FDA Menyetujui e-sigaretnya pertama yang beraroma menthol

Pada hari Jumat, 21 Juni 2024, Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA) memberikan izin pertama untuk rokok elektronik beraroma mentol bagi perokok dewasa, yang merupakan indikasi terkuat pemerintah hingga saat ini bahwa berbagai rasa pada vape dapat mengurangi risiko dari merokok tembakau tradisional. FDA mengatakan bahwa mereka memberikan izin untuk empat e-rokok beraroma mentol dari NJOY, merek vape yang baru-baru ini diakuisisi oleh raksasa tembakau Altria, yang juga memproduksi rokok Marlboro.

Keputusan ini memberikan kredibilitas baru pada klaim perusahaan vape bahwa produk mereka dapat membantu mengurangi dampak dari merokok, yang menyebabkan 480.000 kematian di Amerika Serikat setiap tahunnya akibat kanker, penyakit paru-paru, dan penyakit jantung.

Grup orangtua dan advokat anti-tembakau segera mengkritik keputusan ini, yang datang setelah bertahun-tahun mendesak regulator untuk menjaga agar mentol dan berbagai rasa lain yang dapat menarik minat remaja tetap tidak tersedia di pasaran.

“Keputusan ini bisa berarti kita tidak akan pernah bisa menutup kotak Pandora dari epidemi vaping remaja,” kata Meredith Berkman, salah satu pendiri Parents Against Vaping E-cigarettes. “FDA sekali lagi gagal dalam menjaga keluarga Amerika dengan membiarkan industri yang bersifat predator mencari generasi berikutnya dari pelanggan seumur hidup – yaitu anak-anak Amerika.”

Penggunaan vape oleh remaja telah menurun dari puncak tertingginya dalam beberapa tahun terakhir, dengan sekitar 10% pelajar sekolah menengah melaporkan menggunakan e-rokok tahun lalu. Dari mereka yang menggunakan vape, 90% mengkonsumsi berbagai rasa, termasuk mentol.

Semua e-rokok yang sebelumnya telah diizinkan oleh FDA adalah tembakau, yang tidak banyak digunakan oleh anak muda yang merokok.

Njoy adalah salah satu dari hanya tiga perusahaan yang sebelumnya menerima persetujuan FDA untuk produk vape. Seperti produk-produk tersebut, varietas mentol datang dalam bentuk kapsul yang dimasukkan ke dalam perangkat yang dapat digunakan kembali yang memanaskan nikotin cair, mengubahnya menjadi aerosol yang dapat dihirup.

MEMBACA  Kepala Boeing Dave Calhoun akan mengundurkan diri

Produk Njoy menyumbang kurang dari 3% penjualan e-rokok di AS dalam setahun terakhir, menurut data ritel dari Nielsen. Vuse, yang dimiliki oleh Reynolds American, dan Juul menguasai sekitar 60% pasar, sementara ratusan merek e-rokok sekali pakai lainnya menyumbang sisanya.

Sebagian besar remaja yang menggunakan vape menggunakan e-rokok sekali pakai, termasuk merek seperti Elf Bar, yang tersedia dalam berbagai rasa seperti semangka dan blueberry ice.

Data Altria menunjukkan bahwa e-rokok Njoy membantu perokok mengurangi paparan mereka terhadap zat-zat kimia berbahaya dalam rokok tradisional, kata FDA. Badan tersebut menekankan bahwa produk-produk tersebut tidak aman dan tidak “disetujui oleh FDA,” dan bahwa orang yang tidak merokok sebaiknya tidak menggunakannya.

Tindakan Jumat ini merupakan bagian dari tinjauan luas FDA yang bertujuan untuk membawa penelitian ilmiah ke pasar vape bernilai miliaran dolar setelah bertahun-tahun keterlambatan regulasi. Saat ini, pasar AS termasuk ribuan vape beraroma buah dan permen yang sebenarnya ilegal tetapi tersedia luas di toko-toko serba ada, pom bensin, dan toko vape.

FDA menghadapi deadline pengadilan yang ditetapkan sendiri pada akhir bulan ini untuk menyelesaikan tinjauan bertahun-tahun mereka terhadap merek-merek vape utama, termasuk Juul dan Vuse.

Untuk tetap berada di pasaran, perusahaan harus menunjukkan bahwa e-rokok mereka memberikan manfaat kesehatan keseluruhan bagi perokok, tanpa menarik perhatian anak-anak secara signifikan.

“Berdasarkan tinjauan ilmiah yang ketat, dalam hal ini, kekuatan bukti manfaat bagi perokok dewasa dari beralih sepenuhnya ke produk yang lebih aman sudah cukup untuk mengatasi risiko terhadap remaja,” kata Matthew Farrelly dari Pusat Produk Tembakau FDA.

Langganan newsletter Fortune Next to Lead untuk mendapatkan strategi mingguan tentang cara mencapai posisi di kantor paling atas. Daftar gratis sebelum diluncurkan pada 24 Juni 2024.

MEMBACA  Joe Biden mengatakan dukungan AS untuk Israel 'kokoh' saat ancaman dari Iran meningkat