Obat generik menghemat miliaran dolar setiap tahun bagi 43 juta peserta Medicare dibandingkan dengan biaya versi mereknya, dan biasanya dijual sekitar 80% lebih murah. Namun, jika Anda berpikir bahwa semua generik sama dalam hal efek samping, kualitas pembuatan, harga, dan cakupan resep obat Part D Medicare, Anda keliru. Itulah mengapa penting untuk melakukan penelitian sebelum membeli obat generik dan mendaftar dalam rencana obat Medicare. Sayangnya, hal ini tidak mudah. Khawatir akan masalah generik yang dialami ayahnya. Tanya saja Susan Jaquith, seorang guru pensiunan di Wilson, N.C., yang telah membayar sekitar $2.000 setiap tahun untuk obat tekanan darah merek dan ingin beralih ke generik yang lebih murah. Namun, ia merasa khawatir. Ayahnya yang sudah meninggal mendapat bronkitis parah ketika mengganti obat yang sama dengan generik. “Dokter saya mengatakan kemungkinan besar saya akan mengalami masalah yang sama,” kata Jaquith. “Dan dia benar.” Setelah ia mulai mengonsumsi generik, “saya terbangun dengan batuk dada yang dalam,” kenang Jaquith. Jadi, dia memutuskan untuk mencari generik yang berbeda yang tidak akan memiliki efek samping yang sama. Penelitiannya di situs DailyMed.gov dari National Library of Medicine menunjukkan bahwa beberapa generik obat memiliki bahan tidak aktif dan beberapa tidak. Setelah akhirnya menemukan alternatif tanpa bahan yang berpotensi bermasalah dan apotek yang akan mendapatkan generik tersebut untuknya, ia memesannya. Jaquith telah mengonsumsi pil tersebut—tanpa bronkitis—sejak saat itu, menghemat banyak uang. “Saya mungkin membayar sekitar $200 setahun untuk generik tekanan darah saya,” kata Jaquith. Apa yang bisa membuat generik serupa berbeda Pengalamannya menimbulkan pertanyaan: Bagaimana dua generik untuk obat merek yang sama bisa berbeda? Pada dasarnya, Administrasi Obat dan Makanan (FDA) mengatakan generik “diciptakan untuk sama dengan obat merek yang sudah ada di pasaran dalam bentuk dosis, keamanan, kekuatan, cara pemberian, kualitas, karakteristik kinerja, dan penggunaan yang dimaksud.” Namun, generik bisa berbeda dalam dua hal penting. Satu adalah apa yang dialami Jaquith: Beberapa memiliki bahan tidak aktif yang umumnya tidak menjadi masalah bagi orang yang mengonsumsinya tetapi bisa bagi orang dengan alergi atau sensitivitas. Perbedaan lainnya adalah di mana dan bagaimana generik itu diproduksi, yang menjadi subjek eksposé industri generik Katherine Eban tahun 2019, Bottle of Lies. Sekitar sepertiga generik dan hampir separuh bahan aktif dalam generik berasal dari India dan China. Eban menemukan bahwa proses pemeriksaan FDA di sana bisa bermasalah. Kekhawatiran tentang pemeriksaan FDA “Di AS, FDA datang tanpa pemberitahuan dan tinggal selama yang diperlukan,” kata Eban kepada Fortune. “Di luar negeri, FDA diundang untuk melakukan pemeriksaan, memberikan pemberitahuan selama berbulan-bulan kepada perusahaan yang masuk, membuat desa Potemkin kepatuhan, membersihkan data palsu, dan menghancurkan dokumen yang mencurigakan. Seluruh sistem pemeriksaan luar negeri ini benar-benar rusak.” Fortune menghubungi FDA tentang pemeriksaan mereka di luar negeri. Juru bicara mengatakan, “FDA menggunakan pendekatan berbasis risiko untuk mengidentifikasi fasilitas asing dan domestik untuk pemeriksaan dan melakukan pemeriksaan yang diumumkan dan tidak diumumkan. Untuk pemeriksaan yang diumumkan, fasilitas asing biasanya diberikan pemberitahuan sekitar 8-12 minggu sebelumnya. Ketika diperlukan, FDA melakukan pemeriksaan luar negeri dengan sedikit atau tanpa pemberitahuan kepada fasilitas, dan kami akan terus melakukannya sesuai kebutuhan dengan pendekatan pemeriksaan berbasis risiko kami. Kami juga melakukan pemeriksaan dengan pemberitahuan 24 jam kepada fasilitas.” Eban tidak mengingatkan peserta Medicare untuk tidak mengonsumsi generik apa pun. Ia sendiri mengonsumsi pil-pil tersebut. “Masalahnya adalah bagaimana konsumen bisa mendapatkan generik berkualitas tinggi dan bagaimana FDA bisa menjamin bahwa mereka berkualitas tinggi?” Ia khawatir terutama tentang produksi generik pelepasan waktu di luar negeri, seperti untuk ADHD. “Formula pelepasan waktu bisa sangat sulit untuk diduplikasi,” kata Eban. Masalah transparansi dengan generik Ia marah karena sulit untuk mengetahui di mana generik