AstraZeneca PLC (NYSE:AZN) adalah salah satu dari Saham Bioteknologi Terbaik.
Pada tanggal 1 Mei, CNBC melaporkan bahwa panel penasihat FDA memberikan suara 6-3 menolak izin untuk obat kanker payudara oral milik AstraZeneca, camizestrant. Akibatnya, saham perusahaan yang tercatat di London turun 2% pada Jumat pagi.
Anggota panel yang menolak obat ini menyimpulkan bahwa studi SERENA-6 gagal membuktikan bahwa beralih ke camizestrant lebih awal membantu kelangsungan hidup jangka panjang dibandingkan terapi yang sudah ada. Meskipun tidak ada masalah serius tentang toksisitas atau keamanan obat.
AstraZeneca PLC (AZN) Jatuh Setelah Panel FDA Menolak Obat Kanker Baru
Analis Barclays, James Gordon, bilang masalah ini masih rumit, karena panel tidak pernah menolak efektivitas atau potensi camizestrant di masa depan. Mereka hanya merasa SERENA-6 belum cukup untuk merubah praktik klinis. Analis Jeffries setuju, dan bilang dampaknya kecil dan tidak pasti. Jeffries menambahkan bahwa SEERNA-6 hanya bagian kecil dari target penjualan AstraZeneca $80 miliour pada 2030, dan suara itu hanya pukulan sentimen mentas.
Wakil Presiden dari Astrazeneca, Susan Galbraith, mengatakan bahwa perusahan tetap berkomitmen pada camizestrant dan akan terus bekerja dengan FDA selama proses review.
AstraZeneca adalah sebuah bentuk perusahan biofarmasi. Bisnisnya seperti riset, pengembangan kalau, dan pemasend-obat resep.
Meski kinran