Tujuan dari uji coba saat ini adalah untuk menilai keamanan dan umur panjang gel, bukan seberapa baik gel tersebut mencegah kehamilan. Para peserta diminta untuk menggunakan metode kontrasepsi cadangan saat terdaftar dalam uji coba ini.
Gel ini dirancang untuk larut pada akhir masa hidupnya, sehingga para pria akan dipantau selama dua tahun untuk menentukan berapa lama waktu yang diperlukan agar hal itu terjadi. Eisenfrats mengatakan bahwa tujuannya adalah memiliki produk yang bertahan selama satu hingga dua tahun.
Namun, para pria mungkin ingin mengembalikan kesuburan mereka sebelum batas waktu tersebut, sehingga Contraline ingin menunjukkan bahwa prosedur ini dapat dibalik dengan aman. Perusahaan telah menguji kembali kebalikan gel pada anjing, menunjukkan bahwa jumlah sperma dan kualitas sperma kembali normal setelah gel dihapus. Rencananya, perusahaan akan meluncurkan uji coba kedua tahun ini untuk menguji kebalikan sesuai permintaan pada manusia. Hanya pria yang mengatakan bahwa mereka tidak ingin memiliki anak yang dimasukkan dalam uji coba awal ini.
Meskipun studi ini kecil, Heather Vahdat, direktur eksekutif Male Contraceptive Initiative, sebuah organisasi nirlaba yang berbasis di Carolina Utara, terbantu oleh profil keamanan yang telah ada. Organisasi tersebut mendanai penelitian tentang kontrasepsi pria nonhormonal dan telah memberikan dana kepada Contraline. “Kebalikan tampaknya sangat mungkin,” katanya.
Yayasan nirlaba Parsemus Foundation telah melakukan penelitian terhadap gel serupa bernama Vasalgel selama beberapa tahun, tetapi mengalami keterlambatan dalam menguji coba pada manusia. Organisasi kesehatan yang berbasis di San Francisco ini bermitra dengan perusahaan bioteknologi, NEXT Life Sciences, pada tahun 2022 untuk mengembangkan Vasalgel lebih lanjut. Dalam sebuah makalah tahun 2017, para peneliti dari yayasan ini menunjukkan bahwa Vasalgel dapat dikeluarkan dari kelinci dengan suntikan soda kue. Aliran sperma kembali normal pada hewan setelah dibalik.
“Komponen dalam polimer ini tidaklah kompleks. Mereka sudah cukup dikenal, dan kita tahu bagaimana perilakunya,” kata Vahdat.
Namun, setiap prosedur medis bisa menyebabkan efek samping atau komplikasi. Raevti Bole, seorang ahli urologi yang mengkhususkan diri dalam kesehatan pria di Cleveland Clinic yang tidak terlibat dalam uji coba ini, mengatakan bahwa suntikan ke saluran vas deferens bisa meningkatkan risiko infeksi kulit, ketidaknyamanan ringan, atau memar kecil.
Dan masih ada hal-hal yang tidak diketahui tentang gel itu sendiri. Meskipun hidrogel bersifat biokompatibel dan umumnya aman, Bole mengatakan bahwa ia ingin tahu apakah produk Contraline dapat menyebabkan bekas luka permanen atau perubahan pada saluran vas deferens, dan apakah suntikan ulang dapat dilakukan dengan aman.