Mencari harga murah untuk obat GLP-1 mungkin membawa bahaya tambahan. Tiruan tirzepatide—bahan aktif dalam Mounjaro dan Zepbound—yang diproduksi secara *kompounding* berpotensi mengandung produk sampingan yang mengkhawatirkan.
Pada Kamis, Eli Lilly, produsen tirzepatide, mengeluarkan peringatan kepada publik. Perusahaan mengklaim telah mengidentifikasi “tingkat ketidakmurnian yang signifikan” dalam obat kompounding yang menggabungkan tirzepatide dengan vitamin B12. Otoritas kesehatan sebelumnya telah menyarankan masyarakat untuk menghindari versi GLP-1 yang disesuaikan ini.
“Penerima produk tirzepatide-B12 dari *compounder*, perusahaan *telehealth*, *medspa*, atau pihak lain harus menyadari bahwa mereka mungkin menggunakan produk berpotensi berbahaya dengan risiko yang belum diketahui,” pernyataan perusahaan.
Risiko Kompounding
Obat kompounding adalah formulasi obat yang dibuat khusus berdasarkan pesanan, yang dapat diproduksi apotek dalam kondisi tertentu.
Untuk sementara waktu, apotek diberi kelonggaran lebih luas untuk membuat obat GLP-1 seperti semaglutide (Ozempic dan Wegovy) dan tirzepatide yang sedang langka. Orang-orang tidak hanya beralih ke GLP-1 kompounding karena ketersediaannya, tetapi juga karena harganya jauh lebih murah daripada versi resmi—yang sering tidak ditanggung asuransi. Kelangkaan ini sebenarnya sudah lama berakhir.
Beberapa apotek dan distributor kompounding mengklaim masih dapat menjual produk ini jika disesuaikan dengan kebutuhan kesehatan spesifik klien. Seringkali, mereka menawarkan GLP-1 yang dikombinasikan dengan vitamin seperti B12 atau bahan lain, bahkan dipasarkan sebagai versi yang lebih baik.
Namun, FDA tidak menerima pembenaran tersebut dan telah berupaya membatasi pemasaran dan distribusi massal GLP-1 kompounding yang kemungkinan ilegal. Baik Eli Lilly maupun Novo Nordisk telah mengambil tindakan hukum terhadap beberapa distributor.
Sebagai bagian dari kampanye melawan GLP-1 kompounding, Eli Lilly melakukan pengujian produk yang dipasarkan mengandung tirzepatide dan B12. Perusahaan melaporkan menemukan ketidakmurnian yang mungkin dihasilkan dari reaksi kimia antara kedua bahan tersebut, dan telah menyampaikan hasilnya ke FDA.
“*Mass compounder* dan pihak yang mengklaim ‘personalisasi’ juga mencampur tirzepatide dengan glisin, piridoksin, niasinamida, karnitin, atau bahan kimia lain, menciptakan berbagai kombinasi baru yang belum teruji,” tambah pernyataan mereka.
Bagaimana Menyikapi GLP-1 Kompounding
Jelas, Eli Lilly berkepentingan untuk menghentikan tiruan obat penurun berat badannya yang populer. Namun, bukan berarti peringatan mereka keliru.
Meski apotek kompounding memiliki peran dalam dunia medis, fungsi utamanya bukan sebagai pasar gelap untuk obat-obatan yang telah disetujui FDA—obat yang melalui proses panjang untuk memastikan keamanan dan khasiatnya. Proses ini mungkin tidak sempurna, tetapi jauh lebih terjamin dibandingkan obat kompounding.
FDA mencatat laporan tentang GLP-1 kompounding yang tidak disimpan dalam suhu dingin sesuai anjuran atau dibuat dari bahan berkualitas rendah. Ada pula kasus penerimaan obat dari apotek yang ternyata tidak ada. Efek samping yang dilaporkan meliputi kemerahan, bengkak, nyeri, dan benjolan merah di area penyuntikan.
Awal pekan ini, perusahaan Hims—sumber GLP-1 kompounding yang cukup terkenal—mengumumkan penghentian pemasaran obat-obatan tersebut sebagai bagian kesepakatan dengan Novo Nordisk. Kesepakatan ini bisa menjadi tanda awal berkurangnya GLP-1 kompounding, didorong tekanan hukum serta penurunan harga produk resmi yang kini hampir setara dengan versi kompounding.
Mengonsumsi obat-obatan ini tetap lebih berisiko dibandingkan produk asli. Dan dalam waktu dekat, memperolehnya pun mungkin akan semakin sulit.