FDA

FDA Baru Saja Menyetujui Pewarna Makanan Biru Baru. Apakah Ini Alergen?

oleh
FDA Baru Saja Menyetujui Pewarna Makanan Biru Baru. Apakah Ini Alergen?

Tahun ini, pewarna makanan sedang menjadi sorotan. Setelah pelarangan Red Dye No. 3 oleh FDA pada Januari, badan tersebut menyetujui tiga pewarna alami sebagai penggantinya. Kini, selain meminta produsen makanan untuk menghilangkan pewarna sintetis berbasis minyak bumi dari pasokan makanan AS, FDA juga mendorong perusahaan-perusahaan ini mempercepat penghapusan Red No. 3 sebelum batas waktu 2027. … Baca Selengkapnya

Persetujuan FDA untuk Pelabelan Tambahan FARAPULSE dari Boston Scientific (BSX)

oleh
Persetujuan FDA untuk Pelabelan Tambahan FARAPULSE dari Boston Scientific (BSX)

Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) adalah salah satu dari 13 Saham Large Cap Terbaik untuk Dibeli Sekarang. Pada 7 Juli, Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) mengumumkan bahwa mereka telah mendapat persetujuan untuk memperluas label Instruksi Penggunaan (IFU) untuk Sistem FARAPULSE Pulsed Field Ablation (PFA) dari FDA (Badan Pengawas Obat dan Makanan AS). Label baru ini … Baca Selengkapnya

FDA Berikan Penunjukan Obat Orfan untuk Riliprubart milik Sanofi (SNY)

oleh
FDA Berikan Penunjukan Obat Orfan untuk Riliprubart milik Sanofi (SNY)

Sanofi (NASDAQ: SNY) adalah salah satu dari 10 Saham Terbaik untuk Dibeli Menurut Milyarder. Pada 25 Juni, Sanofi (NASDAQ: SNY) mengumumkan bahwa FDA memberikan penetapan obat orfan untuk Riliprubart untuk mengobati penolakan yang dimediasi antibodi dalam transplantasi organ padat. FDA memberikan penetapan obat orfan untuk obat yang ditujukan untuk mengobati penyakit atau kondisi langka yang … Baca Selengkapnya

FDA Menyetujui Tes Oncomine Dx Express dari Thermo Fisher Scientific (TMO)

oleh
FDA Menyetujui Tes Oncomine Dx Express dari Thermo Fisher Scientific (TMO)

Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO) termasuk dalam 10 Best Dip Stocks to Buy According to Billionaires. Pada 3 Juli, perusahaan ini mengumumkan bahwa tes Oncomine Dx Express di Ion Torrent Genexus Dx Integrated Sequencer telah disetujui FDA. Sekarang, tes ini bisa dipakai sebagai alat diagnosa in vitro dan sebagai pendamping terapi ZEGFROVY dari Dizal. … Baca Selengkapnya

FDA Memberikan Tinjauan Prioritas untuk WINREVAIR dari Merck & Co (MRK)

oleh
FDA Memberikan Tinjauan Prioritas untuk WINREVAIR dari Merck & Co (MRK)

Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) adlah salah satu dari 10 Saham Terbaik untuk Dibeli Menurut Miliarder. Pada 2 Juli, Merck & Co. mengumumkan bahwa FDA menerima dan memberi tinjauan prioritas untuk aplikasi lisensi biologis WINREVAIR. WINREVAIR dari Merck & Co. (NYSE:MRK) sebelumnya disetujui tahun 2024 untuk mengobati orang dewasa dengan hipertensi arteri paru. Perawatan ini … Baca Selengkapnya

FDA Baru Saja Menyetujui Suntikan Jangka Panjang untuk Mencegah HIV

oleh
FDA Baru Saja Menyetujui Suntikan Jangka Panjang untuk Mencegah HIV

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) baru saja menyetujui lenacapavir, bentuk injeksi untuk pencegahan HIV yang efektivitasnya hampir 100 persen dan hanya memerlukan dua dosis per tahun. Majalah Science menyebut obat ini sebagai terobosan ilmiah terpenting di tahun 2024. Dalam uji klinis, lenacapavir terbukti 99,9 persen efektif mencegah penularan HIV melalui hubungan seksual pada … Baca Selengkapnya

FDA Setujui Obat ‘Inovatif’ untuk Cegah HIV

oleh
FDA Setujui Obat ‘Inovatif’ untuk Cegah HIV

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) baru saja menyetujui obat pencegahan HIV yang dianggap sebagai terobosan besar. Pada Rabu sore, FDA menyetujui lenacapavir dari Gilead Sciences sebagai bentuk profilaksis pra-pajanan (PrEP) yang lebih praktis. Dalam uji klinis, obat ini terbukti sangat efektif mencegah infeksi HIV dengan dosis hanya dua kali setahun. Namun, para advokat mendesak … Baca Selengkapnya

FDA Beralih ke AI Setelah PHK Besar-besaran

oleh
FDA Beralih ke AI Setelah PHK Besar-besaran

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) berencana memanfaatkan AI untuk mengatasi masalah lamanya proses persetujuan, seiring pemerintahan Trump berinvestasi lebih besar pada otomatisasi di tengah ribuan PHK pegawai federal. Menurut artikel terbaru di Journal of the American Medical Association (JAMA), FDA ingin “meningkatkan efisiensi secara drastis” dengan teknologi yang sedang berkembang ini. Rencananya melibatkan AI … Baca Selengkapnya

RFK Jr. Akan ‘Hentikan Perang’ Terhadap Pengobatan Alternatif di FDA, Mulai dari Terapi Sel Punca hingga Khelasi. Ini yang Perlu Diketahui

oleh
RFK Jr. Akan ‘Hentikan Perang’ Terhadap Pengobatan Alternatif di FDA, Mulai dari Terapi Sel Punca hingga Khelasi. Ini yang Perlu Diketahui

Menteri Kesehatan dan Layanan Masyarakat AS Robert F. Kennedy Jr. menegaskan dukungannya untuk pengobatan non-farmasi dalam podcast baru-baru ini. Dia bilang, “Kita akan akhiri perang di FDA terhadap pengobatan alternatif.” Dalam wawancara di podcast Ultimate Human bersama Gary Brecka, ahli biologi dan kesehatan, Kennedy menjelaskan rencananya untuk mengubah FDA. Dia ingin FDA berhenti melarang terapi … Baca Selengkapnya

FDA Soroti Risiko pada Obat Alergi Populer Zyrtec

oleh
FDA Soroti Risiko pada Obat Alergi Populer Zyrtec

Dua obat anti-alergi umum bisa bikin kamu merasa lebih gatal dari sebelumnya. Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) memperingatkan bahwa menghentikan pemakaian jangka panjang cetirizine dan levocetirizine bisa, meski jarang, menyebabkan rasa gatal yang sangat hebat. FDA mengeluarkan peringatan ini awal bulan ini. Selama sepuluh tahun terakhir, badan tersebut menerima ratusan laporan orang yang mengalami … Baca Selengkapnya