FDA

Senhwa Biosciences menerima surat Izin Penelitian dari FDA AS untuk Studi Fase I/II Silmitasertib (CX-4945) dalam kombinasi dengan kemoterapi pada anak-anak dan dewasa muda dengan kanker kambuhan yang sulit diobati.

oleh
Senhwa Biosciences menerima surat Izin Penelitian dari FDA AS untuk Studi Fase I/II Silmitasertib (CX-4945) dalam kombinasi dengan kemoterapi pada anak-anak dan dewasa muda dengan kanker kambuhan yang sulit diobati.

TAIPEI dan SAN DIEGO, 6 Agustus 2024 /PRNewswire/ — Senhwa Biosciences, Inc. (TPEx: 6492), sebuah perusahaan pengembangan obat yang berfokus pada terapi inovatif pertama untuk onkologi, penyakit langka, dan penyakit menular, hari ini mengumumkan penerimaan surat “Study May Proceed” dari Administrasi Obat dan Makanan Amerika Serikat (“FDA”) untuk memulai studi klinis Fase I/II dari Silmitasertib … Baca Selengkapnya

Hindari Pengelupasan Kimia di Rumah, Peringatkan FDA

oleh
Hindari Pengelupasan Kimia di Rumah, Peringatkan FDA

Badan Pengawas Obat dan Makanan mengatakan kepada orang-orang untuk menjauhi chemical peels di rumah, memperingatkan bahwa produk-produk tersebut dapat berpotensi menyebabkan luka bakar kimia dan komplikasi serius lainnya. Badan tersebut juga telah mulai mengejar penjual produk-produk tersebut, seperti Amazon dan Walmart. Peeling kimia telah lama digunakan oleh dokter kulit dan bedah kosmetik untuk meningkatkan penampilan … Baca Selengkapnya

FDA Menarik Bahan Tambahan Makanan dalam Minuman Sodas Jeruk karena Risiko Kesehatan

oleh
FDA Menarik Bahan Tambahan Makanan dalam Minuman Sodas Jeruk karena Risiko Kesehatan

Sebuah bahan yang bermasalah dalam beberapa minuman ringan sekarang resmi diambil dari pasar. Administrasi Makanan dan Obat-obatan telah mencabut izinnya yang memungkinkan minyak sayur brominasi (BVO) digunakan dalam makanan, mengikuti penelitian terbaru yang menunjukkan bahwa itu berpotensi merusak kesehatan tiroid orang. BVO adalah minyak sayur yang telah dimodifikasi dengan unsur bromin. Ini sebagian besar digunakan … Baca Selengkapnya

Obat baru untuk penyakit Alzheimer dari Eli Lilly mendapatkan persetujuan FDA

oleh
Obat baru untuk penyakit Alzheimer dari Eli Lilly mendapatkan persetujuan FDA

Pengobatan Alzheimer dari Eli Lilly & Co. telah disetujui di AS sebagai obat kedua yang dapat memperlambat perkembangan penyakit yang merusak pikiran ini yang menyerang 6 juta orang Amerika. Ini adalah kemenangan besar bagi Lilly dan para investor, yang telah dengan penuh antusias menantikan obat ini sejak menunjukkan hasil yang menjanjikan dalam uji klinis lebih … Baca Selengkapnya

FDA menyetujui obat Alzheimer Eli Lilly donanemab

oleh
FDA menyetujui obat Alzheimer Eli Lilly donanemab

Sebuah tanda dengan logo perusahaan terletak di luar kampus markas besar Eli Lilly and Company pada tanggal 17 Maret 2024 di Indianapolis, Indiana. Scott Olson | Getty Images Food and Drug Administration pada hari Selasa menyetujui obat Alzheimer Eli Lilly yang bernama donanemab, memperluas pilihan pengobatan terbatas untuk penyakit membuang pikiran di Amerika Serikat. Badan … Baca Selengkapnya

Mesoblast akan Mengajukan Aplikasi Lisensi Biologis untuk Persetujuan FDA Ryoncil® Minggu Depan oleh Investing.com

oleh
Mesoblast akan Mengajukan Aplikasi Lisensi Biologis untuk Persetujuan FDA Ryoncil® Minggu Depan oleh Investing.com

Mesoblast Limited (Nasdaq:MESO; ASX:MSB), pemimpin global dalam pengembangan obat sel allogeneik untuk penyakit inflamasi, telah mengkonfirmasi bahwa mereka akan mengajukan Biologics License Application (BLA) untuk persetujuan Ryoncil ® (remestemcel-L) dalam pengobatan anak-anak dengan steroid-refractory acute graft versus host disease (SR-aGVHD) kepada Food and Drug Administration Amerika Serikat (FDA) minggu depan. Tentang Mesoblast Mesoblast (Perusahaan) adalah … Baca Selengkapnya

FDA Menyetujui e-sigaretnya pertama yang beraroma menthol

oleh
FDA Menyetujui e-sigaretnya pertama yang beraroma menthol

Pada hari Jumat, 21 Juni 2024, Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA) memberikan izin pertama untuk rokok elektronik beraroma mentol bagi perokok dewasa, yang merupakan indikasi terkuat pemerintah hingga saat ini bahwa berbagai rasa pada vape dapat mengurangi risiko dari merokok tembakau tradisional. FDA mengatakan bahwa mereka memberikan izin untuk empat e-rokok beraroma mentol dari NJOY, … Baca Selengkapnya

Grifols’ Biotest menerima persetujuan FDA untuk Yimmugo ® imunoglobulin inovatif untuk mengobati imunodefisiensi primer oleh Investing.com

oleh
Grifols’ Biotest menerima persetujuan FDA untuk Yimmugo ® imunoglobulin inovatif untuk mengobati imunodefisiensi primer oleh Investing.com

Grifols, salah satu produsen obat plasma terkemuka di dunia, hari ini mengumumkan bahwa Biotest, sebuah perusahaan Grifols Group, telah menerima persetujuan dari Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat untuk Yimmugo ®, terapi imunoglobulin (Ig) intravena yang inovatif, untuk mengobati kekurangan imun primer (PID). Yimmugo, yang dikembangkan oleh Biotest, menambahkan pada rangkaian produk Ig intravena … Baca Selengkapnya

Pemantau glukosa terus meningkat setelah persetujuan FDA

oleh
Pemantau glukosa terus meningkat setelah persetujuan FDA

Two hours ago, the BBC News reported that continuous glucose monitors have been cleared for use without a prescription, potentially reaching millions of Americans. While these devices have been beneficial for diabetics, concerns have been raised about the potential harm or distraction they may cause for non-diabetics. Despite the rising trend in using CGMs for … Baca Selengkapnya

FDA kehilangan keluhan pengungkap informasi tentang kondisi yang tidak higienis di pabrik formula bayi selama setahun, auditor mengungkapkan.

oleh
FDA kehilangan keluhan pengungkap informasi tentang kondisi yang tidak higienis di pabrik formula bayi selama setahun, auditor mengungkapkan.

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat membutuhkan lebih dari 15 bulan untuk bertindak atas keluhan dari seorang pengadu yang mereka terima mengenai kondisi di pabrik Abbott Nutrition yang menjadi pusat dari kelangkaan susu formula bayi di seluruh negara, sebuah audit baru menunjukkan. Departemen Tenaga Kerja menerima email tersebut dan tiga hari kemudian meneruskannya ke … Baca Selengkapnya