FDA

Teva Pharmaceutical Industries (TEVA) Umumkan Persetujuan FDA dan Peluncuran Generik Saxenda di AS

oleh
Teva Pharmaceutical Industries (TEVA) Umumkan Persetujuan FDA dan Peluncuran Generik Saxenda di AS

Perusahaan farmasi Teva (NYSE: TEVA) adalah salah satu saham pertumbuhan best strong buy untuk di beli sekarang. Pada 28 Agustus, Teva umumkan persetujuan FDA dan peluncuran di AS untuk Generic Saxenda. Ini adalah generik pertama GLP-1 untuk menurunkan berat badan, yang menargetkan permintaan yang naik untuk terapi jenis ini di pasar AS. Management melaporkan bahwa … Baca Selengkapnya

Persetujuan FDA untuk Penggunaan Afrezza pada Pasien Pediatrik oleh MannKind Corporation (MNKD)

oleh
Persetujuan FDA untuk Penggunaan Afrezza pada Pasien Pediatrik oleh MannKind Corporation (MNKD)

Kami baru saja terbitin artikel “10 Saham Bioteknologi Terbaik untuk Dibeli Di Bawah $10.” MannKind Corporation ada di posisi kelima di daftar itu. MannKind Corporation (NASDAQ:MNKD) adalah perusahaan biofarmasi yang mengembangkan produk terapi hirup untuk penyakit endokrin dan paru-paru langka. Produk andalannya, Afrezza, adalah insulin hirup yang bekerja cepat. Perusahaan juga punya terapi untuk kondisi … Baca Selengkapnya

FDA Menerima Aplikasi Obat Baru dari Rhythm Pharmaceuticals (RYTM)

oleh
FDA Menerima Aplikasi Obat Baru dari Rhythm Pharmaceuticals (RYTM)

Perusahaan farmasi Rhythm, Inc (RYTM) ada di list saham mid cap terbaik untuk dibeli menurut hedge fund. Tanggal 20 Agustus, mereka umumkan bahwa FDA terima aplikasi obat baru mereka, setmelanotide, untuk obati acquired hypothalamic obesity. Wall Street rasa ini berita bagus. Di hari yang sama, Michael Ulz dari Morgan Stanley kasih rating ‘Beli’ untuk saham … Baca Selengkapnya

Persetujuan FDA untuk Obat Fibromyalgia Baru Tak Halau Pelemahan Saham Tonix

oleh
Persetujuan FDA untuk Obat Fibromyalgia Baru Tak Halau Pelemahan Saham Tonix

Tonix Pharmaceutical melaporkan pada Jumat malam bahwa FDA sudah menyetujui obat Tonmya untuk fibromyalgia. Fibromyalgia, kondisi yang mempengaruhi 10 juta orang dewasa di AS, kebanyakan perempuan, menyebabkan nyeri kronis dan capek. Saham Tonix turun 14% setelah berita FDA dan konferensi pers Senin pagi. Tablet sekali sehari yang ditaruh di bawah lidah ini akan tersedia secara … Baca Selengkapnya

FDA Pantau Masalah Keamanan pada Kabel Defibrillator Boston Scientific

oleh
FDA Pantau Masalah Keamanan pada Kabel Defibrillator Boston Scientific

Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) adalah salah satu saham dengan volume tinggi terbaik untuk investasi. Pada 6 Agustus, FDA mengumumkan bahwa mereka sedang memantau masalah keamanan dengan kabel defibrilasi ENDOTAK RELIANCE dari Boston Scientific, yang digunakan dengan alat pacu jantung implan untuk mencegah kematian jantung mendadak. Awal tahun ini, perusahaan mengirim surat ke penyedia layanan … Baca Selengkapnya

Vinay Prasad, Mantan Regulator Vaksin yang Disingkirkan, Akan Kembali ke FDA

oleh
Vinay Prasad, Mantan Regulator Vaksin yang Disingkirkan, Akan Kembali ke FDA

