Klub yang memegang Eli Lilly berharap mendapatkan persetujuan untuk pengobatan Alzheimer dalam beberapa minggu mendatang, tetapi para investor yang mencari kesuksesan keuangan segera harus menurunkan harapan mereka. Pada panggilan pendapatan kuartal keempatnya pada hari Selasa, perusahaan farmasi pesaing Biogen membagikan data yang menunjukkan bahwa terapi mereka untuk penyakit yang merampas ingatan, Leqembi, mengalami awal yang lebih lambat dari yang diharapkan. Singkatnya: Penggunaan obat ini, yang pertama kali mendapatkan persetujuan regulator Amerika Serikat secara penuh, terbatas oleh hambatan dalam sistem perawatan kesehatan, termasuk akses ke spesialis demensia yang dapat melakukan diagnosis Alzheimer. Pengobatan eksperimental Eli Lilly – yang mirip dengan Leqembi dalam cara kerjanya yang ditargetkan untuk penyakit ini dan diberikan kepada pasien – kemungkinan akan menghadapi hambatan yang sama jika dibersihkan oleh Administrasi Makanan dan Obat-obatan meskipun janji jangka panjangnya. Keputusan FDA tentang obat Lilly, yang dikenal sebagai donanemab, diharapkan keluar akhir Maret. Pembaruan terbaru dari Biogen menegaskan tantangan yang dihadapi Lilly dalam membuat donanemab menjadi sukses komersial. Sementara itu, obat diabetes dan obesitas Eli Lilly, yang merupakan inti dari teori investasi kami, seharusnya terus mendorong sebagian besar pertumbuhan perusahaan. Sekitar 2.000 pasien saat ini mengonsumsi Leqembi, kata Biogen pada hari Selasa, naik dari 800 pada saat laporan kuartal ketiga perusahaan pada bulan November. Meskipun ada kemajuan, Biogen dan mitra mereka dalam obat ini, Eisai Jepang, tidak kemungkinan mencapai target sebelumnya yaitu 10.000 pasien pada Leqembi pada akhir Maret. Administrasi Makanan dan Obat-obatan memberikan persetujuan penuh untuk Leqembi pada bulan Juli, keputusan bersejarah yang memungkinkan program asuransi kesehatan pemerintah Amerika Serikat untuk warga lanjut usia, Medicare, memberikan penggantian biaya untuk pengobatan ini. “Kami jelas melihat ada permintaan untuk produk ini,” kata CEO Biogen Chris Viehbacher pada hari Selasa. Namun, tantangannya adalah mengubah orang-orang yang ingin menggunakan Leqembi menjadi penerima karena hambatan dalam sistem perawatan kesehatan. Selain jumlah spesialis demensia, Viehbacher mengatakan jadwal pemeriksaan MRI untuk memantau efek samping obat juga menghalangi orang-orang yang memenuhi syarat untuk memulai pengobatan. Sekitar 3.800 orang terdaftar dalam registrasi Asosiasi Alzheimer untuk penerima Leqembi atau orang-orang yang hampir memulai pengobatan, kata Viehbacher. Itu berarti antara 260 dan 265 orang per minggu ditambahkan ke dalam registrasi, naik sekitar 56% dibandingkan dengan Desember, kata Viehbacher. Data registrasi yang dikutip oleh Biogen “menjanjikan tetapi kita menunggu perubahan menjadi terapi,” kata analis Morgan Stanley dalam sebuah catatan kepada klien. Karena peluncurannya yang lebih lambat dari yang diharapkan, analis menurunkan perkiraan pendapatan Leqembi untuk tahun 2024 menjadi $370 juta dari $470 juta, sementara perkiraan untuk tahun 2025 direvisi lebih rendah, menjadi $1,1 miliar dari $1,2 miliar. Namun, Morgan Stanley tetap memberikan peringkat beli yang setara dengan saham Biogen, dengan mengutip optimisme bahwa adopsi Leqembi akan mencapai titik perubahan tahun ini meskipun waktu yang tepatnya tidak pasti. Persetujuan terapi Alzheimer donanemab dari Lilly bisa keluar kapan saja. Raksasa farmasi yang berbasis di Indianapolis tersebut mengulangi minggu lalu bahwa mereka mengharapkan keputusan dari FDA pada kuartal pertama, yang berakhir pada 31 Maret. Keputusan tersebut dapat memiliki dampak bagi GE Healthcare, yang juga merupakan anggota Klub dan memproduksi mesin MRI yang digunakan dalam pemantauan efek samping. Kami mengharapkan produsen peralatan medis ini akan mendapatkan manfaat dari peluncuran obat Alzheimer dalam beberapa cara, termasuk peningkatan permintaan akan mesin MRI dan Vizamyl, agen pelacak yang digunakan untuk mengukur plak amiloid dan membantu diagnosis pasien. Performa saham Eli