Vinay Prasad, yang baru-baru ini dipecat sebagai regulator utama vaksin dan terapi gen di FDA Amerika, akan kembali ke jabatannya, menurut Departemen Kesehatan dan Layanan Masyarakat pada Sabtu. Prasad kembali atas permintaan FDA, kata juru bicara HHS Andrew Nixon dalam pernyataan tertulis. “Gedung Putih maupun HHS tidak akan membiarkan media berita palsu mengganggu pekerjaan penting … Baca Selengkapnya
Alat AI Baru FDA Lebih Banyak Menyebabkan Halusinasi Dibanding Solusi Alat kecerdasan buatan (AI) baru dari Food and Drug Administration (FDA) — yang dianggap sebagai solusi revolusioner oleh Menteri Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Robert F. Kennedy, Jr. untuk mempercepat persetujuan obat — justru lebih sering menimbulkan halusinasi ketimbang memberikan solusi. Dikenal sebagai Elsa, chatbot AI … Baca Selengkapnya
Saham Sarepta anjlok hari Jumat setelah Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) dikabarkan meminta perusahaan biotek ini menghentikan pengiriman terapi gen yang sudah disetujui, Elevidys. Berita ini muncul setelah dua remaja laki-laki meninggal karena gagal hati akut setelah mendapat perawatan dengan obat Duchenne muscular dystrophy. Sarepta Therapeutics (SRPT) juga mengonfirmasi hari Jumat bahwa pasien ketiga … Baca Selengkapnya
Perusahaan Farmasi Takeda (TAK) Dapat Persetujuan FDA untuk GAMMAGARD LIQUID ERC Takeda Pharmaceutical Company Limited (NYSE:TAK) adalah salah satu dari 13 Saham Jepang Terbaik untuk Dibeli Menurut Hedge Funds. Pada 30 Juni, Takeda mengumumkan bahwa mereka mendapat persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk AMMAGARD LIQUID ERC dengan kadar kurang dari atau … Baca Selengkapnya
Ultragenyx Pharmaceutical Inc. (NASDAQ:RARE) termasuk salah satu saham yang jatuh berat. Kamu pegang tidak? Saham Ultragenyx turun 26,05% dalam seminggu karena sentimen investor menurun setelah FDA menolak aplikasi lisensi biologis (BLA) untuk pengobatan UX111 (ABO-102). Dalam laporan resmi, Ultragenyx mengatakan FDA meminta informasi tambahan dan perbaikan terkait aspek kimia, produksi, dan kontrol (CMC). Perusahaan menegaskan … Baca Selengkapnya
Tahun ini, pewarna makanan sedang menjadi sorotan. Setelah pelarangan Red Dye No. 3 oleh FDA pada Januari, badan tersebut menyetujui tiga pewarna alami sebagai penggantinya. Kini, selain meminta produsen makanan untuk menghilangkan pewarna sintetis berbasis minyak bumi dari pasokan makanan AS, FDA juga mendorong perusahaan-perusahaan ini mempercepat penghapusan Red No. 3 sebelum batas waktu 2027. … Baca Selengkapnya
Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) adalah salah satu dari 13 Saham Large Cap Terbaik untuk Dibeli Sekarang. Pada 7 Juli, Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) mengumumkan bahwa mereka telah mendapat persetujuan untuk memperluas label Instruksi Penggunaan (IFU) untuk Sistem FARAPULSE Pulsed Field Ablation (PFA) dari FDA (Badan Pengawas Obat dan Makanan AS). Label baru ini … Baca Selengkapnya
Sanofi (NASDAQ: SNY) adalah salah satu dari 10 Saham Terbaik untuk Dibeli Menurut Milyarder. Pada 25 Juni, Sanofi (NASDAQ: SNY) mengumumkan bahwa FDA memberikan penetapan obat orfan untuk Riliprubart untuk mengobati penolakan yang dimediasi antibodi dalam transplantasi organ padat. FDA memberikan penetapan obat orfan untuk obat yang ditujukan untuk mengobati penyakit atau kondisi langka yang … Baca Selengkapnya
Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO) termasuk dalam 10 Best Dip Stocks to Buy According to Billionaires. Pada 3 Juli, perusahaan ini mengumumkan bahwa tes Oncomine Dx Express di Ion Torrent Genexus Dx Integrated Sequencer telah disetujui FDA. Sekarang, tes ini bisa dipakai sebagai alat diagnosa in vitro dan sebagai pendamping terapi ZEGFROVY dari Dizal. … Baca Selengkapnya
Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) adlah salah satu dari 10 Saham Terbaik untuk Dibeli Menurut Miliarder. Pada 2 Juli, Merck & Co. mengumumkan bahwa FDA menerima dan memberi tinjauan prioritas untuk aplikasi lisensi biologis WINREVAIR. WINREVAIR dari Merck & Co. (NYSE:MRK) sebelumnya disetujui tahun 2024 untuk mengobati orang dewasa dengan hipertensi arteri paru. Perawatan ini … Baca Selengkapnya