tersebut dibuat. “Anda bisa masuk ke Whole Foods dan mengetahui dari mana apel Anda berasal dan berapa mil jarak tempuhnya, tetapi Anda tidak bisa mengetahui di mana obat generik Anda diproduksi,” kata Eban. Kemasan biasanya mencantumkan nama produsen generik, kantor pusatnya, dan kemungkinan efek samping, tetapi tidak mencantumkan di mana bahan aktif dan produk jadi tersebut diproduksi. “Informasi itu tidak tersedia bagi konsumen,” kata Eban. “Hal itu tidak mungkin.” Nah, hampir. Michael Sargent, direktur senior kebijakan di Association for Accessible Medicines (asosiasi perdagangan generik), mencatat bahwa kemasan memiliki Nomor Kode Obat Nasional, atau NDC, pada mereka. Ini dapat memberi tahu Anda tentang produsen dan pengemas jika Anda mencari nomornya di situs web FDA. Tetapi Sargent mengakui “bahwa nomor tersebut bukan nomor yang menurut saya kebanyakan pasien akan langsung melihatnya dan mengatakan, ‘Baiklah, saya akan mencari tahu nomor NDC ini dan memahaminya.'” Satu berita menggembirakan, kata Eban: Perusahaan farmasi semakin membuat generik di AS, di mana pengawasan FDA lebih ketat. Cara melakukan penelitian generik Anda Untuk mempelajari tentang generik dan efek samping potensialnya, Sargent dan Eban merekomendasikan berbicara dengan apoteker Anda. Eban menyarankan untuk tidak mengabaikan apotek komunitas. Untuk penelitian langsung, ada situs DailyMed.gov yang digunakan Jaquith, yang memiliki informasi tentang lebih dari 148.000 insert kemasan obat, dan panduan yang dibuat Eban untuk situsnya sendiri, “Panduan untuk Menyelidiki Obat Anda Sendiri.” Area Drugs@FDA di situs FDA memungkinkan Anda melihat apakah ada versi generik dari obat merek Anda. Eban adalah penggemar menggunakan “Buku Oranye” situs FDA, yang memungkinkan Anda mencari generik berdasarkan nama obat, bahan aktif, atau nomor dan kemudian melihat apakah badan tersebut mengeluarkan surat peringatan tentangnya. Ia juga merekomendasikan mencari “generik yang disetujui,” yang berarti telah disetujui oleh perusahaan merek dan kemungkinan dibuat dengan formula dan bahan yang sama. Apa yang terjadi dengan biaya generik Harga generik juga bisa sangat bervariasi, dan peserta Medicare merasa tertekan. Meskipun harga rata-rata resep generik yang dicover oleh rencana Part D Medicare adalah $17 dan telah turun sejak 2009, menurut Kantor Anggaran Kongres, 12% peserta Medicare mengisi setidaknya satu resep generik dengan harga di atas $20 pada tahun 2022. Asuransi Part D semakin memindahkan generik keluar dari status Tier 1 Medicare (untuk obat-obatan dengan biaya paling rendah) dan ke Tier 3 (campuran generik dengan harga tinggi dan obat merek brand-name dengan biaya paling rendah). “Pada tahun 2011, 73% obat generik yang dicover dalam Part D Medicare ditempatkan di Tier 1, di mana pembagian biaya [oleh peserta] rata-rata nol. Pada tahun 2021, angka itu turun menjadi 15%,” kata Sargent. Biaya rata-rata pasien luar untuk obat Tier 3 adalah $42, menurut firma riset kebijakan kesehatan KFF. Banyak generik paling mahal tidak ditawarkan oleh startup disruptor langsung ke konsumen seperti Cost Plus Drugs milik Mark Cuban atau Amazon, menurut studi 2024 di Jurnal Kedokteran Umum. Selain itu, beberapa generik tidak dicover oleh beberapa rencana Part D, meningkatkan biaya bagi orang yang membutuhkannya. Pemerintahan Biden sedang mengerjakan program uji coba yang akan menciptakan program Medicare yang membatasi pembagian biaya menjadi $2 sebulan untuk persediaan 30 hari dari 150 generik esensial (untuk kondisi kronis seperti hipertensi) tanpa persetujuan sebelumnya. Saran untuk berbelanja rencana Part D Saat Pendaftaran Terbuka Medicare untuk tahun 2025 dimulai pada bulan Oktober, para ahli menyarankan, gunakan alat Pencari Rencana di situs Medicare untuk membandingkan kebijakan generik dari rencana yang Anda pertimbangkan. Anda akan ingin melihat apakah sebuah rencana mencover generik Anda dan berapa biaya yang harus Anda bayarkan untuk mereka. Ingatlah bahwa pada tahun 2025, akan ada batas maksimal $2.000 untuk biaya luar kantong untuk resep yang dicover oleh rencana. Hal ini dapat membantu menjaga agar biaya obat merek dan generik tetap terkendali, kata Sargent, karena setelah Anda melebihi ambang batas $2.000, asuransi Plan D akan perlu membayar kelebihannya.”
