FDA

Saham Siap Tumbuh di Tengah Persetujuan FDA Oleh Investing.com

oleh
Saham Siap Tumbuh di Tengah Persetujuan FDA Oleh Investing.com

Syndax Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:), sebuah perusahaan bioteknologi yang berfokus pada pengembangan terapi kanker inovatif, berada pada titik balik penting dalam perjalanan korporatnya. Dengan persetujuan FDA baru-baru ini dan peluncuran produk yang akan datang, perusahaan ini sedang menarik perhatian investor dan analis. Analisis komprehensif ini menggali posisi saat ini Syndax, perkembangan terbaru, dan prospek masa depannya … Baca Selengkapnya

Produsen HemoHim Kolmar BNH Menerima Klasifikasi NAI dari FDA AS

oleh
Produsen HemoHim Kolmar BNH Menerima Klasifikasi NAI dari FDA AS

\ Seoul, Korea Selatan–(ANTARA/Bisnis Wire)– ‘HemoHim,’ suplemen kesehatan peningkat kekebalan dari Kolmar BNH (KRX: 200130), telah mendapatkan pengakuan internasional atas kualitasnya dari Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat dan Therapeutic Goods Administration (TGA) Australia, meningkatkan kredibilitasnya di pasar global. Kolmar BNH mengumumkan bahwa pabrik Sejong-nya memperoleh klasifikasi No Action Indicated (NAI) setelah inspeksi oleh … Baca Selengkapnya

Apakah Itu COVID atau Flu? FDA Memberikan Izin ‘Resmi’ untuk Tes yang Akan Memberitahu Anda

oleh
Apakah Itu COVID atau Flu? FDA Memberikan Izin ‘Resmi’ untuk Tes yang Akan Memberitahu Anda

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat minggu ini telah mengizinkan kombinasi tes COVID dan flu di rumah yang dapat digunakan oleh konsumen tanpa resep. Tes tersebut, yang disebut Tes Antigen COVID-19/Flu A&B Healgen Rapid Check, menyaring virus Influenza A dan B, yang menyebabkan flu setiap musim, serta virus yang menyebabkan COVID-19. Tes ini ditujukan … Baca Selengkapnya

FDA mengangkat larangan uji coba obat DME Ocugen oleh Investing.com

oleh
Saham Siap Tumbuh di Tengah Persetujuan FDA Oleh Investing.com

MALVERN, Pa. – Ocugen, Inc. (NASDAQ: OCGN), sebuah perusahaan bioteknologi yang mengkhususkan diri dalam terapi gen dan sel, mengumumkan hari ini bahwa Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menghapus penahanan klinis pada uji coba Fase 1 untuk OCU200, pengobatan baru untuk edema makula diabetik (DME). Uji coba ini akan mengevaluasi keamanan dan efektivitas … Baca Selengkapnya

IDEAYA Mengumumkan Siaran Web untuk Melaporkan Data Fase 2 Interim untuk Darovasertib dan Pembaruan Regulasi dari Pertemuan Tipe C FDA di Neoadjuvant Uveal Melanoma pada Hari Senin, 23 September 2024

oleh
Saham Siap Tumbuh di Tengah Persetujuan FDA Oleh Investing.com

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., 22 September 2024 /PRNewswire/ — IDEAYA Biosciences (NASDAQ:), Inc. (Nasdaq:IDYA), sebuah perusahaan onkologi obat presisi yang berkomitmen untuk penemuan dan pengembangan terapi terarah, hari ini mengumumkan bahwa perusahaan berencana untuk mengeluarkan siaran pers sebelum pasar dan melakukan webcast investor pada Senin, 23 September 2024, pukul 8:00 pagi ET untuk melaporkan data … Baca Selengkapnya

Deteksi apnea tidur Apple Watch mendapatkan klarifikasi FDA

oleh
Deteksi apnea tidur Apple Watch mendapatkan klarifikasi FDA

Sleep apnea adalah gangguan yang menyebabkan orang tiba-tiba berhenti bernapas saat tidur. Fitur baru, yang akan diluncurkan sebagai bagian dari pembaruan watchOS 11, akan menggunakan akselerometer Apple Watch untuk mendeteksi gerakan pergelangan tangan kecil yang terkait dengan gangguan pernapasan selama tidur. Apple kemudian akan menggunakan informasi ini untuk memberi tahu pengguna tentang kemungkinan gangguan tidur … Baca Selengkapnya

FDA menyetujui fitur alat bantu dengar AirPods Pro dari Apple

oleh
FDA menyetujui fitur alat bantu dengar AirPods Pro dari Apple

Kemampuan alat bantu dengar terbaru dari Apple resmi menjadi software alat bantu dengar over-the-counter (OTC) pertama yang disetujui oleh FDA. Dan seharusnya akan tersedia pada perangkat segera. Otoritas federal secara resmi memperkenalkan fitur baru dari raksasa teknologi tersebut, “Hearing Aid Feature” (atau HAF, seperti yang disebut oleh otoritas) hanya beberapa hari setelah acara utama perusahaan … Baca Selengkapnya

Gelombang Musim Panas Covid-19 Sangat Besar, FDA Mungkin Akan Merilis Vaksin Baru Lebih Awal

oleh
Gelombang Musim Panas Covid-19 Sangat Besar, FDA Mungkin Akan Merilis Vaksin Baru Lebih Awal

Kabar baiknya adalah bahwa mengingat akumulasi perlindungan yang substansial dari infeksi masa lalu dan vaksinasi, dua metrik paling serius—kunjungan ke departemen darurat dan kematian—tidak menunjukkan kenaikan yang serupa. Persentase mingguan kunjungan ke departemen darurat dengan diagnosis Covid-19 rendah dan mirip dengan gelombang musim panas tahun lalu. Kematian juga rendah, meskipun masih hanya hitungan sementara untuk … Baca Selengkapnya

Kepala baru bertujuan untuk membawa BPOM sejajar dengan FDA asing

oleh
Kepala baru bertujuan untuk membawa BPOM sejajar dengan FDA asing

Jakarta (ANTARA) – Kepala baru Otoritas Pengawas Makanan dan Obat (BPOM), Taruna Ikrar, mengumumkan pada Selasa ambisinya untuk meningkatkan lembaga tersebut ke standar internasional. Dia berharap bahwa dalam waktu satu tahun, BPOM dapat menyamai lembaga regulasi seperti Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat dan FDA Uni Eropa. Ikrar bermimpi bahwa pencapaian ini akan memungkinkan … Baca Selengkapnya

FDA Menahan Terapi Psikedelik MDMA Karena Keamanan dan Efikasi yang Diragukan

oleh
FDA Menahan Terapi Psikedelik MDMA Karena Keamanan dan Efikasi yang Diragukan

Perusahaan yang mencari cara untuk mengobati gangguan stres pasca-trauma dengan kombinasi MDMA dan terapi bicara baru saja mengalami kemunduran besar dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat. Lykos Therapeutics, perusahaan yang bertujuan untuk mendapatkan persetujuan dari FDA, mengatakan pada hari Jumat bahwa mereka menerima surat penolakan dari lembaga tersebut, yang meminta penelitian lebih lanjut … Baca Selengkapnya