Diblokir Dari Menjual Ozempic Merek Tidak Resmi, Startup Telehealth Menerima Obat yang Kurang Efektif

Setelah startup telehealth baru-baru ini kehilangan kemampuan untuk menjual salinan tepat dari obat penurun berat badan GLP-1 yang dipatenkan, beberapa perusahaan telah mulai beralih ke obat yang berbeda, kurang efektif yang telah beredar di pasar Amerika Serikat sejak tahun 2010. Sering dianggap sebagai pendahulu produk blockbuster seperti Ozempic dari Novo Nordisk dan Zepbound dari Eli Lilly, liraglutide menjadi favorit baru klinik online yang menawarkan obat resep penurun berat badan dan diabetes—meskipun usianya yang relatif tua.
Awalnya dijual oleh Novo Nordisk dengan merek Victroza dan Saxenda, obat ini telah tersedia dalam bentuk generik di AS sejak tahun lalu. Seperti Ozempic, liraglutide adalah agonis GLP-1 yang meniru hormon alami dan bekerja dengan menekan sinyal lapar dan mengatur kadar insulin. Tetapi obat ini tidak memiliki pengakuan nama atau popularitas yang sama dengan obat GLP-1 yang lebih baru dengan alasan yang sangat sederhana: Obat ini tidak seefektif, dapat menyebabkan efek samping yang lebih parah, dan pasien harus menyuntikkannya setiap hari daripada seminggu sekali.
FDA menentukan awal tahun ini bahwa obat paten seperti Zepound dan Ozempic tidak lagi kekurangan, mengakhiri ketentuan yang memungkinkan klinik online untuk menjual versi off-brand, campuran dari obat-obat tersebut. Saat klinik dan produsen menghentikan penjualan senyawa tersebut, banyak klinik online dan produsen mulai mengadopsi liraglutide. Perusahaan telehealth terkemuka Hims menambahkan liraglutide generik ke dalam lini produknya bulan lalu, bergabung dengan lebih dari selusin pesaing lain yang sudah menawarkan produk tersebut dalam bentuk campuran, generik, atau merek.
Farmasi campuran besar, seperti Olympia Pharmaceuticals yang berbasis di Florida, sudah mulai beralih untuk memproduksi obat tersebut, dengan harapan permintaan akan meningkat. “Kami telah menandatangani kontrak besar untuk liraglutide,” kata chief financial officer Joshua Fritzler. “Kami bisa memperlakukannya dengan cara yang sama seperti kami memperlakukan semaglutide dan tirzepatide,” bahan aktif dalam Ozempic dan Zepbound. Fritzler mengatakan bahwa Olympia berencana untuk mulai meningkatkan produksi pada musim panas ini.
Obat GLP-1 seperti Ozempic dan Zepbound telah dipuji karena keberhasilan mereka yang luar biasa dalam mengobati obesitas dan diabetes tipe 2. Para peneliti percaya bahwa obat-obat tersebut juga memiliki potensi untuk membantu pasien yang menderita berbagai kondisi lain, mulai dari kecanduan hingga Parkinson. Setelah permintaan akan GLP-1 meledak dalam beberapa tahun terakhir, FDA menyatakan bahwa beberapa versi merek dagang resmi sudah kekurangan. Itu berarti dokter bisa secara legal meresepkan versi “campuran” yang lebih murah dari semaglutide dan tirzepatide dengan bahan aktif yang sama dengan aslinya.
Farmasi campuran dan startup telehealth berkembang pesat dengan menjual produk GLP-1 alternatif ini secara online, menarik jutaan pelanggan yang tidak mampu atau enggan membayar harga lebih tinggi untuk obat merek dagang, yang sering tidak ditanggung oleh asuransi. Sekarang, kekurangan untuk kedua obat tersebut sudah berakhir. Masa tenggang FDA bagi produsen untuk berhenti memproduksi dan menjual tirzepatide yang dicampur sudah berakhir, dan tanggal pemotongan untuk semaglutide adalah 22 Mei. Namun, liraglutide sudah kekurangan sejak April 2023, sehingga para pembuat campuran bebas untuk terus membuatnya.
Beberapa perusahaan telehealth terus menawarkan obat campuran yang mereka katakan tidak secara teknis merupakan salinan langsung dari obat paten karena datang dalam dosis yang disesuaikan atau dengan tambahan vitamin. Eli Lilly sudah menggugat beberapa di antaranya, dengan tuduhan bahwa versi-versi tersebut ilegal. Perusahaan telehealth dan pembuat campuran lainnya memilih untuk bermain aman, menghentikan penjualan sama sekali. (Olympia, misalnya, menghentikan produksi semaglutide.)

MEMBACA  Menteri Israel Mengatakan Membebaskan Sandera Bukan Tujuan 'Paling Penting' dari Perang