Sebuah kelas populer obat penurunan berat badan dan diabetes tampaknya lebih aman dari yang ditakuti, setidaknya sampai saat ini. Minggu ini, Badan Pengawas Obat dan Makanan mengumumkan bahwa mereka belum menemukan bukti meyakinkan bahwa Wegovy, Ozempic, dan obat GLP-1 lainnya dapat menyebabkan pikiran atau perilaku bunuh diri – kekhawatiran yang pertama kali muncul tahun lalu. Namun, FDA belum secara definitif menyingkirkan kemungkinan hubungan tersebut, dan mereka masih melakukan investigasi lebih lanjut mengenai hal ini.
Apakah Peter Capaldi Akan Kembali ke Doctor Who?
Pada musim panas 2023, regulator kesehatan di Islandia, Inggris, dan Uni Eropa mengumumkan bahwa mereka telah menerima laporan kasus yang mengaitkan penggunaan obat GLP-1 dengan ideasi bunuh diri, dan bahwa mereka akan melakukan tinjauan terhadap obat-obatan ini sebagai respons. Pada awal Januari, FDA memperbarui daftar publiknya mengenai potensi risiko keamanan baru yang terkait dengan obat-obatan yang sudah disetujui untuk mencakup kemungkinan hubungan antara penggunaan GLP-1 dan peningkatan ideasi (bersama dengan dua efek samping potensial lainnya, kerontokan rambut dan aspirasi makanan).
Namun, menurut agensi tersebut, FDA telah melakukan tinjauan data yang tersedia selama berbulan-bulan. Tinjauan ini melibatkan analisis data dari uji klinis skala besar mengenai obat-obatan ini, serta laporan pasca-pasar yang dikirimkan ke Sistem Pelaporan Kejadian Advers FDA (FAERS). Dan untuk saat ini, FDA tidak melihat hal yang mengkhawatirkan.
“Evaluasi awal FDA tidak menemukan bukti bahwa penggunaan obat-obatan ini menyebabkan pikiran atau tindakan bunuh diri,” kata agensi tersebut dalam pernyataan yang dirilis pada hari Kamis.
Obat-obatan GLP-1 telah digunakan selama beberapa dekade untuk membantu orang mengelola diabetes tipe 2 mereka. Baru-baru ini, obat-obatan semaglutide (dijual dengan merek Ozempic dan Wegovy) dan tirzepatide (Mounjaro dan Zepbound) telah berkembang menjadi generasi berikutnya obat-obatan obesitas – obat-obatan yang jauh lebih efektif dalam membantu orang menurunkan berat badan daripada diet dan olahraga saja, serta dibandingkan dengan obat-obatan obesitas yang lebih lama. Obat terbaru, Zepbound dari Eli Lilly, disetujui oleh FDA untuk pengobatan obesitas pada musim gugur ini.
Kelas obat ini diketahui dapat menyebabkan efek samping gastrointestinal umum seperti mual, muntah, dan sembelit, yang mungkin berkurang seiring waktu. Dan sejak obat-obatan ini diluncurkan, beberapa pasien dan dokter melaporkan kemungkinan komplikasi serius yang jarang terjadi yang mungkin terkait dengan penggunaannya, seperti gastroparesis (paralisis lambung), pankreatitis, dan ileus (sumbatan usus), antara lain. Pada bulan September lalu, FDA menganggap laporan-laporan ini cukup kredibel untuk memperbarui label Wegovy dan Ozempic untuk menyebutkan kemungkinan risiko ileus, meskipun belum dikonfirmasi sebagai efek samping yang terbukti.
FDA mencatat bahwa risiko bunuh diri sudah dibahas dalam label saat ini untuk obat-obatan GLP-1, meskipun ini sebagian besar didasarkan pada bukti yang mengaitkan obat penurunan berat badan lama dengan ideasi bunuh diri. Dan masih mungkin bagi agensi ini untuk akhirnya menemukan hubungan sebab-musabab yang nyata antara keduanya. Namun, baru minggu lalu, peneliti di tempat lain menerbitkan makalah di Nature Medicine yang menemukan bahwa orang yang mengonsumsi semaglutide sebenarnya lebih sedikit melaporkan ideasi bunuh diri daripada mereka yang mengonsumsi obat penurunan berat badan lainnya.
Saat ini, FDA merekomendasikan agar tidak ada yang menghentikan penggunaan GLP-1 tanpa berkonsultasi terlebih dahulu dengan dokter mereka. Mereka juga meminta dokter untuk memantau dan meminta pasien melaporkan “depresi baru atau memburuk, pikiran bunuh diri, atau perubahan tidak biasa dalam suasana hati atau perilaku” setelah menggunakan GLP-1.