Pada hari Jumat, 21 Juni 2024, Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA) memberikan izin pertama untuk rokok elektronik beraroma mentol bagi perokok dewasa, yang merupakan indikasi terkuat pemerintah hingga saat ini bahwa berbagai rasa pada vape dapat mengurangi risiko dari merokok tembakau tradisional. FDA mengatakan bahwa mereka memberikan izin untuk empat e-rokok beraroma mentol dari NJOY, … Baca Selengkapnya
Grifols, salah satu produsen obat plasma terkemuka di dunia, hari ini mengumumkan bahwa Biotest, sebuah perusahaan Grifols Group, telah menerima persetujuan dari Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat untuk Yimmugo ®, terapi imunoglobulin (Ig) intravena yang inovatif, untuk mengobati kekurangan imun primer (PID). Yimmugo, yang dikembangkan oleh Biotest, menambahkan pada rangkaian produk Ig intravena … Baca Selengkapnya
Two hours ago, the BBC News reported that continuous glucose monitors have been cleared for use without a prescription, potentially reaching millions of Americans. While these devices have been beneficial for diabetics, concerns have been raised about the potential harm or distraction they may cause for non-diabetics. Despite the rising trend in using CGMs for … Baca Selengkapnya
Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat membutuhkan lebih dari 15 bulan untuk bertindak atas keluhan dari seorang pengadu yang mereka terima mengenai kondisi di pabrik Abbott Nutrition yang menjadi pusat dari kelangkaan susu formula bayi di seluruh negara, sebuah audit baru menunjukkan. Departemen Tenaga Kerja menerima email tersebut dan tiga hari kemudian meneruskannya ke … Baca Selengkapnya
Pengalaman rokok elektrik Juul telah menggantung dalam keseimbangan selama beberapa tahun terakhir saat Administrasi Makanan dan Obat Amerika Serikat meninjau produk perusahaan untuk menentukan apakah aman untuk dihirup. Dua tahun setelah mengeluarkan perintah penolakan pemasaran (MDOs) kepada Juul pada Juni 2022, FDA mengumumkan Kamis bahwa aplikasi tersebut mendapatkan kesempatan kedua berkat preseden hukum baru. Larangan … Baca Selengkapnya
Sebuah pandangan menunjukkan markas besar GlaxoSmithKline di London, Britania, 17 Januari 2022. Hannah Mckay | Reuters Badan Pengawas Obat dan Makanan pada hari Jumat memperluas persetujuan vaksin virus syncytial pernapasan GSK untuk orang dewasa berusia 50 hingga 59 tahun yang berisiko tinggi untuk jatuh sakit parah akibat virus yang berpotensi mematikan tersebut. Vaksin yang disebut … Baca Selengkapnya
Menurut analisis FDA terhadap data uji coba untuk obat Alzheimer eksperimental Eli Lilly donanemab yang dirilis pada hari Kamis, tidak ada tanda bahaya, tetapi menimbulkan pertanyaan tentang keamanan pengobatan bagi pasien dengan penyakit tahap awal. Obat ini merupakan saingan potensial bagi Leqembi dari Eisai dan Biogen yang memenangkan persetujuan pada bulan Juli lalu. Kedua pengobatan … Baca Selengkapnya
New findings from the US Food and Drug Administration have sparked concerns about the spread of the bird flu virus in dairy cows and its potential presence in pasteurized milk samples. Approximately one in five pasteurized milk samples tested positive for fragments of the H5N1 virus, which causes bird flu. This discovery is particularly alarming … Baca Selengkapnya
Badan Pengawas Obat dan Makanan pada hari Jumat menyetujui pengobatan Pfizer untuk gangguan pendarahan genetik langka, menjadikannya terapi gen pertama perusahaan yang mendapatkan izin di Amerika Serikat. Obat tersebut, yang akan dipasarkan dengan nama Beqvez, disetujui oleh badan tersebut untuk orang dewasa dengan hemofilia B moderat hingga parah yang memenuhi persyaratan tertentu. Pengobatan ini akan … Baca Selengkapnya
Dalam ilustrasi foto ini, logo Madrigal Pharmaceuticals ditampilkan di layar ponsel pintar. Rafael Henrique | SOPA Images | Lightrocket | Getty Images Badan Pengawas Obat dan Makanan pada hari Kamis menyetujui pengobatan pertama yang pernah ada untuk penyakit hati yang umum dan berpotensi mematikan yang memengaruhi jutaan orang di seluruh dunia. Keputusan FDA berarti Madrigal … Baca Selengkapnya