FDA

Analis Goldman Sachs Lihat Katalis Pertumbuhan untuk Altria Group Setelah Izin FDA untuk on! PLUS

oleh
Analis Goldman Sachs Lihat Katalis Pertumbuhan untuk Altria Group Setelah Izin FDA untuk on! PLUS

Kami baru saja buat daftar 10 Investasi Jangka Panjang Terbaik untuk Anak. Altria Group, Inc. ada di posisi kesepuluh di daftar itu. Menurut laporan TheFly tanggal 22 Desember, analis Goldman Sachs Bonnie Herzog menyoroti katalis positif penting untuk MO setelah kemajuan regulasi di portofolio nikotin oral modernnya. FDA memberikan izin pemasaran pada 21 Desember 2025, … Baca Selengkapnya

MannKind Corporation Peroleh Persetujuan FDA untuk Penggunaan FUROSCIX pada Pasien Anak, Memperluas Cakupan Perawatan Penyakit Jantung dan Ginjal

oleh
MannKind Corporation Peroleh Persetujuan FDA untuk Penggunaan FUROSCIX pada Pasien Anak, Memperluas Cakupan Perawatan Penyakit Jantung dan Ginjal

MannKind Corporation (NASDAQ:MNKD) adalah salah satu saham NASDAQ terbaik untuk dibeli pada 2026. Pada 23 Desember, MannKind Corporation mendapatkan persetujuan FDA untuk FUROSCIX On-body Infusor guna merawat pasien anak dengan berat 43 kg atau lebih. Ini memperluas jangkauan pengobatan yang sudah ada di luar pasien dewasa dengan gagal jantung kronis (CHF) dan penyakit ginjal kronis … Baca Selengkapnya

Pil Wegovy Disetujui FDA AS untuk Bantu Turunkan Berat Badan

oleh
Pil Wegovy Disetujui FDA AS untuk Bantu Turunkan Berat Badan

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah menyetujui versi pil dari obat penurun berat badan Wegovy, menurut raksasa farmasi Novo Nordisk. Ini merupakan pil pertama jenisnya yang mendapatkan persetujuan dari regulator, menandai era baru untuk obat-obatan penurunan berat badan. Pembuat Wegovy asal Denmark, Novo Nordisk, menyatakan bahwa pil yang dikonsumsi sekali sehari ini … Baca Selengkapnya

Pil Wegovy Disetujui FDA

oleh
Pil Wegovy Disetujui FDA

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) hari ini menyetujui versi pil dari obat anti-obesitas yang sangat laris, Wegovy. Diproduksi oleh Novo Nordisk, pil ini dikonsumsi sekali sehari. Versi asli Wegovy dari perusahaan tersebut merupakan suntikan mingguan. Kedua obat mengandung bahan aktif yang sama, yaitu semaglutide. “Ini memberi pilihan bagi pasien obesitas yang ingin … Baca Selengkapnya

Pil Libido Perempuan Dapat Persetujuan FDA yang Diperluas untuk Menopause

oleh
Pil Libido Perempuan Dapat Persetujuan FDA yang Diperluas untuk Menopause

Pejabat kesehatan Amerika Serikat telah memperluas persetujuan untuk sebuah obat yang banyak diperdebatkan yang bertujuan untuk meningkatkan gairah seksual perempuan. Mereka mengatakan pil yang diminum sekali sehari ini sekarang bisa digunakan oleh wanita pasca menopause hingga usia 65 tahun. Pengumuman dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) pada hari Senin memperluas penggunaan obat ini ke … Baca Selengkapnya

Kacamata Baru yang Disetujui FDA Dapat Memperlambat Miopia pada Anak

oleh
Kacamata Baru yang Disetujui FDA Dapat Memperlambat Miopia pada Anak

Bagi banyak anak, pengalaman pertama kali dapat kacamata itu seperti tahap yang pasti. Ini adalah kunjungan pertama dari banyak kunjungan ke dokter mata seumur hidup. Tapi bagaimana jika lensa tersebut sebenarnya bisa membantu menjaga penglihatan anak dan mengurangi kemungkinan masalah mata yang lebih serius di masa dewasa? Itu janji dari jenis lensa baru yang disetujui … Baca Selengkapnya

Paradromics Peroleh Izin FDA untuk Uji Coba Implan Otak pada Manusia

oleh
Paradromics Peroleh Izin FDA untuk Uji Coba Implan Otak pada Manusia

Pengembang implan otak, Paradromics, telah memperoleh persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk menguji perangkatnya dalam uji klinis tahap awal pada manusia, sebagaimana diumumkan perusahaan pada hari Kamis. Perusahaan yang berbasis di Austin ini bertujuan untuk memberikan suara digital bagi individu yang kehilangan kemampuan berbicara akibat gangguan motorik berat. Uji coba ini … Baca Selengkapnya

Inspeksi FDA Ungkap Kerentanan Kritis dalam Rantai Pasokan

oleh
Inspeksi FDA Ungkap Kerentanan Kritis dalam Rantai Pasokan

Waktu inspektur FDA dari Amerika datang tiba-tiba ke gudang Hetero Labs di Visakhapatnam, India, tanggal 19 September, mereka menemukan kondisi yang buruk. Ada burung terbang di area penyimpanan, kadal merayap di antara drum bahan baku obat, kontrol lingkungan yang tidak bagus, dan penyimpanan bahan baku obat untuk fasilitas di AS yang tidak baik. Hal ini … Baca Selengkapnya

BeamO, Termometer Masa Depan, Kini Disetujui FDA dan Tersedia di AS

oleh
BeamO, Termometer Masa Depan, Kini Disetujui FDA dan Tersedia di AS

Perusahaan teknologi kesehatan Withings memamerkan BeamO, yang mereka sebut sebagai “termometer masa depan,” pada CES 2024. Perangkat ini kini telah mendapat persetujuan dari FDA dan tersedia untuk dibeli di AS. Selain mengukur suhu tubuh, sensor pada termometer ini berfungsi sebagai elektrokardiogram dan stetoskop, memungkinkan Anda memantau kesehatan jantung dan paru-paru. Di sampingnya, BeamO memiliki dua … Baca Selengkapnya

FDA RFK Jr. di Ambang Kehancuran

oleh
FDA RFK Jr. di Ambang Kehancuran

Misi Robert F. Kennedy Jr. untuk “Membuat Amerika Sehat Kembali” tampaknya tidak berjalan mulus. “Czar kesehatan” yang baru ini terus memimpin kemelut di badan-badan kesehatan paling kritis Amerika—perkembangan yang jelas tidak menguntungkan bagi warga Amerika maupun kesehatan mereka. Contohnya: akhir pekan lalu, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dilanda kekacauan setelah salah satu regulator … Baca Selengkapnya