Larangan E-Cigarette Juul Dibalikkan Menunggu Tinjauan FDA

Pengalaman rokok elektrik Juul telah menggantung dalam keseimbangan selama beberapa tahun terakhir saat Administrasi Makanan dan Obat Amerika Serikat meninjau produk perusahaan untuk menentukan apakah aman untuk dihirup. Dua tahun setelah mengeluarkan perintah penolakan pemasaran (MDOs) kepada Juul pada Juni 2022, FDA mengumumkan Kamis bahwa aplikasi tersebut mendapatkan kesempatan kedua berkat preseden hukum baru. Larangan awal oleh FDA ditangguhkan pada Juli 2022, dan sejak itu telah meninjau “beberapa masalah ilmiah tertentu,” serta melakukan “tinjauan substansial tambahan dari aplikasi dalam sejumlah disiplin, termasuk toksikologi, teknik, ilmu sosial, dan farmakologi klinis.” Sekarang larangannya telah dicabut. “Tindakan ini diambil, sebagian, sebagai hasil dari hukum baru, serta tinjauan FDA terhadap informasi yang diberikan oleh pemohon,” kata FDA dalam pernyataan 6 Juni. “Pencabutan MDOs bukanlah otorisasi atau penolakan dan tidak menunjukkan apakah aplikasi kemungkinan akan diotorisasi atau ditolak.” Peraturan FDA membatasi seberapa banyak informasi yang dapat diungkapkan secara publik tentang aplikasi yang sedang berlangsung. Juul memproduksi rokok elektrik dan pod e-liquid yang dipanaskan dan kemudian menguapkan garam nikotin. Pengguna menghirup uap daripada asap. Selama bertahun-tahun, FDA telah menantang taktik perusahaan, termasuk membuat produk yang menarik bagi remaja dan mempromosikan vaping sebagai lebih aman daripada merokok rokok. Juga ada kekhawatiran tentang bahan kimia berbahaya yang terkandung dalam pod e-liquid Juul. Salah satu bahan kimia tersebut adalah asam benzoat, aditif makanan dan pengawet yang dapat menjadi bahaya lingkungan dan kesehatan dalam jumlah besar. Pada saat larangan, FDA tidak memiliki cukup bukti toksikologi bahwa pemasaran produk memenuhi standar kesehatan masyarakat yang sah secara hukum.

MEMBACA  Justin Hubner Tidak Bisa Menunggu untuk Bermain di Piala Asia, Kami Tim yang Sangat Tangguh