Sebuah pengobatan baru untuk depresi klinis telah mencapai tonggak penting. Pekan ini, Administrasi Obat dan Makanan menyetujui semprotan nasal berbasis ketamin Johnson & Johnson, Spravato, sebagai terapi mandiri untuk kasus depresi yang tidak merespons terhadap pilihan lain. J&J mengumumkan persetujuan tambahan FDA pada hari Selasa. Sebelumnya, Spravato disetujui sebagai terapi tambahan untuk depresi yang sulit diobati, bersamaan dengan antidepresan oral. Penggunaan yang diperluas menandakan masa depan yang menjanjikan untuk ketamin dan obat-obatan serupa sebagai intervensi kesehatan mental. Spravato pertama kali disetujui oleh FDA pada tahun 2019, setelah bertahun-tahun penelitian menunjukkan bahwa terapi ketamin dapat memberikan manfaat antidepresan yang unik dan cepat. Meskipun ketamin lebih dikenal sebagai obat rekreasi dengan efek disosiatif, ini sudah lama digunakan secara medis sebagai anestesi. Sebelum persetujuan Spravato, ketamin intravena telah menjadi pilihan yang berkembang, meskipun tidak resmi, untuk kasus depresi yang sulit diobati. Namun, Spravato mengandung bentuk ketamin yang berbeda dari versi yang digunakan secara intravena – saudara kimia yang disebut esketamin. Dalam beberapa tahun sejak persetujuannya, Spravato dan ketamin terus menunjukkan potensi mereka sebagai pengobatan depresi. Studi yang dilakukan setelah peluncurannya menemukan, misalnya, bahwa ketamin dapat mengalahkan alternatif standar lainnya untuk depresi yang sulit diobati, seperti beberapa antipsikotik. FDA memberikan persetujuan ekspansi Spravato berdasarkan uji coba fase 4 pasca-pasar lainnya, yang membandingkan Spravato sendiri dengan semprotan plasebo. Uji coba acak dan terkontrol ganda melibatkan orang dengan depresi yang sulit diobati, yang ditugaskan ke tiga kelompok: dua kelompok yang menerima dosis Spravato yang berbeda dua kali seminggu selama empat minggu dan kelompok kontrol yang menerima semprotan plasebo. Mereka yang menggunakan Spravato mengalami penurunan gejala depresi yang signifikan dan berkelanjutan dibandingkan dengan kontrol, demikian ditemukan dalam studi tersebut. Hanya 7,6% pasien yang menggunakan plasebo mengalami remisi gejala mereka dengan jelas, misalnya, dibandingkan dengan 22,5% orang yang menggunakan Spravato. Obat ini juga tampaknya aman seperti yang terlihat dalam uji coba sebelumnya. “Depresi sulit diobati bisa sangat rumit, terutama bagi pasien yang tidak merespons antidepresan oral atau tidak tahan dengan mereka,” kata Bill Martin, kepala area terapeutik global di departemen obat inovatif J&J, dalam sebuah pernyataan. “Spravato kini tersedia sebagai terapi mandiri, yang berarti pasien mungkin mengalami peningkatan gejala depresi sesegera 24 jam dan pada 28 hari – tanpa perlu antidepresan oral harian.” Seperti halnya obat lainnya, ketamin tidaklah tanpa risiko. Ketika digunakan untuk depresi, efek samping umum dapat mencakup sedasi, disosiasi, dan depresi pernapasan (pernapasan terlalu lambat atau dangkal). Efek samping ini dan potensi risiko ketergantungan yang berbahaya telah membuat FDA mewajibkan strategi evaluasi dan mitigasi risiko khusus untuk memberikan Spravato kepada pasien, yang dikenal sebagai program Strategi Evaluasi dan Mitigasi Risiko, atau REMS. Orang yang menggunakan Spravato hanya bisa melakukannya di klinik atau kantor medis yang bersertifikat untuk mendistribusikannya, dan hanya di bawah pengawasan medis langsung. Namun, ekspansi Spravato sebagai terapi mandiri berarti bahwa lebih banyak orang dengan depresi sulit diobati akan dapat mengakses obat tersebut. Jangka panjang, salah satu alasan besar mengapa para peneliti begitu bersemangat tentang ketamin adalah bahwa obat ini menargetkan reseptor otak yang berbeda yang terkait dengan depresi daripada obat-obatan lain. Ini tidak hanya memungkinkan ketamin untuk mungkin membantu orang yang tidak merespons terhadap pengobatan masa lalu, ini juga bisa berarti kedatangan obat-obatan baru yang bekerja dengan cara yang sama. Dan jika obat-obatan ini dapat dibuat bahkan lebih aman, maka mereka juga bisa menjadi pengobatan garis depan untuk depresi secara umum.
