FDA Menyetujui Tes Oncomine Dx Express dari Thermo Fisher Scientific (TMO)

FDA Menyetujui Tes Oncomine Dx Express dari Thermo Fisher Scientific (TMO)

Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO) termasuk dalam 10 Best Dip Stocks to Buy According to Billionaires. Pada 3 Juli, perusahaan ini mengumumkan bahwa tes Oncomine Dx Express di Ion Torrent Genexus Dx Integrated Sequencer telah disetujui FDA. Sekarang, tes ini bisa dipakai sebagai alat diagnosa in vitro dan sebagai pendamping terapi ZEGFROVY dari Dizal. … Baca Selengkapnya

FDA Memberikan Tinjauan Prioritas untuk WINREVAIR dari Merck & Co (MRK)

FDA Memberikan Tinjauan Prioritas untuk WINREVAIR dari Merck & Co (MRK)

Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) adlah salah satu dari 10 Saham Terbaik untuk Dibeli Menurut Miliarder. Pada 2 Juli, Merck & Co. mengumumkan bahwa FDA menerima dan memberi tinjauan prioritas untuk aplikasi lisensi biologis WINREVAIR. WINREVAIR dari Merck & Co. (NYSE:MRK) sebelumnya disetujui tahun 2024 untuk mengobati orang dewasa dengan hipertensi arteri paru. Perawatan ini … Baca Selengkapnya

FDA Baru Saja Menyetujui Suntikan Jangka Panjang untuk Mencegah HIV

FDA Baru Saja Menyetujui Suntikan Jangka Panjang untuk Mencegah HIV

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) baru saja menyetujui lenacapavir, bentuk injeksi untuk pencegahan HIV yang efektivitasnya hampir 100 persen dan hanya memerlukan dua dosis per tahun. Majalah Science menyebut obat ini sebagai terobosan ilmiah terpenting di tahun 2024. Dalam uji klinis, lenacapavir terbukti 99,9 persen efektif mencegah penularan HIV melalui hubungan seksual pada … Baca Selengkapnya

FDA Setujui Obat ‘Inovatif’ untuk Cegah HIV

FDA Setujui Obat ‘Inovatif’ untuk Cegah HIV

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) baru saja menyetujui obat pencegahan HIV yang dianggap sebagai terobosan besar. Pada Rabu sore, FDA menyetujui lenacapavir dari Gilead Sciences sebagai bentuk profilaksis pra-pajanan (PrEP) yang lebih praktis. Dalam uji klinis, obat ini terbukti sangat efektif mencegah infeksi HIV dengan dosis hanya dua kali setahun. Namun, para advokat mendesak … Baca Selengkapnya

FDA Beralih ke AI Setelah PHK Besar-besaran

FDA Beralih ke AI Setelah PHK Besar-besaran

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) berencana memanfaatkan AI untuk mengatasi masalah lamanya proses persetujuan, seiring pemerintahan Trump berinvestasi lebih besar pada otomatisasi di tengah ribuan PHK pegawai federal. Menurut artikel terbaru di Journal of the American Medical Association (JAMA), FDA ingin “meningkatkan efisiensi secara drastis” dengan teknologi yang sedang berkembang ini. Rencananya melibatkan AI … Baca Selengkapnya

RFK Jr. Akan ‘Hentikan Perang’ Terhadap Pengobatan Alternatif di FDA, Mulai dari Terapi Sel Punca hingga Khelasi. Ini yang Perlu Diketahui

RFK Jr. Akan ‘Hentikan Perang’ Terhadap Pengobatan Alternatif di FDA, Mulai dari Terapi Sel Punca hingga Khelasi. Ini yang Perlu Diketahui

Menteri Kesehatan dan Layanan Masyarakat AS Robert F. Kennedy Jr. menegaskan dukungannya untuk pengobatan non-farmasi dalam podcast baru-baru ini. Dia bilang, “Kita akan akhiri perang di FDA terhadap pengobatan alternatif.” Dalam wawancara di podcast Ultimate Human bersama Gary Brecka, ahli biologi dan kesehatan, Kennedy menjelaskan rencananya untuk mengubah FDA. Dia ingin FDA berhenti melarang terapi … Baca Selengkapnya

FDA Soroti Risiko pada Obat Alergi Populer Zyrtec

FDA Soroti Risiko pada Obat Alergi Populer Zyrtec

Dua obat anti-alergi umum bisa bikin kamu merasa lebih gatal dari sebelumnya. Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) memperingatkan bahwa menghentikan pemakaian jangka panjang cetirizine dan levocetirizine bisa, meski jarang, menyebabkan rasa gatal yang sangat hebat. FDA mengeluarkan peringatan ini awal bulan ini. Selama sepuluh tahun terakhir, badan tersebut menerima ratusan laporan orang yang mengalami … Baca Selengkapnya

Zyrtec dan Xyzal Dilarang oleh FDA karena Efek Samping Baru. Bagaimana Mengetahui Kapan Harus Mengunjungi Dokter Anda

Zyrtec dan Xyzal Dilarang oleh FDA karena Efek Samping Baru. Bagaimana Mengetahui Kapan Harus Mengunjungi Dokter Anda

Obat alergi seperti cetirizine (Zyrtec) dan levocetirizine (Xyzal) yang dijual bebas telah menjadi obat umum bagi banyak orang di AS yang menderita gejala musiman seperti mata berair dan bersin, tapi sekarang FDA mengindikasikan bahwa kedua obat tersebut memiliki risiko baru. FDA baru-baru ini menerbitkan peringatan tentang antihistamin ini, mengatakan bahwa pasien yang tiba-tiba berhenti mengonsumsi obat-obatan ini … Baca Selengkapnya

Masker LED Terbaik Tahun 2025 Disetujui oleh FDA

Masker LED Terbaik Tahun 2025 Disetujui oleh FDA

Jessica Rendall/CNET Masks LED, yang memiliki dioda pemancar cahaya dalam bentuk cahaya merah, dekat-inframerah dan biru, masih membuat gelombang kesejahteraan sebagai salah satu cara paling tren (dan termahal) untuk memperbarui rutinitas perawatan kulit Anda di rumah, menggunakan pendekatan yang dimatikan untuk anti-penuaan dan regenerasi kulit yang sudah dilakukan di kantor dermatolog. Namun, ini tidak berarti … Baca Selengkapnya

RFK Jr. berjanji tidak akan mengacaukan sistem vaksin tetapi FDA akan ‘melepaskan kerangka besar’ untuk cara mereka diuji dan disetujui

RFK Jr. berjanji tidak akan mengacaukan sistem vaksin tetapi FDA akan ‘melepaskan kerangka besar’ untuk cara mereka diuji dan disetujui

“ Robert F. Kennedy Jr. berhasil mendapatkan dukungan politik yang diperlukan untuk menjadi pejabat kesehatan paling tinggi di negara ini dengan berjanji untuk bekerja di dalam sistem federal yang sudah berlangsung puluhan tahun untuk persetujuan dan penggunaan vaksin. Namun, regulator-regulatornya menjanjikan perubahan besar yang mengaburkan prospek vaksin apa yang bahkan mungkin tersedia. Badan Pengawas Obat … Baca Selengkapnya