Seiring dengan penyebaran mpox yang terus berlangsung di Afrika Tengah, obat antivirus yang menjanjikan untuk mengobati infeksi tersebut gagal memperbaiki gejala pasien dalam uji coba di Republik Demokratik Kongo, pusat wabah tersebut.
Dalam uji coba, obat tecovirimat, juga dikenal sebagai TPOXX, tidak mengurangi ruam seperti lepuh yang khas terlihat pada orang dengan mpox, yang sebelumnya dikenal sebagai monkeypox. Dalam langkah yang tidak biasa, Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular AS (NIAID), yang mensponsori studi tersebut, mengumumkan temuan awalnya awal bulan ini sebelum hasil lengkapnya direview oleh rekan sejawat dan dipublikasikan dalam jurnal ilmiah.
Lori Dodd, kepala cabang penelitian uji coba klinis dan statistik NIAID, mengatakan kepada WIRED bahwa lembaga tersebut membagikan hasil awalnya “karena kebutuhan mendesak akan bukti ilmiah tentang penggunaan tecovirimat untuk pengobatan mpox.” Urgensi tersebut, katanya, diperkuat oleh Organisasi Kesehatan Dunia yang menetapkan wabah mpox di Afrika Tengah sebagai keadaan darurat kesehatan global pada 14 Agustus. Ini adalah deklarasi kedua dalam dua tahun terakhir.
Hasil tersebut datang sebagai kekecewaan, terutama karena negara-negara Afrika Tengah berjuang untuk mengendalikan penularan mpox. Sejak awal tahun ini, 13 negara Afrika telah mencatat total 20.720 kasus terkonfirmasi atau dicurigai mpox dan 582 kematian, menurut laporan 25 Agustus dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Afrika.
Pada hari Senin, Organisasi Kesehatan Dunia meluncurkan rencana strategis enam bulan yang bertujuan untuk menahan wabah tersebut. Rencana tersebut, yang diperkirakan akan menghabiskan $135 juta, termasuk peningkatan upaya surveilans, serta meningkatkan akses ke pengujian dan vaksin. “Wabah mpox di Republik Demokratik Kongo dan negara-negara tetangga dapat dikendalikan, dan dapat dihentikan,” kata Tedros Adhanom Ghebreyesus, Direktur Jenderal WHO, dalam sebuah pernyataan.
Ada vaksin yang disetujui untuk mencegah mpox tetapi tidak ada obat yang ditunjukkan untuk mengobati penyakit tersebut. Tecovirimat disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada tahun 2018 untuk pengobatan cacar, virus terkait, dan uji coba yang sedang berlangsung dari obat tersebut diluncurkan pada tahun 2022 untuk mengobati mpox di tengah wabah global penyakit tersebut. Obat ini juga telah tersedia di AS untuk mpox melalui program akses yang diperluas, yang memungkinkan seorang dokter untuk mengobati pasien dengan obat yang sedang diselidiki di luar uji klinis. Di Inggris dan Eropa, TPOXX disetujui untuk mpox dalam keadaan darurat tanpa data komprehensif tentang efektivitasnya.
Sebagai bagian dari uji coba di RDC, hampir 600 peserta secara acak ditugaskan untuk menerima tecovirimat atau plasebo dan diadakan di rumah sakit setidaknya selama 14 hari, di mana mereka dipantau dengan cermat. Semua peserta menerima perawatan pendukung, yang meliputi nutrisi, hidrasi, dan pengobatan untuk infeksi sekunder apa pun. Meskipun obat tersebut ditemukan aman, obat tersebut tidak lebih baik dalam membersihkan luka pasien daripada plasebo.
Terutama, mortalitas lebih rendah, dan luka pasien sembuh lebih cepat dari yang diantisipasi tanpa memperhatikan apakah mereka menerima tecovirimat atau plasebo. Mortalitas keseluruhan studi 1,7 persen di antara peserta, tanpa memperhatikan apakah mereka menerima obat atau tidak, jauh lebih rendah dari mortalitas mpox sebesar 3,6 persen atau lebih yang dilaporkan di antara semua kasus di RDC.