Vinay Prasad, yang baru-baru ini dipecat sebagai regulator utama vaksin dan terapi gen di FDA Amerika, akan kembali ke jabatannya, menurut Departemen Kesehatan dan Layanan Masyarakat pada Sabtu. Prasad kembali atas permintaan FDA, kata juru bicara HHS Andrew Nixon dalam pernyataan tertulis. “Gedung Putih maupun HHS tidak akan membiarkan media berita palsu mengganggu pekerjaan penting … Baca Selengkapnya

Chatbot FDA yang Menyetujui Obat Membuat Klaim Palsu, Kata Para Pihak Dalam

oleh
Chatbot FDA yang Menyetujui Obat Membuat Klaim Palsu, Kata Para Pihak Dalam

Alat AI Baru FDA Lebih Banyak Menyebabkan Halusinasi Dibanding Solusi Alat kecerdasan buatan (AI) baru dari Food and Drug Administration (FDA) — yang dianggap sebagai solusi revolusioner oleh Menteri Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Robert F. Kennedy, Jr. untuk mempercepat persetujuan obat — justru lebih sering menimbulkan halusinasi ketimbang memberikan solusi. Dikenal sebagai Elsa, chatbot AI … Baca Selengkapnya

Saham Sarepta Anjlok; FDA Dilaporkan Akan Meminta Penghentian Penjualan Elevidys

oleh
Saham Sarepta Anjlok; FDA Dilaporkan Akan Meminta Penghentian Penjualan Elevidys

Saham Sarepta anjlok hari Jumat setelah Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) dikabarkan meminta perusahaan biotek ini menghentikan pengiriman terapi gen yang sudah disetujui, Elevidys. Berita ini muncul setelah dua remaja laki-laki meninggal karena gagal hati akut setelah mendapat perawatan dengan obat Duchenne muscular dystrophy. Sarepta Therapeutics (SRPT) juga mengonfirmasi hari Jumat bahwa pasien ketiga … Baca Selengkapnya

Takeda Pharmaceutical (TAK) Dapatkan Persetujuan FDA untuk GAMMAGARD LIQUID ERC

oleh
Takeda Pharmaceutical (TAK) Dapatkan Persetujuan FDA untuk GAMMAGARD LIQUID ERC

Perusahaan Farmasi Takeda (TAK) Dapat Persetujuan FDA untuk GAMMAGARD LIQUID ERC Takeda Pharmaceutical Company Limited (NYSE:TAK) adalah salah satu dari 13 Saham Jepang Terbaik untuk Dibeli Menurut Hedge Funds. Pada 30 Juni, Takeda mengumumkan bahwa mereka mendapat persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk AMMAGARD LIQUID ERC dengan kadar kurang dari atau … Baca Selengkapnya

Ultragenyx (RARE) Anjlok 26% Setelah Perawatan Baru Gagal Dapat Lampu Hijau FDA (Tata letak yang lebih rapi dan profesional) Ultragenyx (RARE) Terjun 26% Usai Pengobatan Baru Tak Dapat Persetujuan FDA (Alternatif dengan variasi kata)

oleh
Ultragenyx (RARE) Anjlok 26% Setelah Perawatan Baru Gagal Dapat Lampu Hijau FDA (Tata letak yang lebih rapi dan profesional) Ultragenyx (RARE) Terjun 26% Usai Pengobatan Baru Tak Dapat Persetujuan FDA (Alternatif dengan variasi kata)

Ultragenyx Pharmaceutical Inc. (NASDAQ:RARE) termasuk salah satu saham yang jatuh berat. Kamu pegang tidak? Saham Ultragenyx turun 26,05% dalam seminggu karena sentimen investor menurun setelah FDA menolak aplikasi lisensi biologis (BLA) untuk pengobatan UX111 (ABO-102). Dalam laporan resmi, Ultragenyx mengatakan FDA meminta informasi tambahan dan perbaikan terkait aspek kimia, produksi, dan kontrol (CMC). Perusahaan menegaskan … Baca Selengkapnya