FDA Baru Saja Mengeluarkan Persetujuan untuk Dexcom G7 15-Hari, CGM Terlama

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat telah memperbolehkan Dexcom G7 15-Day Continuous Glucose Monitor (CGM) untuk orang di atas 18 tahun dengan diabetes. Ini adalah sistem yang paling tahan lama di pasaran. Sensor 15 hari G7 memanfaatkan teknologi dan performa dari Dexcom G7 CGM, yang telah terbukti dapat menurunkan A1C dan mengurangi hiperglikemia dan hipoglikemia. Namun, umurnya hanya 10 hari. Lima hari ekstra yang ditawarkan sensor 15 hari G7 dapat membuat manajemen diabetes menjadi lebih mudah dengan fewer sensor swaps setiap bulan. Menurut Dexcom, ini juga adalah sistem yang paling akurat. Sensor 15 hari G7 memiliki mean absolute relative difference, atau MARD, sebesar 8.0%. MARD mengukur seberapa sering pembacaan dari sensor CGM berbeda dari tes glukosa darah. Sensor Dexcom G7 memiliki skor MARD sebesar 8.2%. Sensor mengirimkan pembacaan glukosa real-time ke aplikasi Dexcom G7 setiap lima menit. Monitor glukosa kontinu telah menggantikan tusukan jari untuk banyak orang dan memungkinkan Anda untuk memantau kadar gula darah Anda secara real-time. Dexcom telah menjadi merek terkemuka dalam biosensing glukosa selama 25 tahun terakhir. Tahun lalu, Dexcom menerima klarifikasi FDA untuk CGM over-the-counter pertama dalam sistem Stelo Glucose Biosensor. Kemajuan ini menandai langkah maju dalam manajemen diabetes. Lima hari ekstra umur sensor sebelum Anda harus menggantinya mengurangi limbah dan memberi Anda lebih banyak kontrol atas diabetes Anda. Anda akan melihat beberapa fitur yang sudah tersedia di platform G7, seperti kemampuan tahan air, aktivitas otomatis, dan pencatatan yang disederhanakan untuk makanan dan obat-obatan Anda. G7 15-day juga akan terhubung ke Apple Watch Anda untuk memantau tingkat glukosa Anda tanpa harus memiliki ponsel Anda dekat. Dampaknya tidak hanya terbatas pada kemampuan Anda untuk melacak angka-angka Anda. Anda juga akan dapat berbagi angka glukosa dengan orang yang Anda sayangi dan pengasuh melalui aplikasi yang ada, meskipun Anda harus terhubung ke internet di perangkat yang kompatibel untuk mengirim data. Ada batasan 10 pengikut untuk berbagi, menurut situs web Dexcom. Integrasi aplikasi Clarity Dexcom memungkinkan dokter Anda untuk melihat pembacaan Anda, meskipun Anda harus memberi izin berbagi dengan klinik Anda terlebih dahulu. Klarifikasi FDA berarti bahwa Dexcom dapat bekerja untuk memastikan sensor 15 hari G7 akan kompatibel dengan pompa insulin. Menurut rilis, peluncuran sensor 15 hari G7 diharapkan pada paruh kedua tahun 2025. Resep baru untuk sensor 15 hari G7 akan diperlukan. Harga akan tergantung pada cakupan asuransi Anda, meskipun menurut Dexcom, seharusnya sekitar biaya bulanan yang sama dengan Dexcom G7.

MEMBACA  Ulasan Sepeda Listrik Ford Bronco: Produsen Mobil Kini Memproduksi Sepeda Listrik