Acasti Pharma (NASDAQ: NASDAQ:) telah menerima penegasan peringkat Beli dan target harga $12.00 dari H.C. Wainwright.
Sikap perusahaan tersebut muncul setelah pengumuman terbaru Acasti mengenai uji coba STRIVE-ON untuk GTX-104. Uji coba ini sedang menyelidiki keamanan formulasi nimodipin intravena dalam mengobati perdarahan subarachnoid aneurisma (aSAH), telah menyelesaikan perekrutan peserta lebih cepat dari jadwal.
Perusahaan biofarmasi melaporkan penyelesaian perekrutan untuk uji coba keamanan pentingnya pada hari Rabu, dengan sekitar 100 peserta terdaftar. Hal ini menandai percepatan signifikan dari pembaruan perekrutan 50% yang diberikan pada akhir Juni.
Dari 25 situs yang diaktifkan, 23 telah berkontribusi pada rekrutmen pasien. Pemeriksaan terakhir pasien diharapkan selesai pada akhir Desember, dengan data utama diantisipasi pada bulan Februari.
H.C. Wainwright memproyeksikan bahwa Acasti Pharma dapat mengajukan Aplikasi Obat Baru (NDA) pada bulan Juni 2025, dengan potensi persetujuan FDA untuk GTX-104 pada bulan April 2026. Rencana waktu ini mengasumsikan tinjauan standar selama 10 bulan, meskipun tinjauan prioritas 6 bulan yang lebih cepat mungkin. Firma analis percaya bahwa GTX-104 berpotensi menjadi standar perawatan baru untuk aSAH di ICU, dibandingkan dengan pengobatan nimodipin parenteral saat ini.
Proyeksi meliputi peluncuran GTX-104 pertengahan tahun 2026, dengan penjualan puncak yang diperkirakan mencapai lebih dari $130 juta. Proyeksi ini didasarkan pada asumsi moderat tentang penetrasi pasar obat di Amerika Serikat, di mana hingga 50.000 kasus aSAH terjadi setiap tahunnya. Selain itu, perusahaan melihat potensi tambahan untuk obat di luar pasar AS, yang tidak dimasukkan ke dalam model keuangan mereka.
H.C. Wainwright melihat uji coba STRIVE-ON sebagai studi yang relatif berisiko rendah dalam hal keamanan jika dibandingkan dengan nimodipin oral, mengingat profil produk GTX-104 dan data sebelumnya.
Perusahaan juga menganggap proses persetujuan FDA memiliki risiko rendah, mencatat bahwa persetujuan sebelumnya dari formulasi nimodipin untuk perbaikan administrasi bertahap dalam perawatan aSAH menetapkan preseden.
Artikel ini dibuat dengan dukungan AI dan ditinjau oleh editor. Untuk informasi lebih lanjut, lihat T&C kami.