FDA

Gelombang Musim Panas Covid-19 Sangat Besar, FDA Mungkin Akan Merilis Vaksin Baru Lebih Awal

oleh

Kabar baiknya adalah bahwa mengingat akumulasi perlindungan yang substansial dari infeksi masa lalu dan vaksinasi, dua metrik paling serius—kunjungan ke departemen darurat dan kematian—tidak menunjukkan kenaikan yang serupa. Persentase mingguan kunjungan ke departemen darurat dengan diagnosis Covid-19 rendah dan mirip dengan gelombang musim panas tahun lalu. Kematian juga rendah, meskipun masih hanya hitungan sementara untuk … Baca Selengkapnya

Kepala baru bertujuan untuk membawa BPOM sejajar dengan FDA asing

oleh

Jakarta (ANTARA) – Kepala baru Otoritas Pengawas Makanan dan Obat (BPOM), Taruna Ikrar, mengumumkan pada Selasa ambisinya untuk meningkatkan lembaga tersebut ke standar internasional. Dia berharap bahwa dalam waktu satu tahun, BPOM dapat menyamai lembaga regulasi seperti Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat dan FDA Uni Eropa. Ikrar bermimpi bahwa pencapaian ini akan memungkinkan … Baca Selengkapnya

FDA Menahan Terapi Psikedelik MDMA Karena Keamanan dan Efikasi yang Diragukan

oleh

Perusahaan yang mencari cara untuk mengobati gangguan stres pasca-trauma dengan kombinasi MDMA dan terapi bicara baru saja mengalami kemunduran besar dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat. Lykos Therapeutics, perusahaan yang bertujuan untuk mendapatkan persetujuan dari FDA, mengatakan pada hari Jumat bahwa mereka menerima surat penolakan dari lembaga tersebut, yang meminta penelitian lebih lanjut … Baca Selengkapnya

FDA Baru Saja Menolak Penawaran untuk Menyetujui MDMA sebagai Pengobatan PTSD

oleh

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat telah menolak proposal pertama kali untuk menggunakan obat psikedelik MDMA, juga dikenal sebagai ekstasi atau Molly, sebagai pengobatan untuk gangguan stres pasca-trauma. Perusahaan farmasi Lykos Therapeutics telah meminta FDA untuk menyetujui obat tersebut dalam kombinasi dengan terapi percakapan. Perusahaan mengatakan Jumat bahwa badan regulator telah meminta uji coba … Baca Selengkapnya

Senhwa Biosciences menerima surat Izin Penelitian dari FDA AS untuk Studi Fase I/II Silmitasertib (CX-4945) dalam kombinasi dengan kemoterapi pada anak-anak dan dewasa muda dengan kanker kambuhan yang sulit diobati.

oleh

TAIPEI dan SAN DIEGO, 6 Agustus 2024 /PRNewswire/ — Senhwa Biosciences, Inc. (TPEx: 6492), sebuah perusahaan pengembangan obat yang berfokus pada terapi inovatif pertama untuk onkologi, penyakit langka, dan penyakit menular, hari ini mengumumkan penerimaan surat “Study May Proceed” dari Administrasi Obat dan Makanan Amerika Serikat (“FDA”) untuk memulai studi klinis Fase I/II dari Silmitasertib … Baca Selengkapnya

Hindari Pengelupasan Kimia di Rumah, Peringatkan FDA

oleh

Badan Pengawas Obat dan Makanan mengatakan kepada orang-orang untuk menjauhi chemical peels di rumah, memperingatkan bahwa produk-produk tersebut dapat berpotensi menyebabkan luka bakar kimia dan komplikasi serius lainnya. Badan tersebut juga telah mulai mengejar penjual produk-produk tersebut, seperti Amazon dan Walmart. Peeling kimia telah lama digunakan oleh dokter kulit dan bedah kosmetik untuk meningkatkan penampilan … Baca Selengkapnya

FDA Menarik Bahan Tambahan Makanan dalam Minuman Sodas Jeruk karena Risiko Kesehatan

oleh

Sebuah bahan yang bermasalah dalam beberapa minuman ringan sekarang resmi diambil dari pasar. Administrasi Makanan dan Obat-obatan telah mencabut izinnya yang memungkinkan minyak sayur brominasi (BVO) digunakan dalam makanan, mengikuti penelitian terbaru yang menunjukkan bahwa itu berpotensi merusak kesehatan tiroid orang. BVO adalah minyak sayur yang telah dimodifikasi dengan unsur bromin. Ini sebagian besar digunakan … Baca Selengkapnya

Obat baru untuk penyakit Alzheimer dari Eli Lilly mendapatkan persetujuan FDA

oleh

Pengobatan Alzheimer dari Eli Lilly & Co. telah disetujui di AS sebagai obat kedua yang dapat memperlambat perkembangan penyakit yang merusak pikiran ini yang menyerang 6 juta orang Amerika. Ini adalah kemenangan besar bagi Lilly dan para investor, yang telah dengan penuh antusias menantikan obat ini sejak menunjukkan hasil yang menjanjikan dalam uji klinis lebih … Baca Selengkapnya

FDA menyetujui obat Alzheimer Eli Lilly donanemab

oleh

Sebuah tanda dengan logo perusahaan terletak di luar kampus markas besar Eli Lilly and Company pada tanggal 17 Maret 2024 di Indianapolis, Indiana. Scott Olson | Getty Images Food and Drug Administration pada hari Selasa menyetujui obat Alzheimer Eli Lilly yang bernama donanemab, memperluas pilihan pengobatan terbatas untuk penyakit membuang pikiran di Amerika Serikat. Badan … Baca Selengkapnya

Mesoblast akan Mengajukan Aplikasi Lisensi Biologis untuk Persetujuan FDA Ryoncil® Minggu Depan oleh Investing.com

oleh

Mesoblast Limited (Nasdaq:MESO; ASX:MSB), pemimpin global dalam pengembangan obat sel allogeneik untuk penyakit inflamasi, telah mengkonfirmasi bahwa mereka akan mengajukan Biologics License Application (BLA) untuk persetujuan Ryoncil ® (remestemcel-L) dalam pengobatan anak-anak dengan steroid-refractory acute graft versus host disease (SR-aGVHD) kepada Food and Drug Administration Amerika Serikat (FDA) minggu depan. Tentang Mesoblast Mesoblast (Perusahaan) adalah … Baca Selengkapnya