Pejabat kesehatan Amerika Serikat telah memperluas persetujuan untuk sebuah obat yang banyak diperdebatkan yang bertujuan untuk meningkatkan gairah seksual perempuan. Mereka mengatakan pil yang diminum sekali sehari ini sekarang bisa digunakan oleh wanita pasca menopause hingga usia 65 tahun.
Pengumuman dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) pada hari Senin memperluas penggunaan obat ini ke wanita yang lebih tua yang telah mengalami menopause. Pil bernama Addyi ini pertama kali disetujui 10 tahun lalu untuk wanita pra-menopause yang melaporkan stres emosional karena gairah seksual rendah.
Addyi, yang dipasarkan oleh Sprout Pharmaceuticals, awalnya diharapkan menjadi obat yang sangat sukses, mengisi ceruk penting dalam kesehatan wanita. Tetapi obat ini datang dengan efek samping yang tidak menyenangkan seperti pusing dan mual, serta membawa peringatan keamanan tentang bahaya mencampurnya dengan alkohol.
Peringatan di kotak obat menyatakan bahwa minum alkohol sambil mengonsumsi pil ini dapat menyebabkan tekanan darah sangat rendah dan pingsan. Jika pasien minum beberapa gelas, labelnya menyarankan untuk menunggu beberapa jam sebelum minum obat, atau melewatkan satu dosis.
Penjualan Addyi, yang bekerja pada zat kimia otak yang mempengaruhi suasana hati dan nafsu makan, tidak memenuhi ekspektasi awal Wall Street. Pada tahun 2019, FDA menyetujui obat kedua untuk gairah seksual rendah pada wanita, yaitu suntikan yang bekerja pada set zat kimia saraf yang berbeda.
CEO Sprout, Cindy Eckert, mengatakan dalam pernyataan bahwa persetujuan ini “mencerminkan satu dekade kerja keras dengan FDA untuk mengubah cara kesehatan seksual wanita dipahami dan diprioritaskan.” Perusahaan yang berbasis di Raleigh, Carolina Utara, mengumumkan pembaruan FDA ini dalam siaran pers hari Senin.
Kondisi medis untuk nafsu seksual yang sangat rendah, disebut gangguan hasrat seksual hipoaktif, telah diakui sejak tahun 1990-an dan diperkirakan memengaruhi sebagian besar wanita Amerika berdasarkan survei. Setelah kesuksesan besar Viagra untuk pria di tahun 1990-an, perusahaan obat mulai mengucurkan uang untuk penelitian dan terapi potensial untuk disfungsi seksual pada wanita.
Tapi mendiagnosis kondisi ini rumit karena banyak faktor yang dapat mempengaruhi gairah seks, terutama setelah menopause, ketika penurunan kadar hormon memicu sejumlah perubahan biologis dan gejala medis. Dokter seharusnya menyingkirkan banyak masalah lain, termasuk masalah hubungan, kondisi medis, depresi dan gangguan mental lain, sebelum meresepkan obat.
Diagnosis ini tidak diterima secara universal, dan beberapa psikolog berpendapat bahwa gairah seks rendah tidak boleh dianggap sebagai masalah medis.
FDA menolak Addyi dua kali sebelum persetujuannya pada tahun 2015, dengan menyebut efektivitas obat yang sedang dan efek samping yang mengkhawatirkan. Persetujuan datang setelah kampanye lobi oleh perusahaan dan pendukungnya, Even the Score, yang menyatakan kurangnya pilihan untuk gairah seksual wanita sebagai masalah hak perempuan.
___
Kisah ini telah diperbarui untuk mengoreksi kisaran usia dalam pembaruan persetujuan FDA. Lembaga tersebut menyetujui obat untuk wanita pasca menopause hingga usia 65 tahun, bukan lebih tua dari 65 tahun.
___
Departemen Kesehatan dan Sains Associated Press mendapat dukungan dari Departemen Pendidikan Sains Institut Medis Howard Hughes dan Yayasan Robert Wood Johnson. AP bertanggung jawab penuh atas semua konten.