Uji generasi berikutnya dari Immunovia akan dimasukkan dalam studi besar tentang kista pankreas yang didanai oleh National Institutes of Health AS melalui Investing.com

“

LUND, Swedia, 5 Agustus 2024 / PRNewswire/ — Immunovia (STO: IMMNOV), perusahaan diagnostik kanker pankreas, hari ini mengumumkan bahwa tes generasi berikutnya perusahaan untuk mendeteksi kanker pankreas telah dipilih untuk disertakan dalam studi yang didanai pemerintah AS untuk mengevaluasi tes biomarker untuk memantau tumor kistik pankreas.

Penulis utama studi ini adalah Diane M. Simeone, seorang ahli terkemuka dalam neoplasma pankreas dan Direktur Moores Cancer Center di University of California San Diego Health.

Studi ini akan menilai penggunaan tes biomarker untuk mendeteksi neoplasma kistik pankreas (PCN, atau kista pankreas) yang berkembang menjadi kanker pankreas. Program klinis keseluruhan akan terdiri dari tiga studi komplementer:

Studi 1 akan menentukan kinerja dan akurasi biomarker berbasis darah melalui studi retrospektif 200 sampel darah yang mencakup kasus kanker pankreas tahap awal dan kontrol.Studi 2 akan mengevaluasi kemampuan tes biomarker untuk mendeteksi kanker pankreas tahap awal pada pasien yang menjalani operasi untuk menghapus kista pankreas yang dicurigai kanker.Studi 3 akan memeriksa kinerja biomarker untuk deteksi kanker tahap awal pada sekelompok individu yang menjalani surveilans tahunan tumor kistik.

Studi pertama seharusnya selesai pada 2025; dua lainnya akan berlangsung sekitar lima tahun.

Studi ini didanai oleh hibah sebesar $4,5 juta dari National Institutes of Health (NIH) AS. Komitmen keuangan Immunovia akan terbatas pada biaya perusahaan untuk menguji sampel yang diterima dari institusi partisipan.

\”Inklusi kami dalam program ini memberikan pernyataan kuat tentang janji tes generasi berikutnya Immunovia,\” kata Jeff Borcherding, CEO Immunovia. \”Kami menyambut baik kesempatan untuk memvalidasi akurasi tes kami dan menilai penggunaan klinisnya dalam kolaborasi dengan para ahli terkemuka di pusat-pusat pankreas multidisiplin terkemuka di AS. Program yang didanai NIH ini adalah kesempatan besar untuk secara ketat mempelajari tes kami pada pasien dengan tumor kistik pankreas dan menghasilkan data klinis dengan sebagian kecil dari biaya yang akan dikeluarkan perusahaan untuk mendanai studi tersebut sendiri.\”

Studi ini akan dilakukan melalui empat institusi di Konsorsium PRECEDE, sebuah kelompok kolaboratif multi-institusi internasional dari para ahli yang bertujuan untuk meningkatkan tingkat kelangsungan hidup pasien kanker pankreas dengan meningkatkan deteksi dini, skrining, pemodelan risiko, dan pencegahan bagi mereka yang berisiko. Dr. Simeone adalah peneliti utama dan ketua komite eksekutif Konsorsium PRECEDE. Beliau juga merupakan anggota Dewan Penasihat Ilmiah Immunovia.

\”Dalam hibah ini, tujuan kami adalah memvalidasi tes darah deteksi dini yang efektif untuk kanker pankreas pada pasien dengan tumor kistik pankreas,\” kata Simeone. \”Kami sangat ingin bekerja dengan Immunovia pada tes darah yang dapat memprediksi siapa yang memerlukan operasi untuk kista pankreas, dan siapa yang dapat dipantau dengan aman tanpa perlu operasi, sebuah kebutuhan yang belum terpenuhi bagi para pasien ini.\”

Neoplasma kistik pankreas (PCN) adalah tumor pankreas yang relatif umum dan memiliki risiko degenerasi ke kanker pankreas yang rendah, namun dapat diukur. Neoplasma mukinous intraduktal cabang-duct (IPMN), yang paling umum ditemukan secara kebetulan dalam PCN, memiliki risiko keganasan mendekati 15% dalam 15 tahun setelah diagnosis. PCN dapat bersifat jinak, pra kanker, atau kanker. Identifikasi yang akurat terhadap PCN dan menentukan risiko mereka untuk berkembang menjadi kanker pankreas invasif penting untuk mencegah kedua perlakuan berlebihan dengan prosedur yang tidak perlu dan peluang yang terlewatkan untuk diagnosis kanker dini.

Sebagaimana diumumkan sebelumnya, Immunovia akan melakukan studi validasi klinis independen yang besar pada kuartal keempat 2024 untuk mengkonfirmasi akurasi tes Immunovia dalam mendeteksi kanker pankreas pada populasi berisiko tinggi. Perusahaan berada dalam jalur untuk meluncurkan tes baru tersebut di Amerika Serikat pada 2025.

Untuk informasi lebih lanjut, silakan hubungi:
Jeff Borcherding
CEO dan Presiden
[email protected]

Karin Almqvist Liwendahl
Kepala Keuangan
[email protected]
+46 709 11 56 08

Informasi dalam siaran pers ini adalah informasi yang harus dipublikasikan oleh Immunovia AB sesuai dengan Peraturan Penyalahgunaan Pasar UE. Informasi tersebut disampaikan untuk publikasi, melalui agen dari orang yang dihubungi di atas, pada pukul 07:30 pagi CET pada 5 Agustus 2024.

Immunovia secara singkat  

Immunovia AB adalah perusahaan diagnostik yang misinya adalah meningkatkan tingkat kelangsungan hidup pasien dengan kanker pankreas melalui deteksi dini. Immunovia berfokus pada pengembangan dan komersialisasi pengujian berbasis darah sederhana untuk mendeteksi protein dan antibodi yang menunjukkan individu berisiko tinggi telah mengembangkan kanker pankreas.  

Immunovia berkolaborasi dan berinteraksi dengan penyedia layanan kesehatan, para ahli terkemuka, dan kelompok advokasi pasien untuk membuat tesnya tersedia bagi individu yang berisiko tinggi terkena kanker pankreas.  

AS adalah pasar terbesar di dunia untuk deteksi kanker pankreas. Perusahaan memperkirakan bahwa di AS, 1,8 juta individu berisiko tinggi terkena kanker pankreas dan dapat diuntungkan dari pengujian surveilans tahunan.  

Saham Immunovia (IMMNOV) terdaftar di Nasdaq Stockholm. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi¯www.immunovia.com  

Informasi ini disediakan oleh Cision http://news.cision.com

https://news.cision.com/immunovia-ab/r/immunovia-s-next-generation-test-to-be-included-in-large-study-of-pancreatic-cysts-funded-by-the-u-s,c4021067

File-file berikut tersedia untuk diunduh:

https://mb.cision.com/Main/13121/4021067/2933210.pdf

Siaran pers (PDF)

 

“