Persetujuan FDA untuk Penggunaan Afrezza pada Pasien Pediatrik oleh MannKind Corporation (MNKD)

Kami baru saja terbitin artikel “10 Saham Bioteknologi Terbaik untuk Dibeli Di Bawah $10.” MannKind Corporation ada di posisi kelima di daftar itu.

MannKind Corporation (NASDAQ:MNKD) adalah perusahaan biofarmasi yang mengembangkan produk terapi hirup untuk penyakit endokrin dan paru-paru langka. Produk andalannya, Afrezza, adalah insulin hirup yang bekerja cepat. Perusahaan juga punya terapi untuk kondisi paru-paru langka seperti penyakit paru NTM dan fibrosis paru idiopatik (IPF).

MannKind Corporation (NASDAQ:MNKD) ngajuin aplikasi lisensi biologis (sBLA) ke FDA untuk memperluas penggunaan Afrezza ke pasien anak usia 4-17 tahun. Pengajuan ini didukung data positif dari uji coba Fase 3 INHALE-1 yang menunjukkan keamanan dan keefektifannya pada anak-anak. Keputusan FDA diharapkan pada kuartal keempat tahun 2025.

Perusahaan juga mengembangkan portofolio untuk penyakit paru-paru langka. MNKD-101, yaitu clofazimine hirup untuk penyakit paru NTM, sedang dalam uji coba Fase 3 global ICoN-1. Sementara itu, MNKD-201 untuk IPF rencananya akan memulai uji coba Fase 2 menjelang akhir tahun.

Perusahaan telah amankan pendanaan hingga $500 juta untuk mendukung peluncuran Afrezza untuk anak-anak, memperluas kemampuan komersial, dan mempercepat program klinisnya. Mereka juga meneliti kecerdasan buatan (AI) untuk mengoptimalkan sistem pengiriman produk, agar operasinya lebih efisien dan hasilnya lebih baik untuk pasien.

Fasilitas manufaktur mereka di Danbury, Connecticut, AS, mendukung produksi untuk penjualan dan pengembangan produk, sehingga mengurangi risiko rantai pasok. Pendapatan MannKind Corporation (NASDAQ:MNKD) juga didukung dari royalti produk Tyvaso DPI, terapi hirup untuk hipertensi arteri paru yang dikembangkan dengan United Therapeutics.

Walaupun kami mengakui potensi MNKD sebagai investasi, kami yakin beberapa saham AI menawarkan potensi keuntungan yang lebih besar dengan risiko yang lebih kecil. Jika kamu mencari saham AI yang sangat undervalue dan juga bisa dapat keuntungan dari tarif era Trump dan tren onshoring, lihat laporan gratis kami tentang saham AI terbaik untuk jangka pendek.

MEMBACA  Eksklusif: Bagaimana Jika AI bisa merancang mesin jet—atau bahkan pesawat luar angkasa? Para veteran Google DeepMind dan Airbus baru saja mengumpulkan $23 juta dengan pandangan pada masa depan tersebut

BACA SELANJUTNYA: Saham Dow Terbaik dan Terburuk untuk 12 Bulan Ke Depan dan 10 Saham yang Tak Terhentikan yang Bisa Gandakan Uang Anda.

Keterangan: Tidak ada.