Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat mengumumkan pada hari Rabu bahwa mereka secara efektif melarang Red No. 3, pewarna merah buatan kontroversial yang ditemukan dalam makanan dan minuman yang telah dikaitkan dengan kanker. FDA sedang memperbarui peraturan penambah warna setelah petisi 2022 dari Center for Science in the Public Interest, sebuah kelompok advokasi nirlaba … Baca Selengkapnya
SAN DIEGO – Revelation Biosciences Inc. (NASDAQ: REVB), sebuah perusahaan ilmu kehidupan tahap klinis dengan kapitalisasi pasar sebesar $3,26 juta, telah menerima persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) untuk melanjutkan uji klinis Fase 1b dari kandidat obatnya, Gemini. Saham perusahaan, saat ini diperdagangkan seharga $0,76, telah mengalami penurunan signifikan hampir 95% … Baca Selengkapnya
Dalam sebuah langkah yang telah lama dinantikan, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat pada hari Kamis secara resmi memulai proses meninggalkan dosis oral dekongestan over-the-counter yang umum yang dianggap oleh agensi itu tahun lalu tidak efektif dalam meredakan hidung tersumbat. Secara khusus, FDA mengeluarkan perintah usulan untuk menghapus fenilefrin oral dari daftar obat yang … Baca Selengkapnya
“ Robert F. Kennedy Jr. telah menjadi skeptis vaksin, terkadang seorang teoritikus konspirasi, dan dia mungkin saja menjadi bagian dari kabinet presiden terpilih Donald Trump. Pada bulan Agustus, Kennedy menangguhkan kampanye presidennya dan mendukung Trump; pada bulan yang sama, ketika ditanya, Trump mengatakan bahwa dia kemungkinan akan memberinya pekerjaan. “Dia adalah orang yang brilian. Dia … Baca Selengkapnya
Novo Nordisk A/S dikutip karena kelalaian kualitas di pabrik produksi obat di Denmark yang membuat obat populer Ozempic dan Wegovy. Pabrik di Kalundborg, Denmark kurang informasi yang seharusnya menunjukkan bahwa air yang digunakan dalam produksi obat telah dikendalikan dengan baik untuk mikroorganisme tertentu, menurut laporan inspeksi Administrasi Makanan dan Obat Amerika Serikat dari bulan Maret. … Baca Selengkapnya
Syndax Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:), sebuah perusahaan bioteknologi yang berfokus pada pengembangan terapi kanker inovatif, berada pada titik balik penting dalam perjalanan korporatnya. Dengan persetujuan FDA baru-baru ini dan peluncuran produk yang akan datang, perusahaan ini sedang menarik perhatian investor dan analis. Analisis komprehensif ini menggali posisi saat ini Syndax, perkembangan terbaru, dan prospek masa depannya … Baca Selengkapnya
\ Seoul, Korea Selatan–(ANTARA/Bisnis Wire)– ‘HemoHim,’ suplemen kesehatan peningkat kekebalan dari Kolmar BNH (KRX: 200130), telah mendapatkan pengakuan internasional atas kualitasnya dari Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat dan Therapeutic Goods Administration (TGA) Australia, meningkatkan kredibilitasnya di pasar global. Kolmar BNH mengumumkan bahwa pabrik Sejong-nya memperoleh klasifikasi No Action Indicated (NAI) setelah inspeksi oleh … Baca Selengkapnya
Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat minggu ini telah mengizinkan kombinasi tes COVID dan flu di rumah yang dapat digunakan oleh konsumen tanpa resep. Tes tersebut, yang disebut Tes Antigen COVID-19/Flu A&B Healgen Rapid Check, menyaring virus Influenza A dan B, yang menyebabkan flu setiap musim, serta virus yang menyebabkan COVID-19. Tes ini ditujukan … Baca Selengkapnya
MALVERN, Pa. – Ocugen, Inc. (NASDAQ: OCGN), sebuah perusahaan bioteknologi yang mengkhususkan diri dalam terapi gen dan sel, mengumumkan hari ini bahwa Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menghapus penahanan klinis pada uji coba Fase 1 untuk OCU200, pengobatan baru untuk edema makula diabetik (DME). Uji coba ini akan mengevaluasi keamanan dan efektivitas … Baca Selengkapnya
SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., 22 September 2024 /PRNewswire/ — IDEAYA Biosciences (NASDAQ:), Inc. (Nasdaq:IDYA), sebuah perusahaan onkologi obat presisi yang berkomitmen untuk penemuan dan pengembangan terapi terarah, hari ini mengumumkan bahwa perusahaan berencana untuk mengeluarkan siaran pers sebelum pasar dan melakukan webcast investor pada Senin, 23 September 2024, pukul 8:00 pagi ET untuk melaporkan data … Baca Selengkapnya