© Reuters. BERITA FILE: Tablet dan kapsul farmasi diatur dalam bentuk tanda dolar AS di atas meja dalam ilustrasi gambar ini diambil di Ljubljana pada tanggal 20 Agustus 2014. REUTERS/Srdjan Zivulovic/File Photo
Oleh Nate Raymond (Reuters) – Seorang hakim federal pada hari Senin menolak gugatan oleh sebuah asosiasi perdagangan industri farmasi besar yang menantang program baru yang memungkinkan Medicare untuk bernegosiasi harga dengan perusahaan obat-obatan untuk obat-obatan mahal yang dipilih.
Hakim Distrik AS David Ezra di Austin, Texas, berpihak pada administrasi Presiden Joe Biden dengan menolak gugatan oleh Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) dan dua kelompok lainnya yang berargumen bahwa program ini tidak konstitusional.
“Kami kecewa dengan keputusan pengadilan, yang tidak menangani pokok gugatan kami, dan kami sedang mempertimbangkan langkah hukum selanjutnya,” kata Nicole Longo, juru bicara PhRMA, dalam sebuah pernyataan.
Putusan ini merupakan kemenangan lain bagi pemerintahan dalam membela program negosiasi ini, salah satu inisiatif utama Biden dan bagian dari Undang-Undang Pengurangan Inflasi yang ditandatangani oleh presiden Demokrat tersebut pada tahun 2022.
Program ini bertujuan untuk menghemat $25 miliar setiap tahunnya pada tahun 2031 dengan mewajibkan produsen obat-obatan untuk bernegosiasi harga obat-obatan mahal yang dipilih dengan U.S. Centers for Medicare and Medicaid Service (CMS), yang mengawasi Medicare.
Produsen obat-obatan yang menolak berpartisipasi harus membayar denda berat atau benar-benar menarik diri dari Medicare, yang mencakup 66 juta warga Amerika terutama yang berusia 65 tahun ke atas dan menyumbang sebagian besar pengeluaran obat resep di Amerika Serikat.
Dalam gugatan yang diajukan pada bulan Juni, PhRMA, Global Colon Cancer Association, dan National Infusion Center Association (NICA) berargumen bahwa sanksi tersebut melanggar perlindungan Amandemen Kedelapan Konstitusi Amerika Serikat terhadap denda yang berlebihan.
Mereka juga berpendapat bahwa undang-undang tersebut memberikan kewenangan legislasi yang tidak boleh diberikan kepada badan tersebut dan melanggar hak proses yang wajar bagi perusahaan-perusahaan tersebut.
Gugatan ini diajukan di negara bagian Texas, markas besar NICA, dan Ezra dalam putusannya yang berhalaman 14 mengatakan bahwa gugatan tersebut hanya dapat dilanjutkan jika klaim NICA sesuai.
Namun, Ezra mengatakan bahwa pengadilan tidak memiliki yurisdiksi untuk mendengar klaim-klaimnya karena klaim tersebut timbul berdasarkan Undang-Undang Medicare dan hanya dapat didengar oleh pengadilan setelah dilakukan tinjauan administratif oleh badan tersebut.
Beberapa gugatan lain telah diajukan oleh produsen obat-obatan besar dan kelompok-kelompok termasuk Johnson & Johnson (NYSE:), Merck & Co dan AstraZeneca (NASDAQ:). Seorang hakim baru-baru ini mendengarkan argumen dalam kasus AstraZeneca.
Seorang hakim federal lainnya di Ohio pada bulan September menolak untuk menghalangi undang-undang tersebut dalam kasus yang diajukan oleh U.S. Chamber of Commerce, kelompok pengusaha terbesar di negara ini. Kasus-kasus ini diperkirakan akan mencapai pengadilan banding federal dan mungkin Mahkamah Agung Amerika Serikat.