FDA

Sebuah dekongestan populer tidak efektif. FDA Akhirnya Melakukan Sesuatu Tentang Hal Ini

oleh

Dalam sebuah langkah yang telah lama dinantikan, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat pada hari Kamis secara resmi memulai proses meninggalkan dosis oral dekongestan over-the-counter yang umum yang dianggap oleh agensi itu tahun lalu tidak efektif dalam meredakan hidung tersumbat. Secara khusus, FDA mengeluarkan perintah usulan untuk menghapus fenilefrin oral dari daftar obat yang … Baca Selengkapnya

RFK Jr. diharapkan akan bergabung dengan pemerintahan Trump setelah memperingatkan bahwa \’perang FDA terhadap kesehatan masyarakat akan segera berakhir,\’ memberitahu seluruh karyawan untuk \’siapkan kopermu\’

oleh

“ Robert F. Kennedy Jr. telah menjadi skeptis vaksin, terkadang seorang teoritikus konspirasi, dan dia mungkin saja menjadi bagian dari kabinet presiden terpilih Donald Trump. Pada bulan Agustus, Kennedy menangguhkan kampanye presidennya dan mendukung Trump; pada bulan yang sama, ketika ditanya, Trump mengatakan bahwa dia kemungkinan akan memberinya pekerjaan. “Dia adalah orang yang brilian. Dia … Baca Selengkapnya

Pabrik utama Ozempic Novo disebutkan karena pelanggaran kualitas oleh FDA

oleh

Novo Nordisk A/S dikutip karena kelalaian kualitas di pabrik produksi obat di Denmark yang membuat obat populer Ozempic dan Wegovy. Pabrik di Kalundborg, Denmark kurang informasi yang seharusnya menunjukkan bahwa air yang digunakan dalam produksi obat telah dikendalikan dengan baik untuk mikroorganisme tertentu, menurut laporan inspeksi Administrasi Makanan dan Obat Amerika Serikat dari bulan Maret. … Baca Selengkapnya

Saham Siap Tumbuh di Tengah Persetujuan FDA Oleh Investing.com

oleh

Syndax Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:), sebuah perusahaan bioteknologi yang berfokus pada pengembangan terapi kanker inovatif, berada pada titik balik penting dalam perjalanan korporatnya. Dengan persetujuan FDA baru-baru ini dan peluncuran produk yang akan datang, perusahaan ini sedang menarik perhatian investor dan analis. Analisis komprehensif ini menggali posisi saat ini Syndax, perkembangan terbaru, dan prospek masa depannya … Baca Selengkapnya

Produsen HemoHim Kolmar BNH Menerima Klasifikasi NAI dari FDA AS

oleh

\ Seoul, Korea Selatan–(ANTARA/Bisnis Wire)– ‘HemoHim,’ suplemen kesehatan peningkat kekebalan dari Kolmar BNH (KRX: 200130), telah mendapatkan pengakuan internasional atas kualitasnya dari Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat dan Therapeutic Goods Administration (TGA) Australia, meningkatkan kredibilitasnya di pasar global. Kolmar BNH mengumumkan bahwa pabrik Sejong-nya memperoleh klasifikasi No Action Indicated (NAI) setelah inspeksi oleh … Baca Selengkapnya

Apakah Itu COVID atau Flu? FDA Memberikan Izin ‘Resmi’ untuk Tes yang Akan Memberitahu Anda

oleh

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat minggu ini telah mengizinkan kombinasi tes COVID dan flu di rumah yang dapat digunakan oleh konsumen tanpa resep. Tes tersebut, yang disebut Tes Antigen COVID-19/Flu A&B Healgen Rapid Check, menyaring virus Influenza A dan B, yang menyebabkan flu setiap musim, serta virus yang menyebabkan COVID-19. Tes ini ditujukan … Baca Selengkapnya

FDA mengangkat larangan uji coba obat DME Ocugen oleh Investing.com

oleh

MALVERN, Pa. – Ocugen, Inc. (NASDAQ: OCGN), sebuah perusahaan bioteknologi yang mengkhususkan diri dalam terapi gen dan sel, mengumumkan hari ini bahwa Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menghapus penahanan klinis pada uji coba Fase 1 untuk OCU200, pengobatan baru untuk edema makula diabetik (DME). Uji coba ini akan mengevaluasi keamanan dan efektivitas … Baca Selengkapnya

IDEAYA Mengumumkan Siaran Web untuk Melaporkan Data Fase 2 Interim untuk Darovasertib dan Pembaruan Regulasi dari Pertemuan Tipe C FDA di Neoadjuvant Uveal Melanoma pada Hari Senin, 23 September 2024

oleh

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., 22 September 2024 /PRNewswire/ — IDEAYA Biosciences (NASDAQ:), Inc. (Nasdaq:IDYA), sebuah perusahaan onkologi obat presisi yang berkomitmen untuk penemuan dan pengembangan terapi terarah, hari ini mengumumkan bahwa perusahaan berencana untuk mengeluarkan siaran pers sebelum pasar dan melakukan webcast investor pada Senin, 23 September 2024, pukul 8:00 pagi ET untuk melaporkan data … Baca Selengkapnya

Deteksi apnea tidur Apple Watch mendapatkan klarifikasi FDA

oleh

Sleep apnea adalah gangguan yang menyebabkan orang tiba-tiba berhenti bernapas saat tidur. Fitur baru, yang akan diluncurkan sebagai bagian dari pembaruan watchOS 11, akan menggunakan akselerometer Apple Watch untuk mendeteksi gerakan pergelangan tangan kecil yang terkait dengan gangguan pernapasan selama tidur. Apple kemudian akan menggunakan informasi ini untuk memberi tahu pengguna tentang kemungkinan gangguan tidur … Baca Selengkapnya

FDA menyetujui fitur alat bantu dengar AirPods Pro dari Apple

oleh

Kemampuan alat bantu dengar terbaru dari Apple resmi menjadi software alat bantu dengar over-the-counter (OTC) pertama yang disetujui oleh FDA. Dan seharusnya akan tersedia pada perangkat segera. Otoritas federal secara resmi memperkenalkan fitur baru dari raksasa teknologi tersebut, “Hearing Aid Feature” (atau HAF, seperti yang disebut oleh otoritas) hanya beberapa hari setelah acara utama perusahaan … Baca Selengkapnya