“
Beberapa minggu setelah memerintahkan karyawan Administrasi Pengawasan Obat dan Makanan (FDA) untuk kembali ke kantor, lembaga tersebut membalikkan keputusannya, memungkinkan beberapa karyawan terbaiknya untuk bekerja dari jarak jauh karena khawatir bahwa pemecatan dan pengunduran diri baru-baru ini dapat membahayakan fungsi dasar, seperti persetujuan obat-obatan baru.
Sebuah email internal yang diperoleh oleh Associated Press menyatakan bahwa pimpinan FDA “memperbolehkan staf peninjau dan supervisor untuk kembali bekerja dari jarak jauh” setidaknya dua hari dalam seminggu. Perubahan kebijakan ini dikonfirmasi oleh tiga karyawan FDA yang berbicara dengan AP dengan syarat anonimitas untuk membahas masalah internal lembaga.
Pesan tersebut dikirim pada hari Selasa kepada beberapa dari ratusan peninjau obat FDA. Karyawan mengatakan kebijakan serupa juga disampaikan kepada peninjau yang menangani vaksin, obat bioteknologi, dan alat medis, meskipun tidak selalu tertulis.
Ini adalah contoh terbaru dari pendekatan kacau pemerintahan Trump dalam melakukan perombakan tenaga kerja kesehatan federal, yang meliputi pemecatan, upaya kembali mempekerjakan beberapa karyawan, dan kemudian pemecatan tambahan minggu lalu sekitar 3.400 karyawan, atau lebih dari 15% dari total tenaga kerja lembaga tersebut.
Pemotongan pekerjaan minggu lalu termasuk seluruh kantor yang fokus pada kebijakan dan regulasi FDA, sebagian besar staf komunikasi lembaga, dan tim yang mendukung inspektur makanan dan penyelidik. Para pejabat senior yang mengawasi tembakau, obat baru, vaksin, dan produk lainnya juga telah dipecat atau dipaksa mengundurkan diri. Karyawan telah menggambarkan pekerja tingkat rendah sebagai orang yang “tumpah” dari lembaga.
Mantan Komisioner FDA Dr. David Kessler menyebut pemotongan tersebut sebagai “menghancurkan, sembrono, tidak berpikir, dan kacau” selama dengar pendapat di Kongres pada hari Rabu.
Ketika Menteri Kesehatan Robert F. Kennedy Jr. mengumumkan rencana untuk menghapus 10.000 karyawan di seluruh tenaga kerja kesehatan federal, ia mencatat bahwa peninjau medis dan inspektur keamanan FDA tidak akan terpengaruh. Departemen Kesehatan dan Layanan Manusia tidak segera menanggapi permintaan komentar pada hari Rabu malam.
Pada bulan Februari, HHS terpaksa mengembalikan beberapa karyawan percobaan yang dipecat, termasuk ratusan peninjau medis di FDA, yang sebagian besar didanai oleh biaya industri, bukan dolar federal.
Tetapi pemotongan pekerjaan minggu lalu bersama dengan pengunduran diri dan pensiun telah menimbulkan ancaman baru: bahwa pendanaan FDA bisa turun begitu rendah sehingga menghambat sistem yang telah lama berjalan di mana perusahaan membantu mendanai sebagian besar operasi lembaga.
Hampir setengah dari anggaran $7 miliar FDA berasal dari biaya yang dikumpulkan dari perusahaan obat, alat, dan tembakau. Lembaga tersebut menggunakan uang tersebut untuk mempekerjakan ribuan staf untuk secara cepat dan efisien meninjau produk baru. Sebagai contoh, sekitar 70% program obat FDA didanai melalui perjanjian biaya pengguna, yang harus diperbaharui oleh Kongres setiap lima tahun.
Tetapi perjanjian tersebut menetapkan bahwa jika pendanaan federal FDA turun di bawah tingkat tertentu, perusahaan tidak lagi diwajibkan membayar dan, dalam beberapa kasus, dapat mengembalikan uang mereka. Persyaratan ambang batas tersebut dirancang untuk memastikan Kongres terus mendanai FDA, daripada hanya mengandalkan sepenuhnya pada sektor swasta.
FDA dan kelompok industri seharusnya mulai bernegosiasi tahun ini untuk memperbaharui beberapa perjanjian biaya pengguna, termasuk untuk obat dan alat.
“Saya tidak berpikir lembaga maupun industri yang diatur bisa menerima ‘biaya pengguna’ tidak diperbaharui,” kata Michael Gaba, seorang pengacara yang memberikan nasihat kepada perusahaan yang diatur oleh FDA.
Apapun alasan di balik pergeseran kerja jarak jauh, mantan pejabat federal mengatakan bahwa ini adalah tanda bahwa Komisioner FDA yang baru dikonfirmasi, Marty Makary, sedang berusaha untuk mempertahankan dan membangun kembali staf lembaga. Makary membuat penampilan pertamanya di markas FDA pada hari Rabu, satu hari setelah pemecatan massal. Menurut memo yang diperoleh oleh AP, Makary menyetujui kembali kerja jarak jauh bagi beberapa karyawan.
“Dr. Makary perlu membangun kembali tim dan memulai kembali mesin produktivitas yang hilang karena minggu-minggu ketidakpastian pekerjaan, ketidakpastian, dan kekurangan anggota tim,” kata Steven Grossman, mantan pejabat HHS. “Mengubah waktu perjalanan menjadi waktu kerja adalah langkah pertama yang bagus dalam mencapai keduanya.”
Cerita ini awalnya dimuat di Fortune.com
“