SAN DIEGO – Revelation Biosciences Inc. (NASDAQ: REVB), sebuah perusahaan ilmu kehidupan tahap klinis dengan kapitalisasi pasar sebesar $3,26 juta, telah menerima persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) untuk melanjutkan uji klinis Fase 1b dari kandidat obatnya, Gemini. Saham perusahaan, saat ini diperdagangkan seharga $0,76, telah mengalami penurunan signifikan hampir 95% sepanjang tahun ini, meskipun menurut analisis InvestingPro, saham tersebut terlihat undervalued berdasarkan penilaian Fair Value-nya. Studi yang akan dimulai pada awal 2025 bertujuan untuk mengevaluasi keamanan dan efektivitas Gemini sebagai perawatan prekondisi untuk pasien dengan penyakit ginjal kronis (CKD).
Studi multi-situs yang akan datang, yang dikendalikan dengan plasebo, akan melibatkan hingga 40 subjek di seluruh 5 kohor. Fokus utamanya akan pada keamanan dan tolerabilitas dari satu dosis Gemini pada pasien CKD. Sementara perusahaan mempertahankan rasio lancar yang sehat sebesar 1,64 dan memiliki lebih banyak uang tunai daripada utang, data InvestingPro menunjukkan tingkat pembakaran uang yang cepat yang harus dipantau oleh investor. Selain itu, titik akhir sekunder dan eksploratori akan mengukur farmakokinetik dan kemampuan obat untuk mengatur respon kekebalan bawaan, yang akan dinilai menggunakan berbagai biomarker.
CEO Revelation, James Rolke, menyatakan kebanggaannya atas pencapaian milestone signifikan ini dan menyoroti komitmen perusahaan untuk memajukan perawatan pasien dengan memanfaatkan imunitas terlatih. Fase penelitian klinis berikutnya ini mengikuti hasil yang menjanjikan dari uji coba Fase 1 sebelumnya, di mana Gemini memenuhi titik akhir keamanan utama dan menunjukkan aktivitas farmakodinamik yang signifikan.
Gemini, yang diberikan secara intravena, didasarkan pada formulasi propietari yang dirancang untuk mereprogram sistem kekebalan bawaan, mengurangi kerusakan yang terkait dengan peradangan. Obat tersebut telah menunjukkan potensi dalam beberapa studi pra-klinis untuk berbagai indikasi, termasuk mengurangi keparahan dan durasi cedera ginjal akut (AKI) dan infeksi pasca operasi, serta menghentikan atau memperlambat perkembangan CKD.
Kesuksesan dari studi Fase 1b diharapkan akan membuka jalan bagi uji coba Fase 2, yang bertujuan untuk mengurangi AKI pada pasien yang menjalani operasi bypass arteri koroner dan katup jantung. Saat perusahaan melanjutkan program-program klinisnya, mereka terus menjelajahi potensi Gemini dalam berbagai skenario pengobatan yang berbeda.
Pengumuman ini didasarkan pada pernyataan rilis pers dari Revelation Biosciences. Perusahaan memperingatkan bahwa pernyataan-pernyataan ke depan melibatkan risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil yang sebenarnya berbeda secara materi dari yang diantisipasi. Investor disarankan untuk tidak menempatkan keterlaluan pada pernyataan-pernyataan ke depan ini, yang mencerminkan harapan manajemen saat ini pada tanggal publikasinya. Meskipun tantangan saat ini, target harga analis berkisar dari $5,50 hingga $20,00, menunjukkan potensi kenaikan. Untuk wawasan lebih dalam tentang kesehatan keuangan REVB dan 11 ProTips tambahan, pertimbangkan untuk berlangganan ke InvestingPro.
Dalam berita terbaru lainnya, Revelation Biosciences menghadapi potensi delisting dari Nasdaq karena ketidakpatuhan dengan persyaratan harga penawaran minimum dan ekuitas pemegang saham. Perusahaan farmasi berbasis di San Diego berencana untuk mengajukan banding terhadap pemberitahuan ini dan akan meminta dengar pendapat untuk mempertahankan status daftarnya. Secara paralel, perusahaan telah masuk ke dalam perjanjian untuk melaksanakan Waran Saham Biasa Kelas D sekitar 2,5 juta saham, sebuah strategi yang diperkirakan akan menghasilkan sekitar $3,8 juta dalam pendapatan kotor.
Baru-baru ini, Revelation Biosciences diwajibkan membayar uang pengadilan sebesar $7,3 juta kepada LifeSci Capital LLC atas perselisihan hukum, tetapi perusahaan telah mengonfirmasi bahwa mereka memiliki cadangan kas yang cukup untuk memenuhi uang tersebut tanpa mempengaruhi program pengembangan dan uji klinis mereka yang sedang berlangsung. Dalam perkembangan positif, perusahaan melaporkan hasil yang menjanjikan dari uji klinis Fase 1 untuk Gemini, terapi prekondisi imun propietari mereka. Menyusul berita ini, Roth Capital Partners dan MKM Partners mempertahankan peringkat Beli mereka pada Revelation Biosciences. Ini adalah perkembangan terbaru seputar perusahaan tersebut.
Artikel ini dihasilkan dengan dukungan kecerdasan buatan dan ditinjau oleh seorang editor. Untuk informasi lebih lanjut, lihat Ketentuan & Kondisi kami.