Obat percobaan Pfizer untuk kondisi umum yang mengancam jiwa yang menyebabkan penderita kanker kehilangan nafsu makan dan berat badan menunjukkan hasil positif dalam uji coba tahap tengah, demikian diumumkan oleh perusahaan obat tersebut pada hari Sabtu.
Pasien dengan kondisi tersebut, yang disebut kanker kakeksia, yang mengonsumsi pengobatan Pfizer melihat peningkatan berat badan, massa otot, kualitas hidup, dan fungsi fisik, menurut perusahaan obat tersebut. Hasil tersebut bisa membuka jalan bagi obat tersebut, sebuah antibodi monoklonal yang disebut ponsegromab, untuk menjadi pengobatan pertama yang disetujui di AS khusus untuk kanker kakeksia.
Kondisi tersebut memengaruhi sekitar 9 juta orang di seluruh dunia, dan diperkirakan 80% dari pasien kanker yang menderita kondisi tersebut akan meninggal dalam waktu satu tahun setelah diagnosis, menurut perusahaan.
Pasien dengan kanker kakeksia tidak makan cukup untuk memenuhi kebutuhan energi tubuh mereka, menyebabkan penurunan lemak dan otot yang signifikan dan membuat mereka lemah, lelah, dan dalam beberapa kasus, tidak mampu melakukan aktivitas sehari-hari. Kanker kakeksia saat ini didefinisikan sebagai penurunan berat badan sebesar 5% atau lebih selama enam bulan terakhir pada pasien kanker, bersama dengan gejala seperti kelelahan, menurut Institut Kanker Nasional.
Gejala kondisi tersebut dapat membuat pengobatan kanker menjadi kurang efektif dan berkontribusi pada tingkat kelangsungan hidup yang lebih rendah, kata Pfizer.
\”Kami melihat ponsegromab cocok dalam pengobatan pasien kanker, benar-benar mengatasi kebutuhan yang belum terpenuhi dalam kakeksia, dan melalui itu, meningkatkan kesejahteraan mereka, kemampuan untuk merawat diri sendiri, dan kami juga berharap kemampuan mereka untuk menoleransi lebih banyak pengobatan,\” kata Charlotte Allerton, kepala penemuan dan pengembangan awal Pfizer, kepada CNBC dalam sebuah wawancara.
Pfizer belum mengungkapkan perkiraan peluang pendapatan dari obat tersebut, yang pada akhirnya dapat disetujui untuk penggunaan yang berbeda.
Perusahaan tersebut mempresentasikan data tersebut pada hari Sabtu di Kongres European Society for Medical Oncology 2024, sebuah konferensi penelitian kanker yang diselenggarakan di Barcelona, Spanyol. Hasilnya juga dipublikasikan di The New England Journal of Medicine.
Uji coba tahap dua mengikuti 187 orang dengan kanker paru-paru sel non-kecil, kanker pankreas, atau kanker kolorektal dan tingkat tinggi dari faktor kunci kakeksia yang disebut growth differentiation factor 15, atau GDF-15. Ini adalah protein yang berikatan dengan reseptor tertentu di otak dan memiliki dampak pada nafsu makan, menurut Allerton.
Setelah 12 minggu, pasien yang mengonsumsi dosis tertinggi ponsegromab – 400 miligram – melihat peningkatan berat badan sebesar 5,6% dibandingkan dengan mereka yang menerima plasebo. Pasien yang mengonsumsi dosis 200 miligram atau 100 miligram dari obat tersebut melihat peningkatan berat badan sekitar 3,5% dan 2%, secara berturut-turut, dibandingkan dengan kelompok plasebo.
Allerton mengatakan sebuah kelompok kerja ahli mendefinisikan peningkatan berat badan lebih dari 5% sebagai \”perbedaan yang berarti secara klinis pada pasien kanker dengan kakeksia.\” Dia menambahkan bahwa efek obat tersebut pada ukuran kesejahteraan lainnya, seperti peningkatan nafsu makan dan aktivitas fisik, \”benar-benar yang memberi kita semangat.\”
Pfizer mengatakan tidak mengamati efek samping yang signifikan dengan obat tersebut. Efek samping terkait pengobatan terjadi pada 8,9% orang yang mengonsumsi plasebo dan 7,7% dari mereka yang mengonsumsi pengobatan Pfizer, kata perusahaan tersebut.
Perusahaan tersebut mengatakan sedang mendiskusikan rencana pengembangan tahap akhir untuk obat tersebut dengan regulator, dan bertujuan untuk memulai studi pada 2025 yang dapat digunakan untuk pengajuan persetujuan. Pfizer juga sedang mempelajari ponsegromab dalam uji coba tahap dua pada pasien dengan gagal jantung, yang juga dapat menderita kakeksia.
Obat Pfizer bekerja dengan mengurangi tingkat GDF-15. Pfizer percaya bahwa hal ini dapat meningkatkan nafsu makan dan memungkinkan pasien untuk mempertahankan dan mendapatkan berat badan.
\”Bagi sebagian besar dari kita, kita memiliki tingkat rendah GDF-15 di jaringan kita ketika kita sehat, tetapi kita benar-benar melihat peningkatan GDF-15 dalam lebih banyak kondisi kronis, dan dalam kasus ini, kanker,\” kata Allerton.