FDA

Zyrtec dan Xyzal Dilarang oleh FDA karena Efek Samping Baru. Bagaimana Mengetahui Kapan Harus Mengunjungi Dokter Anda

oleh
Zyrtec dan Xyzal Dilarang oleh FDA karena Efek Samping Baru. Bagaimana Mengetahui Kapan Harus Mengunjungi Dokter Anda

Obat alergi seperti cetirizine (Zyrtec) dan levocetirizine (Xyzal) yang dijual bebas telah menjadi obat umum bagi banyak orang di AS yang menderita gejala musiman seperti mata berair dan bersin, tapi sekarang FDA mengindikasikan bahwa kedua obat tersebut memiliki risiko baru. FDA baru-baru ini menerbitkan peringatan tentang antihistamin ini, mengatakan bahwa pasien yang tiba-tiba berhenti mengonsumsi obat-obatan ini … Baca Selengkapnya

Masker LED Terbaik Tahun 2025 Disetujui oleh FDA

oleh
Masker LED Terbaik Tahun 2025 Disetujui oleh FDA

Jessica Rendall/CNET Masks LED, yang memiliki dioda pemancar cahaya dalam bentuk cahaya merah, dekat-inframerah dan biru, masih membuat gelombang kesejahteraan sebagai salah satu cara paling tren (dan termahal) untuk memperbarui rutinitas perawatan kulit Anda di rumah, menggunakan pendekatan yang dimatikan untuk anti-penuaan dan regenerasi kulit yang sudah dilakukan di kantor dermatolog. Namun, ini tidak berarti … Baca Selengkapnya

RFK Jr. berjanji tidak akan mengacaukan sistem vaksin tetapi FDA akan ‘melepaskan kerangka besar’ untuk cara mereka diuji dan disetujui

oleh
RFK Jr. berjanji tidak akan mengacaukan sistem vaksin tetapi FDA akan ‘melepaskan kerangka besar’ untuk cara mereka diuji dan disetujui

“ Robert F. Kennedy Jr. berhasil mendapatkan dukungan politik yang diperlukan untuk menjadi pejabat kesehatan paling tinggi di negara ini dengan berjanji untuk bekerja di dalam sistem federal yang sudah berlangsung puluhan tahun untuk persetujuan dan penggunaan vaksin. Namun, regulator-regulatornya menjanjikan perubahan besar yang mengaburkan prospek vaksin apa yang bahkan mungkin tersedia. Badan Pengawas Obat … Baca Selengkapnya

FDA Menyetujui Vaksin COVID-19 Novavax, Inc. (NVAX) dengan Pembatasan Penggunaan

oleh
FDA Menyetujui Vaksin COVID-19 Novavax, Inc. (NVAX) dengan Pembatasan Penggunaan

Badan Pengawas Obat dan Makanan telah memberikan persetujuan penuh untuk vaksin COVID-19 Novavax, Inc. (NASDAQ:NVAX), namun dengan batasan yang mencolok. FDA Menyetujui Vaksin COVID-19 Novavax, Inc. (NVAX) dengan Pembatasan Penggunaan Sebelumnya tersedia di bawah izin penggunaan darurat untuk individu berusia 12 tahun ke atas, suntikan tersebut sekarang sepenuhnya diizinkan hanya untuk orang dewasa berusia 65 … Baca Selengkapnya

Wabah Listeria Menyebabkan Paling Sedikit 10 Orang Terserang di California dan Nevada dan FDA Sedang Menyelidiki Fresh & Ready Foods.

oleh
Wabah Listeria Menyebabkan Paling Sedikit 10 Orang Terserang di California dan Nevada dan FDA Sedang Menyelidiki Fresh & Ready Foods.

