Tonix Pharmaceutical melaporkan pada Jumat malam bahwa FDA sudah menyetujui obat Tonmya untuk fibromyalgia. Fibromyalgia, kondisi yang mempengaruhi 10 juta orang dewasa di AS, kebanyakan perempuan, menyebabkan nyeri kronis dan capek. Saham Tonix turun 14% setelah berita FDA dan konferensi pers Senin pagi.
Tablet sekali sehari yang ditaruh di bawah lidah ini akan tersedia secara komersial di kuartal keempat. Tonix bilang Tonmya adalah pengobatan fibromyalgia pertama yang disetujui FDA dalam lebih dari 15 tahun. Saham TNXP sebelumnya naik 17% setelah berita FDA pada hari Jumat.
FDA Setujui Kemajuan untuk Fibromyalgia
Perusahaan dari Chatham, N.J., memulai konferensi call pada pukul 8:30 pagi ET untuk bahas prospeknya. CEO Seth Lederman bilang persetujuan Tonmya “merupakan kemajuan penting untuk jutaan orang di AS yang menderita nyeri melemahkan yang disebabkan kondisi ini.”
Tonix bilang bahwa dua uji klinis Fase 3 menunjukkan Tonmya “secara signifikan mengurangi skor nyeri harian dibandingkan plasebo” dan umumnya ditoleransi dengan baik.
Siaran pers Tonix menyertakan kutipan dari Andrea Chadwick, spesialis dari University of Kansas Health System di anestesiologi, nyeri, dan obat perioperatif. Pengobatan sekarang “yang diproses lewat hati bisa hasilkan metabolit yang bisa pengaruhi kemanjuran dan keamanan obat seiring waktu.” Sebaliknya, dia bilang, “Tonmya diberikan sublingual, yang dirancang untuk mengurangi nyeri dengan cepat dan tahan lama dengan profil keamanan yang bisa ditoleransi.”
Tonix bilang efek samping paling umum termasuk mati rasa di mulut, ketidaknyamanan oral, rasa produk yang tidak normal, ngantuk, kesemutan, rasa tertusuk atau terbakar di mulut, nyeri oral, kelelahan, mulut kering, dan sariawan.
Saham TNXP Sangat Volatile
Saham Tonic Pharmaceuticals anjlok 22%, diperdagangkan sekitar 40 pada Senin sore.
Tonic melakukan reverse stock split 1-untuk-100 pada 5 Februari untuk memenuhi harga bid minimum $1 dari Nasdaq untuk pencatatan lanjutan. Saham ditutup di 14.98 pada 5 Februari, tapi baru-baru ini sedang naik.
Saham diperdagangkan setinggi 69.97 minggu lalu. TNXP memiliki average true range 21-hari yang sangat tinggi, yaitu 12,08%. ATR 21-hari saham, metrik yang tersedia di MarketSurge IBD, mencerminkan volatilitas hariannya. Angka yang lebih tinggi meningkatkan risiko shakeout yang bisa picu aturan jual. Kondisi pasar saat ini kondusif untuk membeli saham dengan ATR yang cukup tinggi hingga 8%.
Pastikan untuk baca kolom The Big Picture dari IBD setelah setiap hari perdagangan untuk dapatkan info terbaru tentang tren pasar saham yang berlaku dan artinya untuk keputusan trading kamu.
KAMU MUNGKIN JUGA SUKA:
Why This IBD Tool Simplifies The Search For Top Stocks
Catch The Next Big Winning Stock With MarketSurge
IBD Digital: Unlock IBD’s Premium Stock Lists, Tools And Analysis Today
How To Invest: Rules For When To Buy And Sell Stocks In Bull And Bear Markets