Pengembang implan otak, Paradromics, telah memperoleh persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk menguji perangkatnya dalam uji klinis tahap awal pada manusia, sebagaimana diumumkan perusahaan pada hari Kamis.
Perusahaan yang berbasis di Austin ini bertujuan untuk memberikan suara digital bagi individu yang kehilangan kemampuan berbicara akibat gangguan motorik berat. Uji coba ini akan menilai keamanan jangka panjang dari perangkat Paradromics, serta kemampuannya dalam memungkinkan komunikasi berbentuk ucapan sintetis dan teks.
Paradromics merupakan salah satu dari beberapa perusahaan—yang termasuk Neuralink, Synchron, Precision Neuroscience, dan Cognixion—yang tengah mengembangkan teknologi untuk mengendalikan komputer dan perangkat lain menggunakan gelombang otak. Dikenal sebagai antarmuka otak-komputer atau BCI, sistem ini menangkap sinyal otak yang terkait dengan niat gerakan dan menerjemahkannya menjadi perintah.
Studi Paradromics direncanakan akan dimulai pada awal tahun depan dan melibatkan dua partisipan. Setelah mengumpulkan data dari dua partisipan pertama selama enam bulan, perusahaan berencana mengajukan permohonan kepada FDA untuk memperluas studi dengan melibatkan lebih banyak relawan.
“Beralasan untuk berpikir bahwa seseorang akan dapat berkomunikasi dengan kecepatan 60 kata per menit dan benar-benar mampu mempertahankan percakapan,” ujar Matt Angle, CEO dan pendiri Paradromics, mengacu pada tingkat yang dicapai oleh uji coba BCI sebelumnya yang dipimpin oleh kelompok akademik. Kecepatan bicara normal berkisar antara 120 hingga 150 kata per menit.
BCI untuk pemulihan bicara tidak membaca pikiran dalam seseorang. Sebaliknya, mereka mendekode sinyal tertentu dari korteks motorik otak yang dihasilkan ketika seseorang berusaha menggerakkan otot untuk berbicara. Pengguna diminta untuk mencoba mengucapkan kalimat dengan keras agar BCI dapat mempelajari cara mengenali pola otak yang terkait dengan proses berbicara tersebut.
“Mereka hanya akan berusaha mengucapkan kata-kata, dan kata-kata itu akan muncul dengan sangat cepat di layar. Mereka akan menekan tombol putar, dan kata-kata itu akan dibacakan dengan suara mereka sendiri,” jelas Angle. Dengan asumsi terdapat rekaman suara partisipan yang masih ada, Angle menyatakan bahwa perusahaan berencana membuat klon suara orang tersebut menggunakan kecerdasan buatan.
Awal tahun ini, Paradromics sempat memasangkan perangkatnya pada seorang pasien yang sedang menjalani operasi otak. Para ahli bedah menggunakan instrumen mirip EpiPen untuk memasang dan mengangkat implan tersebut. Dalam prosedur itu, perangkat hanya berada di dalam otak selama 10 menit dan tidak digunakan untuk memulihkan bicara. Dalam uji coba yang dijadwalkan tahun depan, perangkat akan ditanam untuk jangka panjang.
Implan Paradromics, yang disebut Connexus, berupa cakram logam berukuran lebih kecil dari koin dime dengan 421 elektroda mikrokawat yang terletak di jaringan otak dan merekam aktivitas dari neuron individual. Sebagai perbandingan, implan Neuralink adalah chip seukuran koin quarter yang ditempatkan di tengkorak dan memiliki lebih dari 1.000 elektroda yang tersebar di 64 kawat halus yang “dirajut” ke dalam otak oleh robot yang dirancang khusus. Neuralink telah menanamkan perangkatnya pada setidaknya 12 orang di seluruh dunia.