Anggaran dan pemotongan staf di Food and Drug Administration yang disusun oleh Presiden Donald Trump bisa mencegah obat-obatan baru “dari dikembangkan, disetujui, atau dikomersialkan dengan cepat, atau sama sekali,” menurut puluhan laporan tahunan yang dikirim oleh perusahaan farmasi ke Securities and Exchange Commission pada akhir Februari.
“Pemerintahan Trump telah menerapkan beberapa tindakan eksekutif yang bisa memberikan beban besar pada, atau dengan cara lain secara material menunda, kemampuan FDA untuk terlibat dalam kegiatan regulasi dan pengawasan rutin,” kata satu laporan dari Xenon Pharmaceuticals, sebuah perusahaan yang berbasis di Kanada yang meneliti pengobatan untuk epilepsi. “Jika tindakan eksekutif ini memberlakukan pembatasan pada kemampuan FDA untuk terlibat dalam kegiatan pengawasan dan implementasi secara normal, bisnis kami mungkin terpengaruh secara negatif.”
Pada bulan Februari, Departemen Efisiensi Pemerintahan yang disebut-sebut oleh Elon Musk memecat ratusan karyawan FDA, menyebabkan kepanikan luas tentang status aplikasi hibah, uji klinis aktif, dan persetujuan obat. Sedikit lebih dari seminggu kemudian, beberapa staf yang mengatur pasokan makanan Amerika dan meninjau perangkat medis dipulihkan.
Langkah tersebut sedikit mengurangi kekhawatiran dari berbagai perusahaan farmasi, yang khawatir bahwa gangguan apa pun terhadap birokrasi yang lambat bisa membuat FDA berhenti. Sebelum obat-obatan baru dapat masuk ke pasar, FDA harus melakukan inspeksi dan ulasan secara teratur, suatu proses yang bisa memakan waktu bertahun-tahun. Banyak laporan SEC terbaru mengatakan jika FDA menghentikan pekerjaan ini, obat-obatan ini tidak bisa dilepaskan.
Perusahaan biofarmasi Rezolute, yang mengembangkan pengobatan untuk bentuk langka dari kadar gula darah rendah bawaan, mengatakan bahwa mandat DOGE untuk “mengurangi pengeluaran” di lembaga seperti FDA akan melambatkan pekerjaan mereka, menurut laporan SEC. Perusahaan menambahkan, “Bisnis kami bergantung pada FDA dan kemampuan FDA untuk merespons secara tepat waktu kegiatan pengembangan obat kami.”
Beberapa perusahaan farmasi menyebut pekerjaan DOGE di National Institutes of Health, yang memberikan puluhan miliar dolar untuk penelitian dan pengembangan obat kepada perusahaan dan universitas di seluruh dunia.
Clover Health, sebuah perusahaan perawatan kesehatan yang menyediakan Medicare, mengatakan dalam laporan terbaru bahwa DOGE menciptakan “tekanan dan ketidakpastian” seputar anggaran federal, termasuk batas utang, yang mereka klaim “mungkin berdampak negatif pada lingkungan ekonomi, membatasi pengeluaran pada masalah kesehatan dan perawatan kesehatan.”
Beberapa laporan juga memperingatkan tentang kemungkinan bahwa Trump akan mengubah peraturan obat yang ada, yang akan memakan waktu dan uang tambahan untuk mematuhinya. Perintah eksekutif Trump baru-baru ini memerintahkan deregulasi luas di seluruh lembaga federal, dan sekretaris Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan baru, Robert F. Kennedy Jr., telah menyatakan persetujuan dan mengusulkan pemotongan anggaran sendiri.
DOGE baru-baru ini membekukan $1,5 miliar dalam pendanaan untuk penelitian medis, kemudian kemudian mengembalikan sebagian dari dana tersebut. Hinca-hinca ini membuat perusahaan tidak jelas apakah pada akhirnya mereka bisa mengharapkan pemerintah AS untuk mendukung penelitian mereka. iBio, sebuah perusahaan yang berbasis di San Diego yang mempelajari pengobatan antibodi untuk obesitas dan gangguan kardio-metabolik, mengatakan dalam laporan bahwa saat ini “tidak jelas” bagaimana kebijakan perawatan kesehatan Trump akan memengaruhi pendanaan hibah untuk penelitian di bidang mereka.