FDA

Uji coba vaksin norovirus Moderna dihentikan oleh US FDA karena efek samping neurologis

oleh
Uji coba vaksin norovirus Moderna dihentikan oleh US FDA karena efek samping neurologis

Moderna mengatakan pada Jumat bahwa FDA AS memberhentikan uji coba tahap akhir vaksin norovirus eksperimentalnya setelah dilaporkan kasus efek samping neurologis langka. Uji coba vaksin, yang diberi nama mRNA-1403, dihentikan klinis setelah dilaporkan satu kasus sindrom Guillain-Barre, yang saat ini sedang dalam penyelidikan, kata Moderna. Seorang eksekutif Moderna mengatakan selama panggilan konferensi bahwa kasus Guillain-Barre … Baca Selengkapnya

Ini Arti Label FDA pada Produk Perawatan Pribadi Anda (2025)

oleh
Ini Arti Label FDA pada Produk Perawatan Pribadi Anda (2025)

Banyak dari kita mengasumsikan bahwa Administrasi Makanan dan Obat Amerika Serikat menyetujui semua produk perawatan pribadi kita, memeriksa setiap serum, suplemen, dan masker LED. Pada dasarnya, rata-rata orang menggunakan enam hingga 12 kosmetik per hari, menurut FDA, jadi kita suka mengasumsikan bahwa mereka aman. Sayangnya, sebagian besar kosmetik dan produk kesehatan adalah di antara produk … Baca Selengkapnya

Travere Therapeutics Membuat Kesepakatan Ginjal dengan FDA, dan Saham Travere Melonjak

oleh
Travere Therapeutics Membuat Kesepakatan Ginjal dengan FDA, dan Saham Travere Melonjak

Travere Therapeutics (TVTX) mencapai kesepakatan Selasa tentang data apa yang diperlukan oleh Food and Drug Administration untuk menyetujui obatnya, Filspari, untuk penyakit ginjal kedua. Travere berencana untuk meminta persetujuan FDA untuk Filspari sebagai pengobatan untuk glomerulosklerosis segmen fokal, atau FSGS, pada kuartal pertama. FSGS menyebabkan jaringan parut pada bagian-bagian tertentu dari ginjal. Filspari sudah disetujui … Baca Selengkapnya

Kacamata bantu dengar OTC akan segera tersedia di AS setelah disetujui oleh FDA

oleh
Kacamata bantu dengar OTC akan segera tersedia di AS setelah disetujui oleh FDA

Jada Jones/ZDNET EssilorLuxottica, perusahaan induk di balik merek kacamata seperti Ray-Ban, Oakley, dan Foster Grant, memamerkan inovasi terbarunya di CES 2025 – kacamata dengar Nuance Audio. Kacamata ini dilengkapi dengan enam mikrofon bawaan dan secara resmi disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) untuk diklasifikasikan sebagai alat bantu dengar tanpa resep. Kacamata … Baca Selengkapnya

FDA Menyetujui Jenis Obat Penghilang Nyeri Baru Pertama dalam Beberapa Dekade

oleh
FDA Menyetujui Jenis Obat Penghilang Nyeri Baru Pertama dalam Beberapa Dekade

Untuk mengobati nyeri akut, dokter di U.S. biasanya meresepkan opioid: obat penghilang rasa sakit yang kuat dengan efek samping berbahaya termasuk risiko kecanduan dan overdosis yang serius. Sekarang, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah menyetujui alternatif menjanjikan: obat penghilang rasa sakit non-opioid baru. FDA telah menyetujui jenis obat baru yang disebut suzetrigine, … Baca Selengkapnya

Penggunaan Pewarna Merah No. 3 Dilarang oleh FDA dalam Makanan dan Minuman di AS

oleh
Penggunaan Pewarna Merah No. 3 Dilarang oleh FDA dalam Makanan dan Minuman di AS

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat mengumumkan pada hari Rabu bahwa mereka secara efektif melarang Red No. 3, pewarna merah buatan kontroversial yang ditemukan dalam makanan dan minuman yang telah dikaitkan dengan kanker. FDA sedang memperbarui peraturan penambah warna setelah petisi 2022 dari Center for Science in the Public Interest, sebuah kelompok advokasi nirlaba … Baca Selengkapnya

Pengujian obat Revelation Biosciences untuk CKD disetujui oleh FDA oleh Investing.com

oleh
Pengujian obat Revelation Biosciences untuk CKD disetujui oleh FDA oleh Investing.com

SAN DIEGO – Revelation Biosciences Inc. (NASDAQ: REVB), sebuah perusahaan ilmu kehidupan tahap klinis dengan kapitalisasi pasar sebesar $3,26 juta, telah menerima persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) untuk melanjutkan uji klinis Fase 1b dari kandidat obatnya, Gemini. Saham perusahaan, saat ini diperdagangkan seharga $0,76, telah mengalami penurunan signifikan hampir 95% … Baca Selengkapnya

Sebuah dekongestan populer tidak efektif. FDA Akhirnya Melakukan Sesuatu Tentang Hal Ini

oleh
Sebuah dekongestan populer tidak efektif. FDA Akhirnya Melakukan Sesuatu Tentang Hal Ini

Dalam sebuah langkah yang telah lama dinantikan, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat pada hari Kamis secara resmi memulai proses meninggalkan dosis oral dekongestan over-the-counter yang umum yang dianggap oleh agensi itu tahun lalu tidak efektif dalam meredakan hidung tersumbat. Secara khusus, FDA mengeluarkan perintah usulan untuk menghapus fenilefrin oral dari daftar obat yang … Baca Selengkapnya

RFK Jr. diharapkan akan bergabung dengan pemerintahan Trump setelah memperingatkan bahwa \’perang FDA terhadap kesehatan masyarakat akan segera berakhir,\’ memberitahu seluruh karyawan untuk \’siapkan kopermu\’

oleh
RFK Jr. diharapkan akan bergabung dengan pemerintahan Trump setelah memperingatkan bahwa \’perang FDA terhadap kesehatan masyarakat akan segera berakhir,\’ memberitahu seluruh karyawan untuk \’siapkan kopermu\’

“ Robert F. Kennedy Jr. telah menjadi skeptis vaksin, terkadang seorang teoritikus konspirasi, dan dia mungkin saja menjadi bagian dari kabinet presiden terpilih Donald Trump. Pada bulan Agustus, Kennedy menangguhkan kampanye presidennya dan mendukung Trump; pada bulan yang sama, ketika ditanya, Trump mengatakan bahwa dia kemungkinan akan memberinya pekerjaan. “Dia adalah orang yang brilian. Dia … Baca Selengkapnya

Pabrik utama Ozempic Novo disebutkan karena pelanggaran kualitas oleh FDA

oleh
Pabrik utama Ozempic Novo disebutkan karena pelanggaran kualitas oleh FDA

Novo Nordisk A/S dikutip karena kelalaian kualitas di pabrik produksi obat di Denmark yang membuat obat populer Ozempic dan Wegovy. Pabrik di Kalundborg, Denmark kurang informasi yang seharusnya menunjukkan bahwa air yang digunakan dalam produksi obat telah dikendalikan dengan baik untuk mikroorganisme tertentu, menurut laporan inspeksi Administrasi Makanan dan Obat Amerika Serikat dari bulan Maret. … Baca Selengkapnya