Alvotech (NASDAQ: ALVO) adalah salah satu saham penny yang paling dijanjikan oleh analis Wall Street. Pada 11 Mei, Alvotech ngumumin kalau inspeksi rutin FDA di pabrik mereka di Reykjavik, Islandia udah selesai. Meskipun FDA ngeluarin Form 483 pada 8 Mei 2026, perusahaan bilang masalah itu bisa diatur dan gak nunjukin masalah besar di operasi atau kepatuhan situsnya.
Manajemen nganggep hasil ini sebagai bukti kalau fasilitas mereka punya dasar cGMP yang bagus dan perbaikan setahun terakhir berhasil. Makanya, perusahaan tetap on track untuk ngirim ulang BLA mereka di Q2 2026.
Alvotech (ALVO) Dapet Form 483 dari FDA Setelah Inspeksi Rutin
Alvotech (NASDAQ: ALVO) tetap optimis bisa dapet persetujuan FDA untuk BLA ini tahun 2026. Perusahaan fokus nyelesein data yang diperluin untuk pengajuan regulasi selanjutnya.
Alvotech (NASDAQ: ALVO) adalah perusahaan biotek yang bikin obat biosimilar. Fokusnya pada pengembangan produk, dengan operasi terbagi di Eropa, Amerika Utara, Asia, dan wilayah lain.
Walaupun ALVO punya potensi, menurut kami ada saham AI tertentu yang punya keuntungan lebih besar dan risiko lebih kecil. Kalo lo cari saham AI yang murah meriah dan bisa untung dari tarif Trump serta tren onshoring, cek laporan gratis kami soal saham AI jangka-pendek terbaik.
BACA INI JUGA: 33 Saham yang bisa Ganda Dalam 3 Tahun dan Portofolio Cathie Wood 2026: 10 Saham Terbaik untuk Dibeli.
Disclosure: Gak ada. Ikutin Insider Monkey di Google News.