CHATHAM, N.J. – Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP), sebuah perusahaan biopharmaceutical, mengumumkan kesesuaian antara profil target Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) untuk vaksin mpox dan kandidat vaksinnya sendiri, TNX-801. Kriteria WHO, yang dirilis selama Konferensi Ilmiah Penelitian dan Inovasi Mpox pada 29-30 Agustus 2024, menyebutkan kebutuhan akan vaksin dosis tunggal yang memberikan perlindungan tahan lama dan stabil pada suhu ruangan.
CEO Tonix, Dr. Seth Lederman, menyoroti bahwa TNX-801, vaksin horsepox yang dilemahkan secara live, cocok dengan spesifikasi ini. Studi hewan telah menunjukkan bahwa TNX-801 dapat melindungi terhadap virus monkeypox Clade I yang mematikan dan mungkin dapat menghentikan transmisi ke depan, fitur penting untuk mengendalikan penyebaran penyakit. Vaksin ini dirancang untuk administrasi yang mudah dan tidak memerlukan rantai pasokan ultra-dingin, yang bermanfaat untuk distribusi di wilayah berkembang.
Kegentingan akan vaksin yang efektif telah ditekankan oleh deklarasi WHO pada 14 Agustus 2024, bahwa peningkatan mpox di Afrika merupakan keadaan darurat kesehatan masyarakat yang menjadi perhatian internasional. Wabah saat ini dikaitkan dengan virus monkeypox Clade I, yang memiliki tingkat kematian lebih tinggi daripada strain Clade IIb yang terlibat dalam wabah 2022.
Tonix juga mengumumkan kerja sama dengan Bilthoven Biologics untuk mengembangkan proses manufaktur vaksin. Portofolio perusahaan termasuk TNX-102 SL untuk manajemen fibromialgia, yang sedang dalam tahap persiapan untuk pengajuan Aplikasi Obat Baru ke FDA pada Oktober 2024, dan agen antivirus spektrum luas, TNX-4200, dalam kontrak dengan Departemen Pertahanan AS.
TNX-801 adalah bagian dari upaya lebih luas Tonix untuk mengatasi penyakit menular, bersama dengan kandidat lain untuk gangguan sistem saraf pusat dan imunologi. Semua kandidat pengembangan produk, termasuk TNX-801, bersifat investigasional dan belum disetujui untuk setiap indikasi.
Artikel ini didasarkan pada pernyataan rilis pers dari Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
Dalam berita terkini lainnya, Tonix Pharmaceuticals telah membuat kemajuan signifikan dalam strategi penelitian dan keuangan. Vaksin TNX-801 perusahaan telah menunjukkan data pra-klinis yang menjanjikan dalam melindungi hewan dari tantangan monkeypox yang mematikan, dengan potensi menawarkan regimen dosis tunggal dengan kekebalan sel T yang tahan lama. Tonix juga telah memajukan TNX-1800 untuk COVID-19, yang direncanakan untuk disertakan dalam uji klinis oleh Project NextGen National Institutes of Health AS.
Dari segi keuangan, Tonix telah memulai program pembelian kembali saham, yang mengotorisasi pembelian kembali hingga $10 juta dari saham biasa yang beredar. Selain itu, perusahaan telah memperluas harga penawaran agregat maksimum dari $50 juta menjadi $150 juta di bawah Perjanjian Penjualan yang ada dengan A.G.P./Alliance Global Partners (NYSE:).
Dalam hal penelitian, Tonix melaporkan hasil positif dari studi Fase 3 RESILIENT TNX-102 SL untuk pengobatan fibromialgia dan memulai uji coba Fase 2 untuk menilai efektivitas TNX-102 SL dalam mengurangi keparahan reaksi stres akut. Perusahaan juga mengumumkan penawaran umum sekitar 7,1 juta saham, diperkirakan akan mengumpulkan $4 juta sebelum dikurangi biaya dan pengeluaran.
Dalam catatan analis, Noble Capital telah mempertahankan peringkat Outperform pada saham Tonix, meskipun dengan target yang diturunkan menjadi $1,50 dari sebelumnya $10,00. Ini adalah perkembangan terbaru di Tonix Pharmaceuticals.
Wawasan InvestingPro
Di industri biopharmaceutical, di mana Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP) beroperasi, kesehatan keuangan dan kinerja pasar sama pentingnya dengan terobosan ilmiah. Saat Tonix menyelaraskan kandidat vaksinnya dengan kriteria WHO untuk vaksin mpox, penting untuk mempertimbangkan metrik keuangan perusahaan dan indikator pasar untuk memahami posisinya dalam lanskap kompetitif.
Menurut data InvestingPro, kapitalisasi pasar Tonix berada pada $3,45 juta, mencerminkan ukuran dan skala perusahaan dalam sektor farmasi. Dengan multiple Harga/Buku sebesar 0,08 pada 12 bulan terakhir yang berakhir Q2 2024, saham diperdagangkan dengan valuasi rendah relatif terhadap nilai bukunya, yang bisa menunjukkan bahwa pasar menilai aset perusahaan rendah atau bahwa investor berhati-hati tentang prospek masa depan perusahaan.
Wawasan InvestingPro menyoroti bahwa Tonix beroperasi dengan beban utang yang signifikan dan cepat menghabiskan kas, yang merupakan pertimbangan penting bagi investor potensial. Faktor-faktor ini, ditambah dengan Pengembalian Total Harga sebesar -99,47% selama tahun terakhir, menggambarkan gambaran perusahaan yang mungkin menghadapi tantangan keuangan. Selain itu, volatilitas saham tersebut terlihat dalam pergerakan harganya, yang cukup fluktuatif dalam beberapa waktu terakhir.
Bagi investor yang mencari analisis lebih detail, InvestingPro menawarkan tips tambahan, termasuk wawasan tentang profitabilitas perusahaan, harapan analis, dan kinerja saham selama berbagai rentang waktu. Misalnya, analis tidak mengantisipasi bahwa Tonix akan menguntungkan tahun ini, dan saham tersebut telah berkinerja buruk selama sebulan terakhir. Wawasan ini, bersama dengan yang lainnya, tersedia di platform InvestingPro, yang mencantumkan total 15 tips untuk Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
Saat Tonix Pharmaceuticals terus mengembangkan kandidat vaksin dan produk farmasi lainnya, memantau metrik keuangan dan pasar ini akan menjadi kritis bagi investor untuk menilai viabilitas perusahaan dan potensi pertumbuhan di industri biopharmaceutical yang menantang.
Artikel ini dibuat dengan dukungan AI dan direview oleh editor. Untuk informasi lebih lanjut, lihat T&C kami.