Ultragenyx Pharmaceutical Inc. (NASDAQ:RARE) termasuk salah satu saham yang jatuh berat. Kamu pegang tidak?
Saham Ultragenyx turun 26,05% dalam seminggu karena sentimen investor menurun setelah FDA menolak aplikasi lisensi biologis (BLA) untuk pengobatan UX111 (ABO-102).
Dalam laporan resmi, Ultragenyx mengatakan FDA meminta informasi tambahan dan perbaikan terkait aspek kimia, produksi, dan kontrol (CMC).
Perusahaan menegaskan masalah ini bukan terkait kualitas produk dan banyak masalah sudah diatasi.
UX111 dikembangkan untuk mengobati Sanfilippo syndrome, penyakit genetik yang menyebabkan kerusakan otak parah dan kematian dini pada anak-anak.
Ultragenyx (RARE) Jatuh 26% Setelah Pengobatan Baru Gagal Dapat Izin FDA
Sebuah tim peneliti di laboratorium sedang memeriksa produk biologis dengan mikroskop.
Pengobatan saat ini hanya fokus pada gejala karena belum ada obat yang bisa mengubah perjalanan penyakit.
Ultragenyx berencana mengajukan kembali data klinis yang diperbarui setelah menyelesaikan masalah FDA. Proses review baru bisa memakan waktu 6 bulan setelah pengajuan ulang.
Meski RARE berpotensi sebagai investasi, kami percaya beberapa saham AI lebih menjanjikan dengan risiko turun yang terbatas. Jika kamu mencari saham AI murah yang juga diuntungkan dari tarif Trump dan onshoring, lihat laporan gratis kami tentang saham AI jangka pendek terbaik.
BACA JUGA: 30 Saham yang Bisa Naik 2 Kali dalam 3 Tahun dan 11 Saham AI Tersembunyi untuk Dibeli Sekarang.
Disclosure: Tidak ada. Artikel ini awalnya terbit di Insider Monkey.