FDA

FDA AS Mengalihkan Keputusan Obat Alzheimer Lilly, Memanggil Panel Penasihat Oleh Reuters

Keputusan Obat Alzheimer Lilly Ditunda oleh FDA AS, Meminta Panel Penasihat Menurut Reuters

oleh

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat telah menunda keputusan mengenai persetujuan pengobatan eksperimental Eli Lilly untuk penyakit Alzheimer tahap awal dan akan mengadakan pertemuan dengan para ahli luar untuk membahas keamanan dan efektivitasnya, demikian pernyataan perusahaan. Ini merupakan penundaan regulasi kedua untuk obat tersebut, donanemab, setelah Lilly merilis data uji klinis tahun lalu yang … Baca Selengkapnya

Inspira Berharap Mendapatkan Persetujuan FDA untuk Alat Oksigenasi Darah Masuk ke Pasar Senilai $1,16 Miliar Oleh Investing.com

oleh

Perusahaan teknologi medis Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. (NASDAQ: IINN) dari Ra’anana, Israel, memperkirakan akan mendapatkan izin dari FDA untuk perangkat INSPIRA ART100 (Gen 1) pada paruh pertama tahun 2024, dengan tujuan untuk memasuki pasar sistem perfusi senilai $1.16 miliar. Presiden perusahaan, Joe Hayon, mengungkapkan rencana untuk mengumumkan hasil utama dari teknologi oksigen darah inti, … Baca Selengkapnya

FDA memperingatkan bahwa smartwatch dan cincin pintar tidak dapat mengukur glukosa darah

oleh

Seorang jurnalis berpengalaman dapat melihat bahwa jika Anda menemukan smartwatch atau cincin pintar yang dijual dengan klaim dapat mengukur kadar glukosa darah Anda secara non-invasif, jangan percaya begitu saja. Hari ini, Food and Drug Administration telah mengeluarkan komunikasi keamanan yang memperingatkan konsumen, pasien, dan profesional kesehatan bahwa lembaga tersebut “tidak memberikan izin, persetujuan, atau persetujuan … Baca Selengkapnya

Samsung Galaxy Watch mendapatkan klarifikasi FDA pertama untuk deteksi sleep apnea.

oleh

Matthew Miller/ZDNET Pelacakan kesehatan dan kebugaran adalah tren terbaru dalam perangkat pintar yang dapat dipakai, dan Samsung Galaxy Watch baru saja melewati hambatan besar dalam perlombaan mengadopsi fitur baru yang besar. Untuk pertama kalinya, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat telah memberikan otorisasi fitur deteksi sleep apnea pada smartwatch. Juga: Smartwatch terbaik Menurut siaran … Baca Selengkapnya

Samsung Galaxy Watch Mendapatkan Persetujuan FDA untuk Sleep Apnea.

oleh

Fitur sleep apnea Galaxy Watch telah mendapatkan persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (US Food and Drug Administration), demikian diumumkan oleh raksasa teknologi tersebut pada Jumat. Hal ini menunjukkan bahwa tidur menjadi bagian penting dari ambisi Samsung dalam melacak kesehatan. Fitur ini dapat ditemukan melalui aplikasi Samsung Health Monitor, yang dapat mendeteksi … Baca Selengkapnya

NK CellTech Mengumumkan Persetujuan FDA untuk Uji Klinis NK010

oleh

Shanghai, (ANTARA/PRNewswire) – Pada 17 Januari 2024, NK CellTech Co., Ltd. (NK CellTech), sebuah perusahaan bioteknologi terkemuka yang berfokus pada pengembangan terapi sel NK, dengan senang hati mengumumkan bahwa FDA telah memberikan persetujuan untuk uji klinis NK010, sel pembunuh alami non-genetik. NK010 adalah sel NK non-genetik pertama yang diperluas dari sel darah tepi allogeneik (PBMC) … Baca Selengkapnya

Wegovy dan Ozempic Ternyata Lebih Aman Daripada yang Dikhawatirkan, Kata FDA

oleh

Sebuah kelas populer obat penurunan berat badan dan diabetes tampaknya lebih aman dari yang ditakuti, setidaknya sampai saat ini. Minggu ini, Badan Pengawas Obat dan Makanan mengumumkan bahwa mereka belum menemukan bukti meyakinkan bahwa Wegovy, Ozempic, dan obat GLP-1 lainnya dapat menyebabkan pikiran atau perilaku bunuh diri – kekhawatiran yang pertama kali muncul tahun lalu. … Baca Selengkapnya

FDA Memperingatkan Amazon Untuk Berhenti Menjual Viagra Palsu

oleh

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) memperingatkan Amazon untuk mengatasi “Viagra palsu” yang ditemukan di platformnya, yang disamarkan sebagai suplemen energi atau kesehatan pria. Dalam surat yang dikirim kepada Amazon pada tanggal 20 Desember, lembaga tersebut mengancam tindakan hukum dan mencantumkan tujuh produk yang berbeda yang tersedia di platform e-commerce tersebut dengan bahan-bahan yang ditemukan … Baca Selengkapnya