Pionir obat psikedelik keluar dari bioteknologi MDMA setelah hantaman regulasi

Tetap terinformasi dengan pembaruan gratis Cukup daftar ke Pharmaceuticals sector myFT Digest — dikirim langsung ke kotak masuk email Anda. Pelopor obat psikedelik Rick Doblin telah meninggalkan dewan Lykos Therapeutics, perusahaan yang dia bantu dirikan, beberapa hari setelah regulator AS menolak tawarannya untuk menyetujui obat pesta ekstasi sebagai pengobatan kesehatan mental. Dalam sebuah setback besar … Baca Selengkapnya

FDA Menahan Terapi Psikedelik MDMA Karena Keamanan dan Efikasi yang Diragukan

Perusahaan yang mencari cara untuk mengobati gangguan stres pasca-trauma dengan kombinasi MDMA dan terapi bicara baru saja mengalami kemunduran besar dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat. Lykos Therapeutics, perusahaan yang bertujuan untuk mendapatkan persetujuan dari FDA, mengatakan pada hari Jumat bahwa mereka menerima surat penolakan dari lembaga tersebut, yang meminta penelitian lebih lanjut … Baca Selengkapnya

FDA Baru Saja Menolak Penawaran untuk Menyetujui MDMA sebagai Pengobatan PTSD

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat telah menolak proposal pertama kali untuk menggunakan obat psikedelik MDMA, juga dikenal sebagai ekstasi atau Molly, sebagai pengobatan untuk gangguan stres pasca-trauma. Perusahaan farmasi Lykos Therapeutics telah meminta FDA untuk menyetujui obat tersebut dalam kombinasi dengan terapi percakapan. Perusahaan mengatakan Jumat bahwa badan regulator telah meminta uji coba … Baca Selengkapnya

Argumen untuk Persetujuan MDMA Penuh dengan Masalah

Hasilnya terdengar menjanjikan, tapi Michael Ostacher, seorang profesor psikiatri dan ilmu perilaku di Universitas Stanford yang tidak terlibat dengan Lykos dan tidak ada di panel FDA, mengatakan ada masalah besar: “Tidak jelas apakah partisipasi dalam penelitian dan antisipasi efeknya lah yang membuat orang merasa lebih baik, daripada dampak obat itu sendiri.” Dalam penelitian medis, uji … Baca Selengkapnya

Pengobatan kesehatan mental berbasis MDMA menghadapi regulator AS yang waspada

Buka Editor’s Digest secara gratis Roula Khalaf, Editor dari FT, memilih cerita favoritnya dalam buletin mingguan ini. Terapi kesehatan mental pertama yang menggunakan obat schedule-1 MDMA menghadapi hambatan regulasi yang signifikan karena Food and Drug Administration AS bersiap untuk meminta ahli luar untuk memeriksa terapi untuk gangguan stres pasca-trauma. Terapi MDMA yang dibantu oleh Lykos … Baca Selengkapnya