AtaiBeckley (ATAI) Akan Memulai Studi Depresi Fase 3 Usai Pertemuan Positif dengan FDA

AtaiBeckley Inc. (NASDAQ:ATAI) adalah salah satu saham murah terbaik untuk dibeli dibawah $5. Pada 3 Maret, AtaiBeckley mengumumkan rapat Akhir-Fase 2 yang sukses dengan FDA tentang BPL-003, yaitu formulasi intranasal khusus dari mebufotenin benzoate untuk depresi yang tahan pengobatan. FDA menunjukkan dukungan untuk program Fase 3 yang diusulkan, memberikan masukan yang membangun tentang desain dan persyaratan database keamanan untuk indikasi kronis ini.

Pencapaian ini mengikuti penetapan Terapi Terobosan yang diberikan pada akhir 2025, dengan perusahaan tetap berada di jalur untuk memulai program Fase 3 pada kuartal kedua 2026. Program Fase 3 terdiri dari dua studi paralel penting, ReConnection 1 dan ReConnection 2, diikuti oleh ekstensi label-terbuka 52 minggu untuk menilai keamanan jangka panjang dan pengobatan ulang yang disesuaikan. ReConnection 1 akan mengevaluasi dosis tunggal 8 mg dan 4 mg terhadap plasebo untuk mengetahui hubungan dosis-respons, sedangkan ReConnection 2 akan menyelidiki model induksi dua dosis pada Hari 1 dan Hari 15.

Dirancang untuk sesuai dengan alur kerja psikiatri intervensional yang ada, BPL-003 bertujuan untuk menawarkan pilihan pengobatan yang cepat dan tahan lama dengan pengalaman di klinik sekitar dua jam. AtaiBeckley Inc. (NASDAQ:ATAI) percaya bahwa model ini mengatasi hambatan besar bagi pasien dan penyedia layanan karena hanya membutuhkan beberapa perawatan per tahun.

AtaiBeckley (ATAI) Akan Memulai Studi Depresi Fase 3 Setelah Rapat Positif dengan FDA

AtaiBeckley Inc. (NASDAQ:ATAI) adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis yang meneliti, mengembangkan, dan mengkomersialkan perawatan kesehatan mental di AS, Jerman, dan Kanada.

Meski kami mengakui potensi ATAI sebagai investasi, kami percaya beberapa saham AI menawarkan potensi keuntungan lebih besar dan memiliki risiko kerugian yang lebih kecil. Jika Anda mencari saham AI yang sangat undervalue dan juga akan mendapatkan manfaat besar dari tarif era Trump dan tren onshoring, lihat laporan gratis kami tentang saham AI jangka pendek terbaik.

MEMBACA  Pasukan Garda Nasional di LA—Ini yang Bisa dan Tidak Bisa Mereka Lakukan Sementara, Saat Trump Mengerahkan Mereka Menanggapi Protes Note: The translation maintains the original meaning while adapting it naturally to Indonesian. The formatting is kept clean and visually appealing.

BACA SELANJUTNYA: 40 Saham Paling Populer di Kalangan Hedge Funds Menuju 2026 dan 12 Saham Micro-Cap Paling Menjanjikan Menurut Analis.

Keterangan: Tidak ada. Ikuti Insider Monkey di Google News.

Tinggalkan komentar