California akan segera mulai menjual versi generik sendiri dari Narcan – obat yang dapat menyelamatkan nyawa seseorang selama overdosis opioid – dalam kesepakatan yang diumumkan Senin oleh Gubernur Demokrat Gavin Newsom sebagai bagian dari upayanya untuk menawarkan pilihan obat yang lebih murah dengan merek negara.
Perusahaan farmasi Amneal Pharmaceuticals yang berbasis di New Jersey akan menjual nalokson ke California seharga $24 per paket, atau sekitar 40% lebih murah dari harga pasar. California berencana memberikan banyak paket secara gratis kepada petugas pertama, universitas, dan organisasi masyarakat melalui Proyek Distribusi Nalokson negara bagian.
Namun, beberapa paket juga akan dijual dengan harga diskon kepada bisnis dan pemerintah setempat California – selama mereka setuju untuk tidak menaikkan harga dan menjualnya untuk keuntungan. Tujuannya adalah untuk memperluas distribusi di luar sekolah dan departemen kesehatan publik dan masuk ke tempat-tempat termasuk restoran, pusat hiburan, dan layanan ride-hailing seperti Uber dan Lyft.
“Di mana pun ada kit pertolongan pertama, kami berharap produk ini akan tersedia sebagai bagian dari itu,” kata Elizabeth Landsberg, direktur Departemen Akses dan Informasi Perawatan Kesehatan California, yang mengawasi program ini.
Semprotan nasal nalokson akan menjadi obat pertama yang membawa label CalRx, upaya Newsom untuk memaksa perusahaan farmasi menurunkan harga dengan menawarkan versi obat penting yang jauh lebih murah. Newsom pertama kali mengumumkan ide ini pada tahun 2019, dan menandatangani undang-undang memberikan California wewenang untuk melakukannya pada tahun 2020.
Ini bukan pertama kalinya California membuat obat sendiri. Sejak 2003, Departemen Kesehatan Masyarakat California telah memproduksi pengobatan untuk penyakit langka botulisme bayi. Namun, pejabat negara bagian mengatakan mereka percaya California akan menjadi negara bagian pertama yang mendistribusikan obat generik dengan label negara bagian.
“Pemerintah federal dan negara bagian dapat dan seharusnya menggunakan kekuatan mereka sebagai regulator dan sebagai pembeli,” kata Anthony Wright, presiden kelompok advokasi konsumen Health Access California. “Warga Amerika yang membayar sendiri obat resep membayar lebih mahal daripada siapa pun di dunia, tetapi jika pemerintah dapat menggunakan kekuatan kolektif kita melalui kontrak langsung dan manufaktur, kita dapat mendapatkan kesepakatan yang lebih baik tidak hanya bagi pembayar pajak, tetapi juga pasien dan publik secara keseluruhan.”
Nalokson telah tersedia di AS tanpa resep sejak Maret 2023, ketika Administrasi Makanan dan Obat AS menyetujui Narcan, merek semprotan nasal yang diproduksi oleh perusahaan farmasi Emergent BioSolutions yang berbasis di Maryland.
Amneal Pharmaceuticals membuat versi generik dari Narcan yang mendapatkan persetujuan FDA minggu lalu.
Paket nalokson yang dibeli oleh California awalnya akan tersedia dengan label Amneal. Nalokson akan pindah ke label CalRx setelah disetujui oleh Administrasi Makanan dan Obat AS, sebuah proses yang dikatakan administrasi Newsom bisa terjadi pada bulan Juli.
“Kami telah memungkinkan melalui CalRx pembuatan opsi Nalokson (over the counter) dengan biaya rendah yang tanpa kami mungkin tidak akan masuk ke pasar dengan cepat ini atau dalam volume ini,” kata Dr. Mark Ghaly, sekretaris Badan Layanan Kesehatan dan Kemanusiaan California.
Kesepakatan ini signifikan karena berarti California akan dapat membeli lebih banyak nalokson – 3,2 juta paket dalam satu tahun daripada 2 juta – dengan total biaya yang sama.
Kematian akibat overdosis opioid, yang disebabkan oleh heroin, fentanyl, dan oksikodon, telah meningkat secara dramatis di California dan seluruh negara. Kematian akibat overdosis opioid tahunan di California lebih dari dua kali lipat sejak 2019, mencapai 7.385 kematian pada akhir 2022.
California mulai memberikan kit nalokson secara gratis pada tahun 2018. Pejabat negara bagian mengatakan Proyek Distribusi Nalokson telah membagikan 4,1 juta kit, yang telah membalikkan dilaporkan 260.000 overdosis opioid. Uang tersebut berasal dari pajak dan sebagian dari kesepakatan penyelesaian nasional dengan beberapa perusahaan farmasi lain.
Tahun lalu, anggota parlemen California setuju untuk menghabiskan $30 juta untuk bermitra dengan perusahaan farmasi untuk membuat versi nalokson sendiri. Namun, mereka akhirnya tidak perlu menghabiskan uang itu untuk kesepakatan ini, karena Amneal Pharmaceutical sudah begitu jauh dalam proses persetujuan FDA sehingga tidak memerlukan pendanaan di muka dari negara bagian.
Sebaliknya, California akan menggunakan sebagian dari pendapatan yang diterima dari penyelesaian opioid nasional untuk membeli obat-obatan.
Nalokson hanyalah satu obat yang ditargetkan oleh administrasi Newsom.
Tahun lalu, California menandatangani perjanjian 10 tahun dengan nirlaba Civica untuk memproduksi insulin berlabel CalRx, yang digunakan untuk mengobati diabetes. California telah mengalokasikan $100 juta untuk proyek tersebut, dengan $50 juta untuk mengembangkan obat-obatan dan sisanya dialokasikan untuk berinvestasi dalam fasilitas manufaktur. Newsom mengatakan vial insulin berlabel negara bagian sebesar 10 mililiter akan dijual seharga $30.
Civica telah bertemu dengan FDA dan “memiliki langkah maju yang jelas,” kata administrasi Newsom.
“Saat kami terus berupaya untuk membawa insulin seharga $30 ke pasar, negara sekarang siap membeli nalokson penyelamat nyawa dengan harga hampir setengah dari harga pasar saat ini – memaksimalkan dolar pajak dan menyelamatkan lebih banyak nyawa dengan obat ajaib ini,” kata Newsom dalam pernyataan yang diberikan oleh kantornya.