Data pengobatan dianalisis dari 3.276 kasus pasien dengan NSCLC mutan EGFR yang baru didiagnosis dari Guardant Health (NASDAQ:)
Analisis pasien dengan mutasi EGFR non-klasik menunjukkan bahwa sebagian besar menerima kemoterapi lini depan dan sisanya diobati dengan osimertinib atau afatinib
Waktu singkat untuk penghentian pengobatan berkisar antara empat hingga delapan bulan menunjukkan kebutuhan yang jelas bagi pasien dengan NSCLC mutan EGFR non-klasik
CAMBRIDGE, Mass., 14 September 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Black Diamond Therapeutics, Inc. (Nasdaq: NASDAQ:), sebuah perusahaan onkologi tahap klinis yang mengembangkan terapi MasterKey yang menargetkan keluarga mutasi onkogenik pada pasien dengan kanker, hari ini menyajikan sebuah poster yang menganalisis hasil pengobatan dunia nyata untuk pasien kanker paru-paru sel kecil (NSCLC) yang baru didiagnosis dengan mutasi EGFR non-klasik (NCM) di Kongres ESMO 2024 yang berlangsung 13-17 September, di Barcelona, Spanyol.
Dari 11.434 kasus yang disekuensing dari pasien EGFRm NSCLC yang baru didiagnosis dan belum diobati di dalam basis data klinis-genomik Guardant Health (GuardantINFORM™), informasi pengobatan lini pertama tersedia dan dievaluasi untuk 3.276 pasien. Hasil menunjukkan keberadaan spektrum luas NCM, termasuk mutasi P-loop dan pengompresi αC-helix (PACC), dan memungkinkan korelasi dengan praktik pengobatan dunia nyata dan hasil terapeutik. Temuan lebih lanjut menunjukkan bahwa praktik pengobatan saat ini untuk pasien dengan NCM heterogen: 36% pasien menerima osimertinib atau afatinib dan 60% pasien menerima kemoterapi dan/atau imunoterapi.
Ada kebutuhan yang meningkat untuk pengobatan baru bagi pasien NSCLC yang baru didiagnosis dengan PACC dan mutasi EGFR non-klasik lainnya, kata John Heymach, M.D., Ph.D., Ketua Thoracic/Head and Neck Medical Oncology di MD Anderson Cancer Center. Hasil pengobatan dunia nyata menunjukkan bahwa TKI EGFR saat ini memberikan sedikit manfaat bagi pasien ini, dan kemoterapi membawa toksisitas yang signifikan, beban administrasi, dan efikasi terbatas.
Pasien yang baru didiagnosis dan mengekspresikan NCM menghentikan terapi osimertinib pada median 6,0 bulan dibandingkan dengan pasien yang mengekspresikan mutasi klasik, yang tetap menjalani terapi selama 13,8 bulan. Pasien yang menerima afatinib menghentikan terapi pada median 8,0 bulan, dan waktu median hingga penghentian pengobatan untuk pasien dengan kemoterapi adalah 4,2 bulan.
BDTX-1535 dirancang untuk mengatasi spektrum luas mutasi EGFR, dengan penekanan pada mutasi non-klasik yang melampaui mutasi PACC, kata Elizabeth Buck, Ph.D., Kepala Ilmiah dan salah satu pendiri Black Diamond Therapeutics. BDTX-1535 adalah inhibitor TKI EGFR generasi keempat yang paling maju dalam pengembangan klinis untuk mengatasi populasi pasien yang tidak terlayani ini.
Hasil dunia nyata baru ini memperkuat temuan yang disajikan di Pertemuan Tahunan American Association of Cancer Research (AACR) 2024 seputar lanskap mutasi EGFR yang berkembang dalam NSCLC yang mengungkapkan lebih dari 100 NCM, yang dapat hadir pada 20-30% pasien yang baru didiagnosis. Black Diamond berencana untuk mengungkapkan data Fase 2 awal pada Q1 2025 dalam pengaturan NCM lini pertama. Perusahaan juga berencana untuk merilis hasil Fase 2 awal dalam pengaturan lini kedua/ketiga bulan ini.
Tentang Black Diamond Therapeutics
Black Diamond Therapeutics adalah perusahaan onkologi tahap klinis yang mengembangkan terapi MasterKey yang menargetkan keluarga mutasi onkogenik pada pasien dengan kanker. Terapi MasterKey Perusahaan ini dirancang untuk mengatasi spektrum luas tumor yang didefinisikan secara genetik, mengatasi resistensi, meminimalkan toksisitas yang dimediasi tipe liar, dan dapat menembus otak untuk mengobati penyakit SNC. Perusahaan sedang mengembangkan dua program tahap klinis: BDTX-1535, inhibitor EGFR MasterKey generasi keempat yang dapat menembus otak yang menargetkan NSCLC dan GBM mutan EGFR, dan BDTX-4933, inhibitor RAF MasterKey yang dapat menembus otak yang menargetkan KRAS, NRAS, dan BRAF dalam tumor padat. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.blackdiamondtherapeutics.com.
Pernyataan Berwawasan Ke Depan
Pernyataan yang terdapat dalam siaran pers ini mengenai hal-hal yang bukan merupakan fakta historis adalah pernyataan berwawasan ke depan dalam arti Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995. Karena pernyataan tersebut tunduk pada risiko dan ketidakpastian, hasil aktual dapat berbeda secara material dari yang diungkapkan atau tersirat oleh pernyataan berwawasan ke depan tersebut. Pernyataan tersebut termasuk, namun tidak terbatas pada, pernyataan mengenai: kebutuhan yang tidak terpenuhi untuk pengobatan baru bagi pasien NSCLC yang baru didiagnosis dengan mutasi EGFR non-klasik dan potensi BDTX-1535 untuk mengatasi kebutuhan medis yang tidak terpenuhi ini dan memberi manfaat bagi pasien NSCLC di berbagai lini terapi, pengembangan dan kemajuan terus-menerus BDTX-1535, termasuk uji klinis yang sedang berlangsung dan waktu pembaruan klinis untuk BDTX-1535 pada pasien dengan NSCLC, dan rencana pengembangan masa depan potensial untuk BDTX-1535 dalam NSCLC. Setiap pernyataan berwawasan ke depan dalam siaran pers ini didasarkan pada harapan saat ini manajemen mengenai peristiwa mendatang dan tunduk pada sejumlah risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dan merugikan dari yang diatur atau tersirat oleh pernyataan berwawasan ke depan tersebut. Risiko yang berkontribusi pada sifat yang tidak pasti dari pernyataan berwawasan ke depan termasuk risiko dan ketidakpastian yang diatur dalam Laporan Tahunan Formulir 10-K untuk tahun yang berakhir pada 31 Desember 2023, yang diajukan kepada Komisi Sekuritas dan Bursa Amerika Serikat dan dalam pengajuan lanjutan Perusahaan yang diajukan kepada Komisi Sekuritas dan Bursa Amerika Serikat. Semua pernyataan berwawasan ke depan yang terdapat dalam siaran pers ini hanya berbicara pada tanggal di mana mereka dibuat. Perusahaan tidak berkewajiban untuk memperbarui pernyataan tersebut untuk mencerminkan peristiwa yang terjadi atau keadaan yang ada setelah tanggal di mana mereka dibuat.
Kontak
Untuk Investor:
Mario Corso, Kepala Hubungan Investor, Black Diamond Therapeutics
[email protected]
Untuk Media:
[email protected]