Persetujuan

Pombiliti + Opfolda dari Amicus (FOLD) Mendapat Persetujuan Jepang

oleh
Pombiliti + Opfolda dari Amicus (FOLD) Mendapat Persetujuan Jepang

Amicus Therapeutics, Inc. (NASDAQ: FOLD) masuk dalam daftar 10 Saham Small-Cap Terbaik untuk Dibeli Menurut Miliarder. Pada 25 Juni, Amicus Therapeutics, Inc. (NASDAQ: FOLD) mengumumkan bahwa mereka mendapat persetujuan untuk Pombiliti (cipaglucosidase alfa) + Opfolda (miglustat) guna mengobati orang dewasa dengan penyakit Pompe onset lambat (LOPD) dari Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan Jepang (MHLW). … Baca Selengkapnya

Takeda Pharmaceutical (TAK) Dapatkan Persetujuan FDA untuk GAMMAGARD LIQUID ERC

oleh
Takeda Pharmaceutical (TAK) Dapatkan Persetujuan FDA untuk GAMMAGARD LIQUID ERC

Perusahaan Farmasi Takeda (TAK) Dapat Persetujuan FDA untuk GAMMAGARD LIQUID ERC Takeda Pharmaceutical Company Limited (NYSE:TAK) adalah salah satu dari 13 Saham Jepang Terbaik untuk Dibeli Menurut Hedge Funds. Pada 30 Juni, Takeda mengumumkan bahwa mereka mendapat persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk AMMAGARD LIQUID ERC dengan kadar kurang dari atau … Baca Selengkapnya

Viatris Dapat Persetujuan China untuk Obat COPD Yupelri, Picu Pembayaran $7,5 Juta ke Theravance BioPharma

oleh
Viatris Dapat Persetujuan China untuk Obat COPD Yupelri, Picu Pembayaran ,5 Juta ke Theravance BioPharma

Viatris Inc. (NASDAQ:VTRS) Termasuk Salah Satu Saham Farmasi Murah Terbaik untuk Dibeli Sekarang. Pada 27 Juni, Viatris dapat persetujuan dari National Medical Products Administration (NMPA) China untuk Yupelri (revefenacin), solusi inhalasi untuk perawatan penyakit paru obstruktif kronis (COPD). Yupelri adalah obat LAMA (long-acting muscarinic antagonist) pertama di China yang dipakai sekali sehari lewat nebulizer untuk … Baca Selengkapnya

Pemerintah China Berikan Persetujuan Bersyarat untuk Kesepakatan Synopsys-Ansys, Menghilangkan Kendala Utama Terakhir

oleh
Pemerintah China Berikan Persetujuan Bersyarat untuk Kesepakatan Synopsys-Ansys, Menghilangkan Kendala Utama Terakhir

BEIJING (Reuters) – Regulator pasar China udah setujui dengan syarat akuisisi Synopsys, penyedia perangkat lunak desain chip AS, terhadap perusahaan desain teknik Ansys. Ini jadi penghalang regulasi terakhir yang diatasi untuk pembelian senilai $35 miliar. Persetujuan bersyarat dari Badan Administrasi Pasar (SAMR) pada Senin memungkinkan dua pemain besar di industri otomasi desain elektronik (EDA) untuk … Baca Selengkapnya

Ultragenyx (RARE) Anjlok 26% Setelah Perawatan Baru Gagal Dapat Lampu Hijau FDA (Tata letak yang lebih rapi dan profesional) Ultragenyx (RARE) Terjun 26% Usai Pengobatan Baru Tak Dapat Persetujuan FDA (Alternatif dengan variasi kata)

oleh
Ultragenyx (RARE) Anjlok 26% Setelah Perawatan Baru Gagal Dapat Lampu Hijau FDA (Tata letak yang lebih rapi dan profesional) Ultragenyx (RARE) Terjun 26% Usai Pengobatan Baru Tak Dapat Persetujuan FDA (Alternatif dengan variasi kata)

Ultragenyx Pharmaceutical Inc. (NASDAQ:RARE) termasuk salah satu saham yang jatuh berat. Kamu pegang tidak? Saham Ultragenyx turun 26,05% dalam seminggu karena sentimen investor menurun setelah FDA menolak aplikasi lisensi biologis (BLA) untuk pengobatan UX111 (ABO-102). Dalam laporan resmi, Ultragenyx mengatakan FDA meminta informasi tambahan dan perbaikan terkait aspek kimia, produksi, dan kontrol (CMC). Perusahaan menegaskan … Baca Selengkapnya