“ Sedikitnya 10 orang di Amerika Serikat telah jatuh sakit dalam wabah listeria yang terkait dengan produk makanan siap saji, dan produsen secara sukarela menarik beberapa produk, kata pejabat federal. Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat mengatakan pada Sabtu bahwa pejabat federal, negara bagian, dan lokal sedang menyelidiki wabah yang terkait dengan makanan yang … Baca Selengkapnya

FDA Menyetujui Uji Coba Pertama di Rumah untuk Skrining Kanker Serviks

oleh
FDA Menyetujui Uji Coba Pertama di Rumah untuk Skrining Kanker Serviks

Pap smear adalah alat penting untuk mencegah kanker serviks karena mereka dapat mendeteksi kelainan sel sebelum menjadi kanker. Sayangnya, hambatan sistematis atau kurangnya kenyamanan dengan prosedur tersebut berarti banyak orang tidak menerima pemeriksaan tersebut. Tetapi pada hari Jumat, FDA menyetujui tes pertama di rumah untuk pemeriksaan kanker serviks yang merupakan alternatif yang kurang invasif dan … Baca Selengkapnya

Novavax mengatakan pembicaraan dengan FDA mengenai persetujuan vaksin COVID masih berlangsung menenangkan ketakutan investor

oleh
Novavax mengatakan pembicaraan dengan FDA mengenai persetujuan vaksin COVID masih berlangsung menenangkan ketakutan investor

Oleh Sriparna Roy (Reuters) – Novavax pada hari Kamis mencoba menenangkan para investor yang terkejut dengan penundaan persetujuan penuh vaksin COVID-nya oleh regulator AS dengan mengatakan bahwa perusahaan melihat jalan untuk menyelesaikan masalah dengan FDA, yang membuat saham naik hampir 19% dalam perdagangan awal. Pembuat vaksin mengatakan bahwa mereka yakin komitmen untuk menjalankan uji coba … Baca Selengkapnya

FDA Baru Saja Menyetujui Babi yang Sudah Diedit CRISPR Pertama untuk Makanan

oleh
FDA Baru Saja Menyetujui Babi yang Sudah Diedit CRISPR Pertama untuk Makanan

Siapa yang ingin mencoba bacon CRISPR-y? Minggu ini, Badan Pengawas Obat dan Makanan menyetujui babi yang diedit gen oleh PIC, sebuah perusahaan bioteknologi yang mengkhususkan diri dalam genetika ternak, untuk dikonsumsi manusia. Persetujuan diberikan pada hari Rabu, memungkinkan edit gen tertentu digunakan dalam babi yang dibudidayakan secara komersial. Dengan bantuan CRISPR – alat pengeditan gen … Baca Selengkapnya

FDA Trump ingin mengadakan uji coba baru untuk tembakan COVID-19 Novavax, memicu ketidakpastian tentang pembaruan vaksin lainnya

oleh
FDA Trump ingin mengadakan uji coba baru untuk tembakan COVID-19 Novavax, memicu ketidakpastian tentang pembaruan vaksin lainnya

“ Upaya pemerintahan Trump untuk memberlakukan persyaratan baru pada vaksin COVID-19 Novavax – satu-satunya pilihan protein tradisional untuk virus corona di negara ini – menimbulkan ketidakpastian tentang pembaruan vaksin lainnya juga. Novavax mengatakan pada hari Senin bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) meminta perusahaan untuk menjalankan uji klinis baru dari vaksinnya setelah badan tersebut … Baca Selengkapnya

FDA Baru Saja Mengeluarkan Persetujuan untuk Dexcom G7 15-Hari, CGM Terlama

oleh
FDA Baru Saja Mengeluarkan Persetujuan untuk Dexcom G7 15-Hari, CGM Terlama

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat telah memperbolehkan Dexcom G7 15-Day Continuous Glucose Monitor (CGM) untuk orang di atas 18 tahun dengan diabetes. Ini adalah sistem yang paling tahan lama di pasaran. Sensor 15 hari G7 memanfaatkan teknologi dan performa dari Dexcom G7 CGM, yang telah terbukti dapat menurunkan A1C dan mengurangi hiperglikemia dan … Baca Selengkapnya