FDA Memberikan Tinjauan Prioritas untuk WINREVAIR dari Merck & Co (MRK)

Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) adlah salah satu dari 10 Saham Terbaik untuk Dibeli Menurut Miliarder. Pada 2 Juli, Merck & Co. mengumumkan bahwa FDA menerima dan memberi tinjauan prioritas untuk aplikasi lisensi biologis WINREVAIR.

WINREVAIR dari Merck & Co. (NYSE:MRK) sebelumnya disetujui tahun 2024 untuk mengobati orang dewasa dengan hipertensi arteri paru. Perawatan ini bertujuan meningkatkan kapasitas olahraga, memperbaiki kelas fungsional WHO, dan mengurangi risiko kejadian klinis memburuk. Aplikasi saat ini ingin memperbarui label produk di AS berdasarkan hasil uji coba Fase 3 ZENITH.

FDA Berikan Tinjauan Prioritas untuk WINREVAIR milik Merck & Co (MRK)

Foto close-up tangan seseorang memegang botol obat.

Uji coba ZENITH penting karena merupakan studi Fase 3 pertama untuk PAH yang fokus pada titik akhir utama yaitu kejadian morbiditas dan mortalitas utama. Hasilnya menunjukkan penurunan risiko 76% untuk hasil gabungan kematian dari semua sebab, transplantasi paru, dan rawat inap karena PAH selama 24 jam atau lebih, dibandingkan plasebo. FDA menetapkan tanggal aksi target pada 25 Oktober 2025, sesuai Undang-Undang Biaya Pengguna Obat Resep.

Merck & Co. adalah perusahaan kesehatan terkemuka yang beroperasi melalui dua segmen utama: Farmasi dan Kesehatan Hewan.

Meski kami akui potensi MRK sebagai investasi, kami yakin beberapa saham AI menawarkan potensi keuntungan lebih tinggi dengan risiko lebih rendah. Jika Anda mencari saham AI yang sangat undervalued dan juga bisa untung besar dari tarif era Trump dan tren onshoring, lihat laporan gratis kami tentang saham AI jangka pendek terbaik.

BACA SELANJUTNYA: Saham Dow Terbaik dan Terburuk untuk 12 Bulan ke Depan dan 10 Saham yang Bisa Gandakan Uang Anda.

MEMBACA  Pemimpin buruh Volkswagen mengingatkan tentang pemecatan massal, penutupan pabrik di Jerman Menurut Reuters

Pernyataan: Tidak ada.