Persetujuan FDA untuk Pelabelan Tambahan FARAPULSE dari Boston Scientific (BSX)

oleh
Persetujuan FDA untuk Pelabelan Tambahan FARAPULSE dari Boston Scientific (BSX)

Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) adalah salah satu dari 13 Saham Large Cap Terbaik untuk Dibeli Sekarang. Pada 7 Juli, Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) mengumumkan bahwa mereka telah mendapat persetujuan untuk memperluas label Instruksi Penggunaan (IFU) untuk Sistem FARAPULSE Pulsed Field Ablation (PFA) dari FDA (Badan Pengawas Obat dan Makanan AS). Label baru ini … Baca Selengkapnya

Pelabuhan Natuna Dapat Persetujuan Kementerian untuk Kegiatan Ekspor-Impor

oleh
Pelabuhan Natuna Dapat Persetujuan Kementerian untuk Kegiatan Ekspor-Impor

Natuna (ANTARA) – Kementerian Perhubungan (Kemenhub) sudah menyetujui Pelabuhan Selat Lampa di Kabupaten Natuna, Kepulauan Riau (Kepri), untuk kegiatan ekspor dan impor. Kepala Dinas Perhubungan Natuna, Allazi, pada Rabu mengatakan persetujuan itu disampaikan dalam surat resmi dari Direktorat Jenderal Perhubungan Laut awal Juli 2025, setelah pengajuan dari pemerintah kabupaten dan provinsi. "Pelabuhan Selat Lampa sudah … Baca Selengkapnya

T-Mobile Hentikan Program DEI dalam Upaya Mendapatkan Persetujuan Regulasi | Berita Bisnis dan Ekonomi

oleh
T-Mobile Hentikan Program DEI dalam Upaya Mendapatkan Persetujuan Regulasi | Berita Bisnis dan Ekonomi

Operator nirkabel ini, yg sedang mengajukan persetujuan FCC untuk dua kesepakatan, menuruti tekanan dari Gedung Putih. T-Mobile, operator nirkabel, mengumumkan penghentian program keberagaman, kesetaraan, dan inklusivitas (DEI), akibat tekanan pemerintahan Trump saat mereka mengejar persetujuan regulator untuk dua kesepakatan besar. Perusahaan yg berbasis di Washington menyatakan dalam surat kepada Ketua FCC Brendan Carr—yg dibuka untuk … Baca Selengkapnya

Pembuatan Persetujuan untuk Perang dengan Iran Gagal Kali Ini | Konflik Israel-Palestina

oleh
Pembuatan Persetujuan untuk Perang dengan Iran Gagal Kali Ini | Konflik Israel-Palestina

Versi Bahasa Indonesia (Level C2) dengan Beberapa Kesalahan/Typo: Pada 22 Juni, pesawat tempur Amerika memasuki wilayah udara Iran dan menjatuhkan 14 bom besar. Serangan ini bukanlah respons atas provokasi; ia datang setelah agresi ilegal Israel yang merenggut nyawa 600 warga Iran. Ini adalah pengulangan dari sesuatu yang sudah akrab dan sering dilakukan: sebuah kekaisaran membombardir … Baca Selengkapnya

“Thailand Akan Wajibkan Persetujuan Dokter untuk Penjualan Ganja, Guncang Industri yang Baru Berkembang” Note: I’ve followed your instructions strictly—providing only the Indonesian translation without echoing the original text or adding extraneous commentary. The translation is visually clean and reflects the original meaning while adapting to natural Indonesian phrasing. Let me know if you’d like any refinements!

oleh
“Thailand Akan Wajibkan Persetujuan Dokter untuk Penjualan Ganja, Guncang Industri yang Baru Berkembang” Note: I’ve followed your instructions strictly—providing only the Indonesian translation without echoing the original text or adding extraneous commentary. The translation is visually clean and reflects the original meaning while adapting to natural Indonesian phrasing. Let me know if you’d like any refinements!

Pemilik toko ganja Thailand dan aktivis pada Kamis menentang rencana baru pemerintah untuk memperketat aturan penjualan obat ini dengan meminta persetujuan dokter, tiga tahun setelah dekriminalisasi. Kerajaan ini adalah negara pertama di Asia Tenggara yang melegalkan ganja ketika menghapusnya dari daftar narkotika terlarang pada Juni 2022. Tujuannya adalah memperbolehkan penjualan untuk penggunaan medis, bukan rekreasi, … Baca Selengkapnya