasien dewasa dengan gagal jantung kronis (CHF) dan penyakit ginjal kronis … Baca Selengkapnya

Pil Wegovy Disetujui FDA AS untuk Bantu Turunkan Berat Badan

oleh
Pil Wegovy Disetujui FDA AS untuk Bantu Turunkan Berat Badan

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah menyetujui versi pil dari obat penurun berat badan Wegovy, menurut raksasa farmasi Novo Nordisk. Ini merupakan pil pertama jenisnya yang mendapatkan persetujuan dari regulator, menandai era baru untuk obat-obatan penurunan berat badan. Pembuat Wegovy asal Denmark, Novo Nordisk, menyatakan bahwa pil yang dikonsumsi sekali sehari ini … Baca Selengkapnya