FDA Mempercepat Jalur 3 Obat Psikedelik untuk Atasi Gangguan Kesehatan Mental

FDA Mempercepat Jalur 3 Obat Psikedelik untuk Atasi Gangguan Kesehatan Mental

Presiden Donald Trump udah tanda tangan perintah eksekutif akhir pekan lalu, nyuruh FDA dan badan federal lain buat percepat riset dan longgarkan aturan soal psikedelik, yaitu obat-obatan halusinogen yang masih ilegal menurut hukum federal. FDA ngasih kupon prioritas buat dua perusahaan yang lagi meneliti psilocybin, bahan aktif di jamur ajaib, buat nenangin depresi yang susah … Baca Selengkapnya

FDA Menerima BLA Ultragenyx (RARE) untuk Terapi Gen Sindrom Sanfilippo UX111

FDA Menerima BLA Ultragenyx (RARE) untuk Terapi Gen Sindrom Sanfilippo UX111

Ultragenyx (NASDAQ:RARE) adalah satu dari **”10 Saham Pertumbuhan yang Terlupakan untuk Dibeli Sekarang”**. Ultragenyx (NASDAQ:RARE) merupakan salah satu saham pertumbuhan yang terlewati untuk dibeli sekarang. Pada 2 April, Ultragenyx mengumumkan bahwa FDA AS menerima kembali pengajuan BLA untuk UX111, sebuah terapi gen AAV9 eksperimental untuk Sindrom Sanfilippo Tipe A (MPS IIIA). FDA menetapkan tanggal keputusan … Baca Selengkapnya

Menghadapi Tarif, Kesepakatan Produksi Obat Terlisensi FDA Beralih ke Eropa

Menghadapi Tarif, Kesepakatan Produksi Obat Terlisensi FDA Beralih ke Eropa

Tahun lalu terjadi penurunan terbesar dalam kesepakatan manufaktur kontrak (CM) AS untuk obat-obatan yang disetujui FDA dalam lima tahun. Meskipun ada tarif impor tertinggi dalam sejarah modern untuk farmasi UE, database Deals GlobalData menunjukkan bahwa perusahaan biofarmasi, termasuk perusahaan AS, semakin banyak memindahkan produksi obat untuk pasar AS ke fasilitas di Eropa daripada ke pemasok … Baca Selengkapnya

GE HealthCare (GEHC) Peroleh Izin FDA untuk Sistem CT Photonova Spectra

GE HealthCare (GEHC) Peroleh Izin FDA untuk Sistem CT Photonova Spectra

Perusahaan GE HealthCare Technologies Inc. (GEHC) termasuk salah satu saham large cap terbaik untuk dibeli menurut para analis. Pada 23 Maret, GE HealthCare mendapat izin FDA 510(k) untuk Photonova Spectra, yaitu sistem CT next-gen yang menghitung foton. Pencapaian regulasi ini menyusul peluncuran sistem di pertemuan Radiological Society of North America 2025 dan menandai diperkenalkannya teknologi … Baca Selengkapnya

FDA Bersiap Cabut Larangan Peptide Favorit RFK Jr.

FDA Bersiap Cabut Larangan Peptide Favorit RFK Jr.

Banjir peptida sebentar lagi akan secara resmi dimulai. Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) dilaporkan bersiap untuk mencabut larangan komponing terhadap beberapa peptida, yang memenuhi janji yang baru-baru ini diucapkan oleh Menteri Kesehatan Robert F. Kennedy Jr. dalam podcast Joe Rogan. The New York Times pertama kali melaporkan tentang pembalikan kebijakan FDA yang tertunda tersebut … Baca Selengkapnya

Masker LED Terbaik 2026, Disetujui FDA

Masker LED Terbaik 2026, Disetujui FDA

Jessica Rendall/CNET Masker LED, yang memancarkan cahaya dioda dalam bentuk cahaya merah, inframerah-dekat, dan biru, tetap menjadi gelombang wellness yang tren sebagai salah satu cara paling kekinian (dan termahal) untuk merombak rutin perawatan kulit di rumah. Pendekatan ini menggunakan metode yang lebih ringan untuk anti-penuaan dan peremajaan kulit, serupa dengan yang telah dilakukan di klinik … Baca Selengkapnya

Rocket Pharmaceuticals (RCKT) Meraih Dorongan Komersial dari Persetujuan FDA untuk KRESLADI

Rocket Pharmaceuticals (RCKT) Meraih Dorongan Komersial dari Persetujuan FDA untuk KRESLADI

Rocket Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:RCKT) adalah salah satu saham murah yang punya potensi naik 1000 persen. Pada 27 Maret, Rocket Pharmaceuticals mengumumkan bahwa FDA menyetujui KRESLADI untuk penyakit langka pada anak. Ini produk pertama perusahaan yang dipasarkan dan kemenangan regulasi penting setelah proses peninjauan panjang. Persetujuan ini juga menjadikan KRESLADI terapi gen pertama yang disetujui FDA … Baca Selengkapnya

LivaNova (LIVN) Umumkan Persetujuan FDA untuk Sistem aura6000 untuk Sleep Apnea Obstruktif

LivaNova (LIVN) Umumkan Persetujuan FDA untuk Sistem aura6000 untuk Sleep Apnea Obstruktif

LivaNova PLC (NASDAQ:LIVN) termasuk dalam daftar 12 Saham UK Terbaik yang Harus Dibeli Menurut Hedge Funds. Pada 19 Maret 2026, LivaNova PLC (NASDAQ:LIVN) mengumumkan bahwa FDA memberikan persetujuan pra-pasar untuk sistem aura6000 mereka untuk mengobati orang dewasa dengan sleep apnea obstruktif sedang hingga berat. Sistem ini menggunakan stimulasi saraf hipoglosus proksimal untuk pasien dengan indeks … Baca Selengkapnya

GE HealthCare (GEHC) Peroleh Izin FDA 510(k) untuk View

GE HealthCare (GEHC) Peroleh Izin FDA 510(k) untuk View

GE HealthCare Technologies Inc. (NASDAQ:GEHC) adalah salah satu dari Saham Muda Terbaik Untuk Dibeli dan Ditahan Selama 20 Tahun. Tanggal 9 Maret, GE HealthCare Technologies Inc. (NASDAQ:GEHC) mengumumkan izin FDA 510(k) untuk View, yaitu sebuah alat penampil di Genesis Radiology Workspace yang berfungsi sebagai alat diagnostik cepat tanpa jejak (*zero-footprint*). Manajemen menyatakan solusi ini menyatukan … Baca Selengkapnya

Umpan dan Beralih? Perubahan Sikap FDA di Bawah RFK Jr. Terhadap Pengobatan Autisme ‘Menjanjikan’, Leucovorin

Umpan dan Beralih? Perubahan Sikap FDA di Bawah RFK Jr. Terhadap Pengobatan Autisme ‘Menjanjikan’, Leucovorin

Enam bulan lalu, pemerintah federal dengan gegap gempita mengumumkan kemungkinan manfaat obat leucovorin untuk menangani autisme. Kini, pengumuman itu secara resmi berubah menjadi kekecewaan. Pada hari Selasa, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui perluasan penggunaan leucovorin untuk mengobati defisiensi folat serebral, suatu kondisi langka yang berpotensi terkait dengan beberapa kasus autisme. Namun yang … Baca Selengkapnya