Selama puluhan tahun, orang-orang dengan asma telah beralih ke obat montelukast untuk meredakan gejala. Tetapi data baru yang dikumpulkan oleh Administrasi Makanan dan Obat-obatan adalah yang terbaru menunjukkan bahwa pengobatan ini lebih berbahaya dari yang dulu dianggap – terutama bagi otak kita. Pada Jumat, Reuters merilis laporan eksklusif yang mendetailkan penelitian baru FDA tentang montelukast, disajikan di konferensi tahunan American College of Toxicology (ACT) minggu itu. Pengujian FDA dilaporkan menunjukkan bahwa montelukast dapat masuk ke otak tikus; mereka juga menemukan bahwa obat tersebut dapat terikat secara signifikan ke beberapa reseptor yang ditemukan pada sel-sel otak. Meskipun penelitian lebih lanjut diperlukan untuk memahami secara tepat bagaimana montelukast dapat meningkatkan risiko bunuh diri dan masalah kesehatan mental lain yang terkait dengan penggunaannya, temuan ini mendukung keputusan FDA baru-baru ini untuk menyarankan agar obat ini tidak diresepkan sebagai pengobatan utama. Montelukast awalnya dikembangkan dan dijual oleh Merck, dengan nama merek Singulair. Disetujui oleh FDA pada tahun 1998, obat anti-inflamasi – diminum satu kali sehari – menjadi pengobatan utama untuk jutaan orang, membantu banyak orang mencegah dan mengendalikan gejala asma dan alergi lainnya. Tetapi selama bertahun-tahun, beberapa pasien dan keluarga mereka mulai melaporkan episode agresi, depresi, ideasi bunuh diri, dan gejala neuropsikiatri lain yang muncul hanya setelah mereka mulai mengonsumsi obat tersebut. FDA pertama kali mendengar tentang kemungkinan hubungan antara montelukast dan gejala ini pada tahun 2008. Sebagai hasil dari penyelidikan awal mereka, FDA memerintahkan pemberian label baru pada montelukast dan obat-obatan serupa yang mengungkapkan risiko-risiko kemungkinan ini. Tetapi insiden terus bertambah, dan pada tahun 2019, ribuan laporan tentang montelukast telah dikirim ke FDA. Antara 1998 hingga Mei 2019, FDA telah menerima 82 laporan tentang bunuh diri yang terkait dengan penggunaan obat ini, dengan sekitar sepertiga melibatkan anak-anak di bawah 19 tahun. Pada Maret 2020, FDA memutuskan untuk menambahkan peringatan kotak hitam, jenis peringatan terkuat, pada Singulair dan versi generiknya. Pemberian label baru lebih menekankan potensi risiko bunuh diri dan efek kesehatan mental lain dari mengonsumsi montelukast. FDA juga menentukan bahwa montelukast tidak boleh lagi menjadi obat pilihan pertama bagi orang-orang dengan alergi atau asma, terutama jika gejalanya ringan. Sebaliknya, orang harus menggunakannya hanya jika pengobatan lain gagal membantu mereka. Penelitian sebelumnya telah menunjukkan bahwa montelukast dapat mencapai otak. Tetapi temuan baru FDA bahwa montelukast dapat terikat secara signifikan ke reseptor sel otak penting karena memberikan penjelasan mungkin bagaimana obat ini dapat menyebabkan masalah kesehatan mental. Titik kunci lainnya adalah di mana obat ditemukan menumpuk di otak. “Data ini menunjukkan bahwa montelukast tertinggi di daerah otak yang dikenal terlibat dalam (efek psikiatri),” kata Jessica Oliphant, direktur deputi di Pusat Riset Toksikologi Nasional FDA, di konferensi ATC yang membahas temuan mereka, menurut Reuters. Namun, masih ada potongan penting dari teka-teki yang hilang. Kami tidak yakin secara tepat bagaimana keterikatan ini mengarah ke masalah yang dialami oleh beberapa orang saat mengonsumsi montelukast. Dan meskipun kasus-kasus penyakit mental parah akibat montelukast mungkin jarang, kita tidak tahu apakah beberapa orang lebih rentan terhadap risiko daripada yang lain. Untuk saat ini, setidaknya, situasi seputar penggunaannya akan tetap sama. Juru bicara FDA mengatakan kepada Reuters bahwa data baru tidak akan mengubah label kotak hitam FDA saat ini dari obat tersebut. Merck tidak merespons permintaan komentar dari Reuters, tetapi Organon, sebuah spinoff dari Merck yang sekarang memasarkan Singulair, melakukannya, menyatakan: “Label produk Singulair berisi informasi yang tepat tentang manfaat, risiko, dan reaksi yang dilaporkan dari Singulair.” Merck mungkin harus bertanggung jawab atas penanganan awal obat tersebut. Perusahaan ini dikabarkan masih menghadapi gugatan dari pasien yang terkena dampak, beberapa di antaranya telah menduga bahwa Merck mengetahui sejak awal tentang gejala kesehatan mental yang terkait dengan obat tersebut dan dengan sengaja meremehkan keberadaan mereka kepada regulator kesehatan.
