Vaksin yang melindungi terhadap penyakit parah, kematian, dan gejala Covid-19 kronis yang berkelanjutan dari infeksi virus corona terkait dengan peningkatan kecil dalam kondisi neurologis, darah, dan jantung dalam studi keamanan vaksin global terbesar hingga saat ini.
Kejadian langka — yang diidentifikasi pada awal pandemi — termasuk risiko lebih tinggi terhadap peradangan jantung dari suntikan mRNA yang dibuat oleh Pfizer Inc., BioNTech SE, dan Moderna Inc., serta risiko peningkatan jenis bekuan darah di otak setelah imunisasi dengan vaksin-vector-virus seperti yang dikembangkan oleh University of Oxford dan dibuat oleh AstraZeneca Plc.
Suntikan vector-virus juga terkait dengan peningkatan risiko sindrom Guillain-Barre, gangguan neurologis di mana sistem kekebalan tubuh secara keliru menyerang sistem saraf tepi.
Lebih dari 13,5 miliar dosis vaksin Covid telah diberikan secara global selama tiga tahun terakhir, menyelamatkan lebih dari 1 juta nyawa di Eropa saja. Namun, sebagian kecil orang yang diimunisasi mengalami cedera akibat suntikan tersebut, memicu perdebatan tentang manfaat versus kerugiannya.
Penelitian baru oleh Global Vaccine Data Network, dipublikasikan dalam jurnal Vaccine pekan lalu, dengan data yang tersedia melalui dashboard interaktif untuk menunjukkan metodologi dan temuan khusus.
Penelitian tersebut mencari 13 kondisi medis yang dianggap sebagai “kejadian merugikan khusus” di antara 99 juta individu yang divaksinasi di delapan negara, dengan tujuan mengidentifikasi kasus yang lebih tinggi dari yang diharapkan setelah mendapat suntikan Covid. Penggunaan data teragregasi meningkatkan kemungkinan untuk mengidentifikasi sinyal keamanan langka yang mungkin terlewatkan jika hanya melihat populasi yang lebih kecil.
Miokarditis, atau peradangan otot jantung, secara konsisten diidentifikasi setelah dosis pertama, kedua, dan ketiga vaksin mRNA, temuan penelitian menunjukkan. Peningkatan tertinggi dalam rasio yang diamati terhadap yang diharapkan terjadi setelah suntikan kedua dengan vaksin Moderna. Dosis pertama dan keempat vaksin yang sama juga terkait dengan peningkatan perikarditis, atau peradangan pada selaput tipis yang melapisi jantung.
Sinyal Keamanan
Para peneliti menemukan peningkatan secara signifikan dalam kasus sindrom Guillain-Barre dalam 42 hari setelah suntikan pertama ChAdOx1 atau “Vaxzevria” yang dikembangkan Oxford yang tidak terlihat dengan vaksin mRNA. Berdasarkan insiden latar belakang kondisi tersebut, 66 kasus diharapkan — namun 190 kejadian yang terjadi.
ChAdOx1 terkait dengan peningkatan tiga kali lipat dalam trombosis sinus venous cerebral, jenis bekuan darah di otak, yang teridentifikasi dalam 69 kejadian, dibandingkan dengan 21 yang diharapkan. Risiko kecil ini menyebabkan penarikan atau pembatasan vaksin di Denmark dan beberapa negara lain. Miokarditis juga terkait dengan dosis ketiga ChAdOx1 dalam beberapa, tetapi tidak semua, populasi yang diteliti.
Potensi sinyal keamanan untuk mielitis transversa — peradangan sumsum tulang belakang — setelah vaksin vector-virus diidentifikasi dalam penelitian. Demikian pula ensefalomiolitis akut disseminata — peradangan dan pembengkakan di otak dan sumsum tulang belakang — setelah vaksin vector-virus dan mRNA.
Tujuh kasus ensefalomiolitis akut disseminata setelah vaksinasi dengan vaksin Pfizer-BioNTech teramati, dibandingkan dengan ekspektasi dua kasus.
Kejadian merugikan khusus dipilih berdasarkan asosiasi yang sudah ditetapkan dengan imunisasi, apa yang sudah diketahui tentang kondisi yang berhubungan dengan sistem kekebalan tubuh, dan penelitian pra-klinis. Studi tidak memantau sindrom takikardia ortostatik postural, atau POTS, yang beberapa penelitian sudah mengaitkannya dengan vaksin Covid.
Ketidakmampuan berolahraga, kelelahan berlebihan, mati rasa, dan “kebingungan” adalah gejala umum yang teridentifikasi pada lebih dari 240 orang dewasa yang mengalami sindrom pasca-vaksinasi kronis dalam studi terpisah yang dilakukan oleh Yale School of Medicine. Penyebab sindrom ini belum diketahui, dan tidak memiliki tes diagnostik atau obat yang terbukti.
Penelitian Yale bertujuan untuk memahami kondisi tersebut untuk meringankan penderitaannya dan meningkatkan keamanan vaksin, kata Harlan Krumholz, peneliti utama studi tersebut, dan direktur Yale New Haven Hospital Center for Outcomes Research and Evaluation.
“Kedua hal tersebut bisa benar,” kata Krumholz dalam sebuah wawancara. “Mereka bisa menyelamatkan jutaan nyawa, dan ada sejumlah kecil orang yang terkena dampak negatif.”
Langganan Well Adjusted, newsletter kami yang penuh dengan strategi sederhana untuk bekerja lebih cerdas dan hidup lebih baik, dari tim Well Fortune. Daftar secara gratis hari ini.