Lilly sejauh ini di tahun 2024. Donanemab – dan terapi Alzheimer generasi berikutnya dari Lilly, pada dasarnya – seharusnya membantu mendorong pertumbuhan perusahaan di masa mendatang. Tapi dalam jangka pendek, seperti yang ditunjukkan oleh pengalaman Biogen dan Eisai, para investor sebaiknya menurunkan harapan penjualan donanemab mereka. Pengobatan diabetes dan obesitas Lilly, yang dipimpin oleh Mounjaro dan Zepbound, tetap menjadi penggerak terpenting dari keuangan dan sahamnya, yang telah menjadi pemenang besar dalam beberapa tahun terakhir, termasuk sejauh ini di 2024. Dalam banyak hal, kesuksesan awal dari obat-obatan tersebut, yang berbagi bahan aktif tirzepatide, memberikan ruang bernafas bagi Lilly dalam peluncuran donanemab yang diharapkan. Jim Cramer sudah lama mengatakan bahwa tirzepatide bisa menjadi obat terlaris sepanjang masa. Wall Street memperkirakan Eli Lilly akan menghasilkan $41,07 miliar pendapatan pada tahun 2024, dengan donanemab menyumbang sekitar 0,5%, atau $185 juta, dari total perusahaan, menurut perkiraan yang dikompilasi oleh FactSet. Sementara itu, Mounjaro dan Zepbound diperkirakan akan menghasilkan total gabungan $11,7 miliar, menurut data FactSet. Perusahaan farmasi, termasuk Biogen dan Eli Lilly, telah menghabiskan miliaran dolar selama bertahun-tahun mengembangkan pengobatan Alzheimer eksperimental, tetapi Leqembi adalah obat pertama yang dirancang untuk melambatkan perkembangan penyakit ini dan mendapatkan persetujuan FDA secara tradisional. Dalam hal ini, Biogen dan Eisai adalah perusahaan pertama yang menghadapi hambatan dalam sistem perawatan kesehatan untuk pengobatan Alzheimer, meskipun para analis percaya bahwa kehadiran Lilly yang diharapkan di pasar akan membantu mengatasi beberapa tantangan, yang akan menguntungkan adopsi baik Leqembi maupun donanemab. Kedua obat ini adalah antibodi yang bertujuan untuk menghilangkan penumpukan protein abnormal yang disebut amiloid di otak, didasarkan pada keyakinan bahwa hal tersebut dapat melambatkan perkembangan Alzheimer. Gumpalan amiloid – biasanya disebut plak – telah lama dikaitkan dengan Alzheimer, meskipun peran mereka yang tepat dalam penyakit ini belum sepenuhnya dipahami. Efek samping dari obat anti-amiloid termasuk pembengkakan dan pendarahan otak. Dalam sebuah studi tahap akhir selama 18 bulan, donanemab melambatkan penurunan kognitif dan fungsional sebesar 35% pada kelompok pasien Alzheimer awal dibandingkan dengan orang yang diberi plasebo. Leqembi melambatkan perkembangan penyakit sebesar 27% dalam uji coba 18 bulannya, tetapi obat ini umumnya dianggap memiliki profil keamanan yang lebih baik daripada terapi Eli Lilly. Leqembi diberikan melalui infus setiap dua minggu, sedangkan donanemab diberikan melalui infus setiap empat minggu. Efek samping Leqembi dipantau melalui pemindaian MRI secara teratur selama pengobatan. Menurut label FDA, pasien memerlukan MRI dasar sebelum menerima obat tersebut, kemudian pemindaian tambahan sebelum infus kelima, ketujuh, dan ke-14. Jika FDA menyetujui donanemab dari Lilly, fokus utama akan adalah apakah ada persyaratan skrining dan pemantauan yang berbeda dibandingkan dengan Leqembi, kata analis Morgan Stanley dalam catatan tersebut. (Jim Cramer’s Charitable Trust memegang saham LLY dan GEHC. Lihat di sini untuk daftar lengkap saham.) Sebagai pelanggan Klub Investasi CNBC dengan Jim Cramer, Anda akan menerima peringatan perdagangan sebelum Jim melakukan perdagangan. Jim menunggu 45 menit setelah mengirim peringatan perdagangan sebelum membeli atau menjual saham dalam portofolio amalnya. Jika Jim sudah membicarakan tentang suatu saham di acara TV CNBC, ia menunggu 72 jam setelah mengeluarkan peringatan perdagangan sebelum melakukan perdagangan. INFORMASI KLUB INVESTASI DI ATAS TUNDUK PADA SYARAT DAN KETENTUAN KAMI DAN KEBIJAKAN PRIVASI KAMI, BERSAMA DENGAN PENAFIAN KAMI. TIDAK ADA KEBERADAAN ATAU KEBERATAN FIDUSIA, ATAU DICIPTAKAN, BERDASARKAN PENERIMAAN ANDA TERHADAP INFORMASI YANG DIBERIKAN DALAM KAITANNYA DENGAN KLUB INVESTASI. TIDAK ADA HASIL ATAU KEUNTUNGAN TERTENTU YANG DIJAMIN.
