Data dari kelompok pasien pertama yang diobati dengan ADG126 10 mg/kg setiap tiga minggu (Q3W) dalam ekspansi dosis menunjukkan manfaat klinis termasuk respons yang terkonfirmasi pada dosis yang lebih tinggi, lebih sering, dan diulang dari terapi anti-CTLA-4 tersebut.
Analisis awal kelangsungan hidup dari rejimen dosis ADG126 10 mg/kg pada pasien tanpa metastasis hati dan peritoneal menunjukkan tingkat kelangsungan hidup tanpa kemajuan penyakit (PFS) selama tujuh bulan, yang merupakan yang terbaik di kelasnya.
Data dari pasien tambahan dengan dosis 10 mg/kg Q3W diharapkan sepanjang tahun 2024.
San Diego dan Suzhou, China (ANTARA/PRNewswire) – Adagene Inc. (“Adagene”) (Nasdaq: ADAG), sebuah perusahaan yang mengubah penemuan dan pengembangan terapi berbasis antibodi yang baru, hari ini mengumumkan data dari presentasinya di American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2024 Gastrointestinal (GI) Cancers Symposium, yang berlangsung pada tanggal 18-20 Januari di San Francisco.
“Indeks terapi yang diperluas untuk ADG126 yang tersembunyi memungkinkan kami untuk memberikan dosis yang lebih tinggi dan lebih sering dari terapi anti-CTLA-4 daripada pilihan yang ada saat ini,” kata Daneng Li, MD dan Associate Professor Department of Medical Oncology & Therapeutics Research di City of Hope Comprehensive Cancer Center. “Data menjanjikan ini mendukung evaluasi lebih lanjut terhadap antibodi anti-CTLA-4 potensial terbaik di kelasnya ini, ADG126, dalam kombinasi dengan pembrolizumab untuk pasien MSS CRC, termasuk melawan lesi hati baru pada pasien awalnya tanpa metastasis hati yang terdeteksi. Kami juga melihat peluang besar untuk membantu pasien dalam jenis tumor lain di mana terapi anti-CTLA-4 yang aman dan efektif sangat diperlukan.”
Beberapa poin penting dari poster (data pemotongan tanggal 30 November 2023) meliputi:
Hasil dari kelompok eskalasi dosis dan ekspansi dosis ADG126 dalam kombinasi dengan terapi anti-PD-1 KEYTRUDA® (pembrolizumab) (200 mg/Q3W) dari Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, menunjukkan profil keamanan terbaik di kelasnya untuk ADG126 pada dosis 6 mg/kg hingga 10 mg/kg pada pasien lanjut/metastatik yang telah banyak diobati (N=46):
– Toksisitas terbatas yang bergantung pada dosis diamati.
– Grade 3 TRAE terjadi pada 5/46 pasien (10,8%), tanpa Grade 4 atau 5 TRAE, dan tingkat penghentian sebesar 6,5% (3/46).
Dalam eskalasi dosis di berbagai jenis tumor, dua respons parsial yang terkonfirmasi (PR) diamati di antara tiga pasien yang diobati dengan ADG126 10 mg/kg Q3W, yang memicu kelompok ekspansi pada rejimen dosis ini. Salah satu pasien memiliki kanker serviks yang refrakter terhadap PD-1 dan yang lainnya memiliki kanker endometrium. Kedua PR yang terkonfirmasi ini bertahan setelah lebih dari 55 minggu (lebih dari 14 siklus) pengobatan.
Dalam ekspansi dosis pada pasien dengan MSS CRC, 12 pasien yang dapat dievaluasi tanpa metastasis hati diobati dengan dosis aktif dan kuat 10 mg/kg Q3W:
– Dua PR yang terkonfirmasi diamati pada sembilan pasien tanpa metastasis peritoneal dan hati ini, menghasilkan tingkat respons keseluruhan sebesar 22% pada subset ini.
– Tujuh pasien tambahan dari sembilan pasien ini mengalami penyakit stabil (SD) dengan tingkat kontrol penyakit keseluruhan sebesar 100% (2 PR dan 7 SD).
– Pengamatan aktivitas klinis ini memicu ekspansi lebih lanjut ke Tahap 2 desain 2 tahap Simon untuk tingkat dosis ini, yang saat ini sedang berlangsung dengan data yang diharapkan sepanjang tahun 2024.
Dalam analisis awal PFS dari pasien MSS CRC tanpa metastasis hati dan peritoneal, median PFS selama tujuh bulan diamati pada pasien yang diobati dengan ADG126 10 mg/kg pada dua frekuensi dosis yang digabungkan [setiap tiga minggu (n=9) dan setiap enam minggu (n=6)]. Aktivitas klinis yang tahan lama dari ADG126 dalam kombinasi dengan pembrolizumab akan terus dievaluasi saat kohort subjek yang lebih besar menjadi dapat dievaluasi pada tingkat dosis 10 mg/kg Q3W.
Menanggapi hasil tersebut, Heinz Josef-Lenz, MD, FACP, Associate Director for Clinical Research dan Co-leader of the Translational Science Program di USC Norris Comprehensive Cancer Center (NCCC) mengatakan, “Saya percaya bahwa CTLA-4 adalah bagian penting dari imunoterapi yang efektif untuk MSS CRC, namun para dokter terbatas oleh tantangan keamanan dari pilihan generasi pertama. Profil klinis ADG126 dalam kombinasi dengan pembrolizumab menawarkan peluang besar bagi pasien MSS CRC yang sebaliknya memiliki pilihan imunoterapi yang terbatas.”
Detail Presentasi Poster ASCO-GI:
Judul: Hasil dari studi fase 1b/2 ADG126 (SAFEbody anti-CTLA-4 yang tersembunyi) dalam kombinasi dengan pembrolizumab (Pembro) pada pasien dengan kanker kolorektal (CRC) mikrosatelit-stabil (MSS) yang metastatik
Tanggal: Sabtu, 20 Januari
Waktu: 6:30 pagi – 7:55 pagi Waktu Pasifik
Lokasi: Moscone West
Nomor Abstrak: 127
Papan Poster: H12
Sesuai dengan kebijakan embargo ASCO-GI, data ini dirilis hari ini bersamaan dengan publikasi abstrak.
KEYTRUDA® adalah merek dagang terdaftar dari Merck Sharp & Dohme LLC, anak perusahaan dari Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA.
Tentang Adagene:
Adagene Inc. (Nasdaq: ADAG) adalah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang didorong oleh platform, yang berkomitmen untuk mengubah penemuan dan pengembangan terapi imunoterapi kanker berbasis antibodi yang baru. Adagene menggabungkan biologi komputasional dan kecerdasan buatan untuk merancang antibodi baru yang mengatasi kebutuhan pasien yang belum terpenuhi. Didukung oleh platform Dynamic Precision Library (DPL) yang eksklusif, yang terdiri dari teknologi NEObody™, SAFEbody®, dan POWERbody™, pipa produk Adagene yang sangat berbeda menampilkan program imunoterapi nov
Sumber: Adagene
Wartawan: PR Wire
Editor: PR Wire
Hak Cipta © ANTARA 2024