Travere Therapeutics (TVTX) mencapai kesepakatan Selasa tentang data apa yang diperlukan oleh Food and Drug Administration untuk menyetujui obatnya, Filspari, untuk penyakit ginjal kedua.
Travere berencana untuk meminta persetujuan FDA untuk Filspari sebagai pengobatan untuk glomerulosklerosis segmen fokal, atau FSGS, pada kuartal pertama. FSGS menyebabkan jaringan parut pada bagian-bagian tertentu dari ginjal. Filspari sudah disetujui untuk mengobati pasien dengan nefropati IgA, kondisi ginjal lainnya.
“Persetujuan bukan hanya membuka peluang untuk penggunaan Filspari yang lebih luas, tetapi juga akan meningkatkan potensi minat M&A (mergers and acquisitions),” kata analis Wedbush Laura Chico dalam laporan.
Berita tersebut membuat saham Travere melonjak lebih dari 13% menjadi 24,03. Saham sekarang berada di zona pengambilan keuntungan setelah keluar dari basis double-bottom dengan titik beli di 19,99, menurut MarketSurge.
Travere Therapeutics Mendekati Persetujuan Potensial
Travere Therapeutics berencana menggunakan studi yang sudah selesai bernama Duplex dan Duet untuk mendapatkan persetujuan Filspari dalam pengobatan FSGS. Sebuah kelompok kerja yang memeriksa pengobatan FSGS, yang disebut Parasol, menemukan penurunan proteinuria — jumlah protein dalam urine — menyebabkan perbaikan pada gejala FSGS.
“Kami melihat data Parasol memberikan dukungan untuk kegunaan titik akhir berbasis proteinuria dalam FSGS,” kata Chico dari Wedbush. “Selain itu, dengan Filspari menunjukkan manfaat proteinuria yang konsisten dibandingkan dengan irbesartan, kami melihat tingkat keberhasilan yang tinggi untuk kemajuan.”
Irbesartan mengobati tekanan darah tinggi dan dapat membantu mengobati masalah ginjal.
Chico memperkirakan Filspari akan mendapatkan persetujuan untuk penggunaan ini pada akhir 2025, dan meningkatkan target harganya pada saham Travere menjadi 30 dari 25. Dia memberikan rating outperform pada saham Travere Therapeutics.
Saham IBD 50 Dengan Peringkat Tinggi
Saham Travere mencapai titik tertinggi sejak akhir 2022 atas berita tersebut. Saham tersebut menempati peringkat No. 16 di daftar IBD 50 dari saham pertumbuhan elite.
Yang menarik, Travere Therapeutics memiliki IBD Digital Relative Strength Rating sebesar 98 dari 99 teratas. Ini berarti saham tersebut berada di 2% teratas dari semua saham dalam hal kinerja selama 12 bulan.
Ikuti Allison Gatlin di X/Twitter di @AGatlin_IBD.
ANDA MUNGKIN JUGA MENYUKAI:
Vertex Memposting ‘Pukulan Pendapatan Triwulanan yang Mengesankan Lainnya.’ Tetapi Masa Depan Tetap Tidak Pasti.
Biohaven Baru Saja Melampaui Rintangan FDA — Dan Garis Bergeraknya
Ikuti Tindakan Sebelum dan Setelah Pembukaan dengan Para Ahli IBD
Saham Pertumbuhan Terbaik untuk Dibeli dan Ditonton: Lihat Pembaruan Daftar Saham IBD
Perdagangan Opsi: Cara Memulai Menggunakan Opsi, Cara Mengelola Risiko