Presiden Donald Trump pada hari Sabtu memerintahkan pemerintahannya untuk mempercepat tinjauan terhadap beberapa obat psikedelik, termasuk ibogaine, yang baru-baru ini didukung oleh veteran perang dan politisi konservatif meskipun punya risiko keamanan yang serius.
Ibogaine dan psikedelik lain masih dilarang di bawah kategori pemerintah federal yang paling ketat untuk obat ilegal dan berisiko tinggi. Tapi pemerintah mengambil langkah untuk melonggarkan batasan dan mendorong riset penggunaan obat-obatan ini untuk tujuan medis, termasuk untuk kondisi seperti depresi berat.
“Perintah hari ini akan memastikan bahwa orang yang menderita gejala yang melemahkan mungkin akhirnya punya kesempatan untuk mengambil kembali hidup mereka dan menjalani hidup yang lebih bahagia,” kata Trump saat menandatangani perintah eksekutif tentang obat-obatan ini. Presiden dari Partai Republik itu mengatakan perintahnya akan membantu “secara dramatis mempercepat” akses ke perawatan potensial. “Jika ini ternyata sebaik yang dikatakan orang, ini akan berdampak sangat besar,” ujarnya.
Organisasi veteran dan pendukung psikedelik lama berpendapat bahwa ibogaine, yang dibuat dari semak asli Afrika Barat, punya janji besar untuk kondisi yang sulit diobati seperti gangguan stres pascatrauma dan kecanduan opioid.
Pengumuman Trump ini mengikuti janji dari Menteri Kesehatan Robert F. Kennedy Jr. dan pejabat pemerintah lain untuk mempermudah akses ke psikedelik untuk penggunaan medis, sebuah isu yang mendapatkan dukungan bipartisan yang jarang terjadi.
Yang ikut Trump di Ruang Oval adalah pejabat kesehatan utama nya, pembawa acara podcast konservatif Joe Rogan dan Marcus Luttrell, mantan Angkatan Laut SEAL yang kisahnya tentang misi mematikan di Afghanistan menjadi dasar film “Lone Survivor.” Rogan bilang dia mengirim pesan teks ke Trump tentang informasi ibogaine dan presiden membalas: “Kedengarannya bagus. Kamu mau persetujuan FDA? Ayo lakukan.”
“Anda akan menyelamatkan banyak nyawa melalui ini,” kata Luttrell kepada Trump selama upacara. “Itu benar-benar mengubah hidup saya menjadi lebih baik.”
Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) minggu depan akan mengeluarkan voucher prioritas nasional untuk tiga psikedelik, yang menurut komisaris agensi itu, Marty Makary, akan memungkinkan obat tertentu disetujui dengan cepat “jika sejalan dengan prioritas nasional kita.” Voucher itu bisa memotong waktu tinjauan dari beberapa bulan menjadi beberapa minggu. Ini pertama kalinya FDA menawarkan percepatan seperti itu untuk psikedelik mana pun.
FDA juga mengambil langkah untuk membuka jalan bagi uji coba ibogaine pada manusia pertama di AS.
Tindakan Trump mengejutkan banyak pendukung dan peneliti lama di bidang psikedelik, mengingat ibogaine diketahui kadang bisa memicu masalah jantung yang berpotensi fatal. National Institutes of Health pernah mendanai riset tentang obat ini di tahun 1990-an, tetapi menghentikan pekerjaan itu karena “toksisitas kardiovaskular” ibogaine.
“Sangat sulit untuk mempelajari ibogaine di AS karena kardiotoksisitasnya yang diketahui,” kata Frederick Barrett, direktur Pusat Penelitian Psikedelik dan Kesadaran Johns Hopkins. “Jika perintah eksekutif bisa membuka jalan untuk melakukan penelitian ilmiah yang objektif dengan senyawa ini, itu akan membantu kita memahami apakah ini benar-benar terapi psikedelik yang lebih baik daripada yang lain.”
