Untuk pertama kalinya, pejabat kesehatan federal menargetkan perusahaan telehealth yang mempromosikan versi tidak resmi dari obat resep – termasuk obat penurunan berat badan populer – sebagai bagian dari tindakan keras pemerintahan Trump terhadap iklan farmasi.
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada Selasa memposting lebih dari 100 surat peringatan ke berbagai perusahaan farmasi dan perusahaan resep online, termasuk Hims & Hers, yang telah membangun bisnis miliaran dolar yang berpusat pada versi lebih murah dari suntikan obesitas.
FDA memperingatkan perusahaan itu untuk menghapus pernyataan promosi “palsu dan menyesatkan” dari situs webnya, termasuk klaim bahwa produk kustomnya mengandung “bahan aktif yang sama” dengan obat yang disetujui FDA, Wegovy dan Ozempic. Formulasi yang disebut oleh regulator diproduksi oleh apoteker compounding khusus dan tidak ditinjau oleh FDA.
“Klaim Anda menyiratkan bahwa produk Anda sama dengan produk yang disetujui FDA, padahal tidak,” bunyi surat peringatan tertanggal 9 September.
Hims mengatakan pada Selasa bahwa mereka “berharap dapat berkomunikasi dengan FDA.” Perusahaan itu mengatakan dalam pernyataan bahwa situs web dan materi yang ditujukan untuk pelanggan mereka mencatat bahwa perawatan compounded tidak disetujui atau dievaluasi oleh FDA.
Ini adalah upaya pertama FDA untuk secara langsung mengawasi platform online seperti Hims, yang sejak lama berargumen bahwa mereka tidak tunduk pada aturan periklanan obat tradisional.
FDA juga memposting surat peringatan terpisah kepada produsen obat yang disebut GLP-1, mempermasalahkan iklan televisi 2024 yang menampilkan Oprah Winfrey. Regulator mengatakan segmen TV 42 menit dari Eli Lilly dan Novo Nordisk itu memberikan “kesan menyesatkan” tentang keamanan Zepbound, Wegovy, dan “obat-obatan dengan banyak risiko serius yang berpotensi mengancam jiwa.”
Menteri Kesehatan Robert F. Kennedy Jr. sejak lama telah menjadi kritikus industri farmasi, termasuk obat GLP-1, dan sebelumnya menyarankan bahwa orang Amerika dapat membalikkan obesitas hanya dengan diet dan olahraga.
Nota yang ditandatangani oleh Presiden Donald Trump minggu lalu menginstruksikan Kennedy dan FDA untuk memastikan bahwa iklan farmasi di TV, media sosial, dan situs web lainnya “benar dan tidak menyesatkan.”
Surat-surat baru FDA masing-masing berisi bahasa “henti dan hentikan.” Itu adalah pendekatan yang berbeda untuk badan tersebut, yang biasanya menyusun suratnya dalam bahasa yang sangat birokratis yang mengutip peraturan FDA tertentu.
Hims telah berada di bawah pengawasan Washington untuk beberapa waktu.
Awal tahun ini, iklan Super Bowl dari perusahaan itu mempromosikan manfaat obat penurunan berat badannya tetapi tidak mencantumkan efek samping atau potensi bahayanya. Aturan FDA mengharuskan iklan untuk menyajikan gambaran seimbang tentang risiko dan manfaat obat.
Makary menyoroti iklan tersebut dalam Journal of the American Medical Association minggu lalu, menyebutnya sebagai contoh “berani” tentang bagaimana periklanan “berkontribusi pada budaya ketergantungan berlebihan Amerika pada farmasi untuk kesehatan.”
Hims dan perusahaan serupa awalnya menjual versi generik murah dari obat untuk kerontokan rambut, disfungsi ereksi, dan masalah kesehatan lainnya. Namun permintaan yang melonjak untuk obat obesitas membuka pintu untuk menjual salinan yang lebih murah.
FDA mengizinkan yang disebut compounding, atau produksi kustom, ketika ada kekurangan versi resmi dari obat yang disetujui FDA.
FDA baru-baru ini menentukan bahwa obat GLP-1 tidak lagi memenuhi kriteria untuk kekurangan. Itu seharusnya mengakhiri compounding, tetapi ada pengecualian: Praktik itu masih diizinkan ketika resep disesuaikan untuk pasien.
Hims dan perusahaan lain telah mulai menawarkan dosis dan formulasi “yang dipersonalisasi” untuk pasien tertentu, dengan argumen bahwa mereka menawarkan manfaat tambahan.
Saham Hims & Hers Health Inc. yang berbasis di San Francisco turun lebih dari 6,47% dalam perdagangan hari Selasa.
Surat-surat yang diposting Selasa berasal dari pusat obat FDA.
Surat yang diposting minggu lalu dari divisi vaksin FDA mempermasalahkan iklan TV untuk vaksin FluMist AstraZeneca, mengatakan bahwa “musik latar dan gangguan visual” iklan tersebut mengurangi informasi tentang efek samping. Surat itu ditandatangani oleh kepala vaksin FDA, Dr. Vinay Prasad, sekutu Kennedy yang baru-baru ini kembali ke pekerjaannya di badan tersebut setelah sebentar dipaksa mengundurkan diri.
Peneliti dan advokat konsumen sejak lama mengeluh bahwa gambar TV yang optimis tentang pasien menikmati hidup dengan keluarga dan teman sering mengalahkan diskusi tentang efek samping.
Selain itu, penelitian menunjukkan bahwa pasien yang terpapar iklan obat lebih mungkin untuk bertanya kepada dokter mereka tentang obat tersebut, bahkan jika mereka tidak sesuai dengan kriteria peresepan. Asosiasi Medis Amerika, kelompok dokter terbesar di negara itu, mendukung larangan pada tahun 2015, dengan menyebut peran periklanan TV dalam “meningkatkan permintaan akan obat baru dan lebih mahal.”
Departemen Kesehatan dan Sains Associated Press mendapat dukungan dari Howard Hughes Medical Institute’s Science and Educational Media Group dan Robert Wood Johnson Foundation. AP bertanggung jawab penuh atas semua konten.
Fortune Global Forum kembali pada 26–27 Oktober 2025 di Riyadh. CEO dan pemimpin global akan berkumpul untuk acara undangan yang dinamis yang membentuk masa depan bisnis. Ajukan permohonan undangan.