Inspeksi FDA Ungkap Kerentanan Kritis dalam Rantai Pasokan

Inspeksi FDA Ungkap Kerentanan Kritis dalam Rantai Pasokan

Waktu inspektur FDA dari Amerika datang tiba-tiba ke gudang Hetero Labs di Visakhapatnam, India, tanggal 19 September, mereka menemukan kondisi yang buruk. Ada burung terbang di area penyimpanan, kadal merayap di antara drum bahan baku obat, kontrol lingkungan yang tidak bagus, dan penyimpanan bahan baku obat untuk fasilitas di AS yang tidak baik. Hal ini … Baca Selengkapnya

BeamO, Termometer Masa Depan, Kini Disetujui FDA dan Tersedia di AS

BeamO, Termometer Masa Depan, Kini Disetujui FDA dan Tersedia di AS

Perusahaan teknologi kesehatan Withings memamerkan BeamO, yang mereka sebut sebagai “termometer masa depan,” pada CES 2024. Perangkat ini kini telah mendapat persetujuan dari FDA dan tersedia untuk dibeli di AS. Selain mengukur suhu tubuh, sensor pada termometer ini berfungsi sebagai elektrokardiogram dan stetoskop, memungkinkan Anda memantau kesehatan jantung dan paru-paru. Di sampingnya, BeamO memiliki dua … Baca Selengkapnya

FDA RFK Jr. di Ambang Kehancuran

FDA RFK Jr. di Ambang Kehancuran

Misi Robert F. Kennedy Jr. untuk “Membuat Amerika Sehat Kembali” tampaknya tidak berjalan mulus. “Czar kesehatan” yang baru ini terus memimpin kemelut di badan-badan kesehatan paling kritis Amerika—perkembangan yang jelas tidak menguntungkan bagi warga Amerika maupun kesehatan mereka. Contohnya: akhir pekan lalu, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dilanda kekacauan setelah salah satu regulator … Baca Selengkapnya

Tingkat Keparahan Tertinggi: Produk Telur Ditarik Kembali oleh FDA. Apakah Anda Terdampak?

Tingkat Keparahan Tertinggi: Produk Telur Ditarik Kembali oleh FDA. Apakah Anda Terdampak?

Periksa rak lemari es Anda untuk kemasan karton dari Black Sheep Egg Company. Perusahaan ini secara sukarela menarik lebih dari 6 juta butir telur dari peredaran setelah Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menemukan bahwa sampel lingkungan di salah satu pusat pemrosesannya dinyatakan positif mengandung salmonella. Baca selengkapnya: Berapa Lama Sebenarnya Telur Bisa Bertahan … Baca Selengkapnya

BPOM Pastikan Keamanan Ekspor Indonesia kepada FDA AS

BPOM Pastikan Keamanan Ekspor Indonesia kepada FDA AS

Jakarta (ANTARA) – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menegaskan kembali komitmen Indonesia untuk memastikan keamanan komoditas ekspornya. Hal ini menyusul laporan tentang jejak radioaktif Cesium-137 (Cs-137) yang ditemukan dalam produk udang dan cengkeh yang dikirim ke Amerika Serikat. Kepala BPOM Taruna Ikrar mengatakan bahwa Indonesia akan memberikan penjelasan berbasis ilmiah kepada Badan Pengawas Makanan … Baca Selengkapnya

iRhythm Technologies (IRTC) Saham Melonjak 96% Meski Ada Peringatan FDA dan Tantangan Hukum

iRhythm Technologies (IRTC) Saham Melonjak 96% Meski Ada Peringatan FDA dan Tantangan Hukum

Saya baru saja baca artikel tentang 12 Saham Kesehatan Terbaik untuk Dibeli Sekarang. iRhythm Technologies, Inc. adalah salah satunya. Perusahaan ini (NASDAQ:IRTC) adalah pemimpin di bidang kesehatan digital. Mereka khususnya memantau jantung dengan alat yang bisa dipakai, melalui platform Zio. Platform ini menggabungkan sensor, analisis di cloud, dan algoritma untuk memberikan data jantung yang berguna. … Baca Selengkapnya

Kemajuan Pipeline Onkologi Merck & Co., Inc. (MRK) dengan Designasi FDA Terobosan untuk Obat Kanker Ovarium

Kemajuan Pipeline Onkologi Merck & Co., Inc. (MRK) dengan Designasi FDA Terobosan untuk Obat Kanker Ovarium

Kami baru saja buat daftar 12 Saham Dow yang Paling Undervalue Menurut Analis. Merck & Co., Inc. adalah salah satunya. Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) ada di peringkat atas daftar kami karena termasuk saham yang paling undervalue. Perusahaan ini adalah pemimpin global di bidang kesehatan, khususnya farmasi, vaksin, produk biologis, dan kesehatan hewan. Perkembangan terbaru … Baca Selengkapnya

Persetujuan FDA untuk KEYTRUDA QLEX Pacu Kenaikan Dividen Merck

Persetujuan FDA untuk KEYTRUDA QLEX Pacu Kenaikan Dividen Merck

Perusahaan Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK) ada di antara 13 saham dividen Fortune 500 terbaik untuk diinvestasikan. Setelah ada penurunan pendapatan di kuartal kedua tahun 2025, perusahaan dapat persetujuan dari FDA untuk injeksi KEYTRUDA QLEX™. Merck dapat persetujuan FDA untuk KEYTRUDA QLEX™ dan ini mendukung daya tarik dividennya. Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK) … Baca Selengkapnya

Tempus AI Melejit Pasca-IPO Disokong Izin FDA untuk Prospek Pertumbuhan

Tempus AI Melejit Pasca-IPO Disokong Izin FDA untuk Prospek Pertumbuhan

Perusahaan Tempus AI, Inc. yang sahamnya diperdagangkan di NASDAQ dengan kode TEM, adalah satu dari 11 perusahaan dengan kinerja IPO terbaik dalam 2 tahun terakhir. Harga target sahamnya dinaikan setelah perusahaan punya kuartal kedua yang bagus dan dapat persetujuan dari FDA untuk produk Tempus Pixel. Saham Tempus AI Naik Pesat Sejak IPO Karena Izin FDA … Baca Selengkapnya

Perkembangan Terapi Glaukoma dan Kornea Generasi Terbaru Glaukos Corporation (GKOS), Menanti Persetujuan FDA untuk Epioxa

Perkembangan Terapi Glaukoma dan Kornea Generasi Terbaru Glaukos Corporation (GKOS), Menanti Persetujuan FDA untuk Epioxa

Dalam artikel ini, kita akan lihat 13 Saham Perawatan Kesehatan yang Paling Terjual Berlebihan Sejauh Ini di 2025. Glaukos Corporation ada di posisi ketujuh. Glaukos Corporation (NYSE:GKOS), pemimpin dalam terapi farmasi dan bedah oftalmik, terus memperluas kehadirannya di bidang glaukoma, gangguan kornea, dan penyakit retina melalui platform perawatan “tanpa tetes” yang inovatif. Implan iDose mereka … Baca Selengkapnya