Tidak ada psikedelik yang disetujui di Amerika Serikat, tapi sejumlah obat sedang dipelajari dalam uji coba besar untuk berbagai kondisi kesehatan mental, termasuk psilocybin, MDMA dan LSD. Semua obat itu masih ilegal, diklasifikasikan sebagai zat Jadwal I bersama obat-obatan seperti heroin. Dua negara bagian — Oregon dan Colorado — telah melegalkan terapi psikedelik dengan psilocybin.
Ibogaine pertama kali digunakan oleh anggota agama Bwiti di negara-negara Afrika seperti Gabon selama upacara keagamaan mereka.
Dalam tahun-tahun belakangan, veteran AS melaporkan manfaat dari obat ini setelah bepergian ke klinik di Meksiko yang memberikannya.
Dukungan dari kelompok veteran dan mantan Gubernur Texas Rick Perry menyebabkan hukum tahun lalu yang menyediakan $50 juta untuk riset ibogaine di negara bagian itu. Perry, yang ikut mendirikan kelompok bernama Americans for Ibogaine, baru-baru ini muncul di podcast Rogan, membuat kasus untuk mengurangi batasan federal pada obat itu. Itu adalah kali kedua dia berbicara tentang ibogaine di podcast populer itu dalam dua tahun terakhir.
Perintah Trump menyerukan Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan untuk mengarahkan setidaknya $50 juta ke negara bagian yang telah memberlakukan atau mengembangkan program untuk memajukan obat psikedelik untuk penyakit mental serius. Ini digambarkan sebagai kemitraan federal-negara bagian untuk menyediakan pendanaan, bantuan teknis, dan berbagi data.
Ibogaine diketahui menyebabkan irama jantung tidak teratur dan telah dikaitkan dengan lebih dari 30 kematian dalam literatur medis, menurut Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies, sebuah nirlaba yang melakukan beberapa studi awal pada pasien di luar AS.
Ko-direktur eksekutif kelompok itu, Ismail Lourido Ali, mengatakan perintah Trump mungkin mendorong negara bagian lain untuk mengikuti model Texas.
“Stigma seputar obat Jadwal I itu signifikan,” kata Ali. “Rasanya ini akan memberikan perlindungan yang cukup substansial bagi gubernur dan legislatur Republik untuk melangkah ke ring dalam hal mendanai program penelitian di universitas mereka.”
Pemilik klinik ibogaine mengatakan dampak perintah itu tidak akan langsung terasa.
“Tidak akan ada cakupan asuransi, itu masih akan dianggap sebagai perawatan yang tidak disetujui dan tidak tercakup,” kata Tom Feegel dari Beond Ibogaine, yang mengoperasikan klinik di Cancun, Meksiko. “Tapi yang artinya adalah ibogaine berubah dari menjadi pinggiran dan bawah tanah menjadi diakui secara federal.”
Feegel mengatakan kliniknya merawat 2.000 orang dengan ibogaine tahun lalu dengan biaya antara $15.000 dan $20.000 per orang. Perusahaan itu juga memberikan perawatan gratis kepada sekitar 100 veteran.
Klinik yang menggunakan obat itu biasanya memantau pembacaan jantung pasien dan memiliki peralatan medis darurat di tangan.
Salah satu dari sedikit studi terkini yang dilakukan oleh peneliti AS menemukan bahwa veteran yang diobati dengan ibogaine menunjukkan perbaikan dalam gejala cedera otak traumatis, termasuk PTSD, depresi, dan kecemasan. Studi Universitas Stanford itu kecil — merekrut 30 veteran yang menerima obat di Meksiko. Itu tidak memasukkan kelompok plasebo untuk perbandingan, fitur penting dari penelitian medis yang ketat. Pasien dalam studi menerima kombinasi ibogaine dicampur dengan magnesium yang dimaksudkan untuk mengurangi risiko jantung.