FDA memperingatkan bahwa smartwatch dan cincin pintar tidak dapat mengukur glukosa darah

Seorang jurnalis berpengalaman dapat melihat bahwa jika Anda menemukan smartwatch atau cincin pintar yang dijual dengan klaim dapat mengukur kadar glukosa darah Anda secara non-invasif, jangan percaya begitu saja. Hari ini, Food and Drug Administration telah mengeluarkan komunikasi keamanan yang memperingatkan konsumen, pasien, dan profesional kesehatan bahwa lembaga tersebut “tidak memberikan izin, persetujuan, atau persetujuan untuk smartwatch atau smart ring yang dimaksudkan untuk mengukur atau memperkirakan nilai glukosa darah secara mandiri.”

Untuk lebih jelasnya, tidak ada pembuat perangkat wearable besar yang saat ini mampu melakukan hal ini. Yang terbaik yang dapat dilakukan Apple Watch, Fitbit, Samsung watch, atau Oura Ring adalah mendukung integrasi dengan pemantau glukosa darah terus-menerus (CGM) yang mendapat izin dari FDA, yang merupakan perangkat wearable yang menggunakan jarum untuk membaca kadar gula darah. Integrasi ini memungkinkan pengguna untuk memantau data yang dikumpulkan dari CGM terhubung yang memiliki aplikasi smartphone pendamping. Dexcom G7 adalah salah satu perangkat tersebut.

Daripada menggunakan perangkat wearable yang terkenal tersebut, peringatan FDA sepertinya ditujukan untuk perangkat yang menipu dengan klaim yang tidak terbukti.

Sayangnya, Anda dapat menemukan perusahaan yang tidak jujur di pameran dagang seperti CES yang menjual smart ring dan smartwatch yang mengklaim dapat mengukur kadar glukosa darah secara non-invasif. Perusahaan-perusahaan ini kemudian menjual perangkat-perangkat ini langsung di situs web mereka, melalui kampanye pendanaan dari masyarakat, atau di pasar online seperti Alibaba. Jika Anda melihat perusahaan-perusahaan yang menjual perangkat-perangkat tersebut, FDA mendorong konsumen untuk melaporkan masalah tersebut melalui Formulir Pelaporan Sukarela MedWatch.

Perlu diingat bahwa Anda sebaiknya bersikap skeptis terhadap setiap perangkat wearable yang mengklaim memiliki persetujuan FDA. Secara umum, smartwatch dan smart ring dapat memiliki fitur yang disetujui FDA (misalnya, EKG dan deteksi fibrilasi atrium), tetapi mereka tidak dianggap sebagai perangkat medis dan sebaiknya tidak diperlakukan sebagai perangkat medis.