Otoritas Obat dan Makanan AS Menyetujui Vaksin Covid Baru di Tengah Lonjakan Kasus Musim Panas

Di tengah lonjakan infeksi Covid-19 musim panas, Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS baru saja menyetujui vaksin mRNA yang diperbarui yang lebih tepat menargetkan varian virus corona yang sedang beredar saat ini.
Vaksin-vaksin yang diperbarui, dari Moderna dan Pfizer/BioNTech, menargetkan varian Omicron yang disebut KP.2, salah satu dari beberapa varian FLiRT yang secara kolektif bertanggung jawab atas gelombang Covid saat ini. Vaksin baru kemungkinan akan membutuhkan waktu beberapa minggu untuk sampai ke apotek dan kantor dokter.
“Dengan lemahnya kekebalan populasi dari paparan sebelumnya terhadap virus dan vaksinasi sebelumnya, kami sangat mendorong mereka yang memenuhi syarat untuk mempertimbangkan menerima vaksin Covid-19 yang diperbarui,” kata Peter Marks, direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologis FDA, dalam sebuah pernyataan pada hari Kamis.
Formula baru 2024-25 dimaksudkan untuk meningkatkan perlindungan terhadap rumah sakit dan kematian akibat Covid. Pada tahun 2023, lebih dari 916.300 orang dirawat di rumah sakit akibat Covid-19, dan lebih dari 75.500 orang meninggal akibat virus tersebut di AS. Vaksinasi juga dapat melindungi dari Covid kronis, kondisi kronis yang bertahan setidaknya tiga bulan setelah infeksi.
Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS merekomendasikan vaksin baru untuk semua orang yang berusia 6 bulan ke atas, baik mereka pernah mendapatkan vaksin Covid-19 sebelumnya atau tidak.
Sama seperti virus influenza, SARS-CoV-2 terus berubah. Dan mirip dengan bagaimana vaksin flu diperbarui setiap tahun untuk menyesuaikan dengan struktur virus yang berubah, vaksin Covid juga sedang diperbarui. Elizabeth Hudson, kepala penyakit menular regional di Kaiser Permanente Southern California, mengatakan SARS-CoV-2 berubah lebih cepat daripada virus flu, membuatnya sulit untuk memprediksi varian mana yang akan dominan pada saat vaksin keluar. “Ini berputar melalui varian lebih cepat daripada yang kita lihat dengan flu,” katanya.
Lampu hijau FDA datang setelah sebuah komite penasihat pada bulan Juni merekomendasikan secara bulat agar produsen mengembangkan vaksin Covid yang diperbarui untuk musim gugur ini. Berdasarkan bukti pada saat itu, penasihat FDA awalnya merekomendasikan agar vaksin baru menargetkan garis keturunan yang disebut JN.1, turunan Omicron. Tetapi agensi tersebut memperbarui panduannya, meminta para pembuat vaksin untuk menargetkan strain KP.2, keturunan varian JN.1, untuk lebih cocok dengan varian yang beredar.
Versi sebelumnya dari vaksin Covid disetujui oleh FDA pada tanggal 11 September 2023. Formula tersebut menargetkan varian XBB.1.5, yang mendominasi yang beredar di AS selama paruh pertama tahun 2023. Virus telah bermutasi secara substansial sejak itu, dan varian FLiRT yang beredar saat ini diyakini lebih mudah menular dan menghindari sistem kekebalan tubuh dengan lebih efektif daripada versi virus sebelumnya.
Jika Anda baru saja terinfeksi Covid-19, CDC mengatakan Anda bisa mempertimbangkan untuk menunda dosis vaksin Anda selama tiga bulan.
“Sebagian besar waktu, kami merekomendasikan untuk mendapatkan vaksin Covid dan flu lebih menuju akhir September, Oktober, untuk mencoba menjaga orang selama bulan-bulan musim dingin,” kata Rosha McCoy, seorang dokter anak dan direktur senior urusan perawatan kesehatan di Asosiasi Kolese Kedokteran Amerika. “Tentu saja, jika seseorang berisiko tinggi atau akan berada dalam situasi berisiko tinggi, mereka mungkin ingin mendapatkannya lebih cepat.”
Biasanya, lonjakan terbesar virus pernapasan terjadi di musim dingin. Tetapi Covid cenderung mencapai puncaknya baik di musim dingin maupun musim panas, dan lonjakan musim panas saat ini kemungkinan disebabkan oleh munculnya varian baru dan berkurangnya perlindungan vaksin sebelumnya.
“Setiap kekebalan alami atau kekebalan vaksin dari tahun 2023 telah mencapai nadirnya,” kata Hudson. “Ini semacam badai sempurna untuk bentuk Covid yang lebih menular.”

MEMBACA  Petunjuk Wordle NYT Hari Ini, Jawaban dan Bantuan untuk 21 Juli, #1128