FDA

Kacamata bantu dengar OTC akan segera tersedia di AS setelah disetujui oleh FDA

oleh
Kacamata bantu dengar OTC akan segera tersedia di AS setelah disetujui oleh FDA

Jada Jones/ZDNET EssilorLuxottica, perusahaan induk di balik merek kacamata seperti Ray-Ban, Oakley, dan Foster Grant, memamerkan inovasi terbarunya di CES 2025 – kacamata dengar Nuance Audio. Kacamata ini dilengkapi dengan enam mikrofon bawaan dan secara resmi disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) untuk diklasifikasikan sebagai alat bantu dengar tanpa resep. Kacamata … Baca Selengkapnya

FDA Menyetujui Jenis Obat Penghilang Nyeri Baru Pertama dalam Beberapa Dekade

oleh
FDA Menyetujui Jenis Obat Penghilang Nyeri Baru Pertama dalam Beberapa Dekade

Untuk mengobati nyeri akut, dokter di U.S. biasanya meresepkan opioid: obat penghilang rasa sakit yang kuat dengan efek samping berbahaya termasuk risiko kecanduan dan overdosis yang serius. Sekarang, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah menyetujui alternatif menjanjikan: obat penghilang rasa sakit non-opioid baru. FDA telah menyetujui jenis obat baru yang disebut suzetrigine, … Baca Selengkapnya

Penggunaan Pewarna Merah No. 3 Dilarang oleh FDA dalam Makanan dan Minuman di AS

oleh
Penggunaan Pewarna Merah No. 3 Dilarang oleh FDA dalam Makanan dan Minuman di AS

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat mengumumkan pada hari Rabu bahwa mereka secara efektif melarang Red No. 3, pewarna merah buatan kontroversial yang ditemukan dalam makanan dan minuman yang telah dikaitkan dengan kanker. FDA sedang memperbarui peraturan penambah warna setelah petisi 2022 dari Center for Science in the Public Interest, sebuah kelompok advokasi nirlaba … Baca Selengkapnya

Pengujian obat Revelation Biosciences untuk CKD disetujui oleh FDA oleh Investing.com

oleh
Pengujian obat Revelation Biosciences untuk CKD disetujui oleh FDA oleh Investing.com

SAN DIEGO – Revelation Biosciences Inc. (NASDAQ: REVB), sebuah perusahaan ilmu kehidupan tahap klinis dengan kapitalisasi pasar sebesar $3,26 juta, telah menerima persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) untuk melanjutkan uji klinis Fase 1b dari kandidat obatnya, Gemini. Saham perusahaan, saat ini diperdagangkan seharga $0,76, telah mengalami penurunan signifikan hampir 95% … Baca Selengkapnya

Sebuah dekongestan populer tidak efektif. FDA Akhirnya Melakukan Sesuatu Tentang Hal Ini

oleh
Sebuah dekongestan populer tidak efektif. FDA Akhirnya Melakukan Sesuatu Tentang Hal Ini

Dalam sebuah langkah yang telah lama dinantikan, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat pada hari Kamis secara resmi memulai proses meninggalkan dosis oral dekongestan over-the-counter yang umum yang dianggap oleh agensi itu tahun lalu tidak efektif dalam meredakan hidung tersumbat. Secara khusus, FDA mengeluarkan perintah usulan untuk menghapus fenilefrin oral dari daftar obat yang … Baca Selengkapnya

RFK Jr. diharapkan akan bergabung dengan pemerintahan Trump setelah memperingatkan bahwa \’perang FDA terhadap kesehatan masyarakat akan segera berakhir,\’ memberitahu seluruh karyawan untuk \’siapkan kopermu\’

oleh
RFK Jr. diharapkan akan bergabung dengan pemerintahan Trump setelah memperingatkan bahwa \’perang FDA terhadap kesehatan masyarakat akan segera berakhir,\’ memberitahu seluruh karyawan untuk \’siapkan kopermu\’

“ Robert F. Kennedy Jr. telah menjadi skeptis vaksin, terkadang seorang teoritikus konspirasi, dan dia mungkin saja menjadi bagian dari kabinet presiden terpilih Donald Trump. Pada bulan Agustus, Kennedy menangguhkan kampanye presidennya dan mendukung Trump; pada bulan yang sama, ketika ditanya, Trump mengatakan bahwa dia kemungkinan akan memberinya pekerjaan. “Dia adalah orang yang brilian. Dia … Baca Selengkapnya

Pabrik utama Ozempic Novo disebutkan karena pelanggaran kualitas oleh FDA

oleh
Pabrik utama Ozempic Novo disebutkan karena pelanggaran kualitas oleh FDA

Novo Nordisk A/S dikutip karena kelalaian kualitas di pabrik produksi obat di Denmark yang membuat obat populer Ozempic dan Wegovy. Pabrik di Kalundborg, Denmark kurang informasi yang seharusnya menunjukkan bahwa air yang digunakan dalam produksi obat telah dikendalikan dengan baik untuk mikroorganisme tertentu, menurut laporan inspeksi Administrasi Makanan dan Obat Amerika Serikat dari bulan Maret. … Baca Selengkapnya

Saham Siap Tumbuh di Tengah Persetujuan FDA Oleh Investing.com

oleh
Pengujian obat Revelation Biosciences untuk CKD disetujui oleh FDA oleh Investing.com

Syndax Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:), sebuah perusahaan bioteknologi yang berfokus pada pengembangan terapi kanker inovatif, berada pada titik balik penting dalam perjalanan korporatnya. Dengan persetujuan FDA baru-baru ini dan peluncuran produk yang akan datang, perusahaan ini sedang menarik perhatian investor dan analis. Analisis komprehensif ini menggali posisi saat ini Syndax, perkembangan terbaru, dan prospek masa depannya … Baca Selengkapnya

Produsen HemoHim Kolmar BNH Menerima Klasifikasi NAI dari FDA AS

oleh
Produsen HemoHim Kolmar BNH Menerima Klasifikasi NAI dari FDA AS

\ Seoul, Korea Selatan–(ANTARA/Bisnis Wire)– ‘HemoHim,’ suplemen kesehatan peningkat kekebalan dari Kolmar BNH (KRX: 200130), telah mendapatkan pengakuan internasional atas kualitasnya dari Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat dan Therapeutic Goods Administration (TGA) Australia, meningkatkan kredibilitasnya di pasar global. Kolmar BNH mengumumkan bahwa pabrik Sejong-nya memperoleh klasifikasi No Action Indicated (NAI) setelah inspeksi oleh … Baca Selengkapnya

Apakah Itu COVID atau Flu? FDA Memberikan Izin ‘Resmi’ untuk Tes yang Akan Memberitahu Anda

oleh
Apakah Itu COVID atau Flu? FDA Memberikan Izin ‘Resmi’ untuk Tes yang Akan Memberitahu Anda

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat minggu ini telah mengizinkan kombinasi tes COVID dan flu di rumah yang dapat digunakan oleh konsumen tanpa resep. Tes tersebut, yang disebut Tes Antigen COVID-19/Flu A&B Healgen Rapid Check, menyaring virus Influenza A dan B, yang menyebabkan flu setiap musim, serta virus yang menyebabkan COVID-19. Tes ini ditujukan … Baca Selengkapnya