https://www.tipranks.com/news/the-fly/psychedelic-gh-research-compass-pathways-report-earnings-results
Pada seri “Psychedelic” minggu ini, The Fly fokus pada berita saham psikedelik, The Fly melihat kembali laporan laba, inisiasi analis, dan penerbitan paten.
LABA: Pada hari Kamis, GH Research (GHRS) melaporkan kerugian per saham FY24 sebesar (75c), dibandingkan dengan perkiraan analis kerugian per saham sebesar (80c). Perusahaan juga melaporkan kas, setara kas, aset keuangan lainnya, dan surat-surat berharga sebesar $182,6 juta pada 31 Desember, dibandingkan dengan kas, setara kas, aset keuangan lainnya, dan surat-surat berharga sebesar $222,7 juta pada 31 Desember 2023.
Perusahaan tersebut mengatakan, “Seperti yang telah diumumkan sebelumnya, Aplikasi Obat Baru Investigasional kami untuk GH001 yang diberikan menggunakan perangkat pengiriman aerosol milik kami telah ditempatkan dalam penahanan klinis oleh Administrasi Obat dan Makanan AS, dengan FDA meminta agar kami menyediakan studi toksikologi inhalasi pada spesies non-rodentia dan studi toksikologi inhalasi tambahan pada tikus, informasi verifikasi desain perangkat tambahan, dan pembaruan pada brosur penyelidik kami, untuk menyelesaikan penahanan. Kami baru-baru ini mengumumkan penyelesaian semua permintaan FDA untuk menangani penahanan IND. Studi toksikologi inhalasi tambahan yang diminta pada spesies non-rodentia sekarang telah selesai. Laporan patologi menyimpulkan bahwa tidak ada temuan histologi dalam saluran pernapasan anjing pada setiap tingkat dosis yang dievaluasi dalam studi. Studi toksikologi inhalasi tambahan yang diminta pada tikus sekarang telah selesai yang menunjukkan temuan histologi konsisten dengan studi yang sebelumnya selesai pada tikus. Hal ini mendukung posisi kami bahwa temuan ini spesifik untuk tikus. Berdasarkan interaksi FDA yang sebelumnya diumumkan, respon terhadap permintaan mereka untuk informasi verifikasi desain perangkat tambahan sedang disiapkan dan, bersama dengan penyelesaian studi toksikologi inhalasi, menyediakan informasi terakhir yang diminta oleh lembaga tersebut. Kami sedang mempersiapkan diri untuk berkomunikasi dengan FDA sebelum memberikan tanggapan lengkap terhadap penahanan IND yang akan kami kirim pada pertengahan 2025.”
Selain itu pada hari Kamis, Compass Pathways (CMPS) melaporkan kerugian per saham kuartal keempat sebesar (63c), dibandingkan dengan konsensus kerugian per saham sebesar (62c). Perusahaan juga melaporkan kas dan setara kas sebesar $165,1 juta pada 31 Desember, dibandingkan dengan $220,2 juta pada 31 Desember 2023. Perusahaan mengatakan arus kas bersih yang digunakan dalam kegiatan operasional FY25 diperkirakan berada dalam kisaran $120 juta hingga $145 juta dan posisi kas pada 27 Februari diperkirakan mencukupi untuk mendanai biaya operasional dan kebutuhan pengeluaran modal setidaknya melalui pembacaan data 26 minggu yang direncanakan dari studi COMP006, yang diharapkan pada 2H26.
Cerita Berlanjut
“Kami sangat bersemangat bahwa data pertama dari program fase 3 COMP360 kami dalam depresi yang sulit diobati terus berjalan sesuai rencana dengan data 6 minggu teratas yang diharapkan pada kuartal berikutnya,” kata Kabir Nath, CEO. “Mengambil langkah dari data fase 2a yang menjanjikan tahun lalu dalam PTSD dan sumber daya yang sekarang tersedia dari pendanaan Januari, kami sedang memajukan rencana untuk mengembangkan program klinis tahap akhir untuk PTSD dengan tujuan membawa COMP360 ke pasien sesegera mungkin. Kebutuhan akan pendekatan baru dalam pengobatan tetap signifikan dalam TRD dan PTSD dan kami percaya COMP360 mewakili pilihan pengobatan baru dalam kondisi kesehatan mental ini.”
INISIASI KOMPAS JALAN DENGAN BELI: Stifel menginisiasi liputan Compass Pathways pada hari Rabu dengan peringkat Beli dan target harga $11. Perusahaan melihat “pemangku kepentingan utama,” termasuk pemimpin pemikiran dan dokter berkumpul di sekitar pandangan bahwa psikedelika kemungkinan besar akan menjadi kelas obat utama dalam neuropsikiatri dan ia percaya perusahaan tersebut berada dalam posisi yang baik selama 18 bulan ke depan untuk mengurangi risiko COMP360 psilosibin melalui dua studi Fase 3. Saham yang diperdagangkan “jauh di bawah” harga IPO menawarkan “peluang menarik” menjelang katalis mendatang, kata analis tersebut.
QUANTUM BIOPHARMA MENYELESAIKAN UJI COBA FASE 1 LUCID-21-302: Quantum BioPharma (QNTM) mengumumkan pada hari Rabu bahwa telah menyelesaikan uji coba berjudul “A Phase 1, Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multiple Ascending Dose Study to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics of Lucid-21-302 in Healthy Adult Participants.” Pertemuan komite tinjauan keselamatan terakhir diadakan setelah penyelesaian uji coba. SRC menemukan bahwa Lucid-21-302 ditoleransi dengan baik tanpa kekhawatiran keselamatan dan tidak ada kejadian adversi serius yang dilaporkan selama uji coba. Lucid-MS adalah senyawa neuroprotektif non-imunomodulasi untuk pengobatan sklerosis multipel. Ini adalah entitas kimia baru yang dipatenkan yang memiliki mekanisme aksi yang unik. Seperti yang ditunjukkan dalam model pra-klinis MS, ia dapat langsung menstabilkan selubung myelin yang melingkari serat saraf dan dengan demikian memberikan perlindungan dari demielinisasi.
Zeeshan Saeed, CEO, mengatakan, “Kami sangat bersemangat tentang potensi Lucid-MS untuk melindungi mielin pada pasien MS karena ini mewakili arah baru dalam pengobatan penyakit ini. Dengan menyelesaikan uji coba ini dan menunjukkan keselamatan pada peserta sehat, kami sekarang lebih dekat untuk memulai uji coba Fase 2 Lucid-MS pada orang dengan MS. Kami sekarang melihat ke depan pada uji coba Fase 2 kami saat kami bekerja menuju tujuan kami untuk persetujuan obat dan komersialisasi Lucid-MS. Kami berharap dapat memberikan pembaruan lebih lanjut saat kami menjalankan tonggak kami, didorong oleh misi kami untuk menghentikan demielinisasi pada MS.”
ENVERIC MENGUNGKAP SERI SENYAWA EVM401: Enveric Biosciences (ENVB) mengumumkan pada hari Selasa bahwa Kantor Paten dan Merek Dagang Amerika Serikat menerbitkan Paten AS No. 12.195.439 pada 14 Januari. Berjudul “Cl-Substituted Isopropylamine Fused Heterocyclic Mescaline Derivatives,” paten ‘439 adalah paten Enveric pertama yang diterbitkan untuk Seri EVM401 baru mereka. Pengembangan lanjutan dari Seri Senyawa EVM401 dimaksudkan untuk memperluas pipa gas Enveric dengan molekul tambahan non-hallusinogenik dan memperkuat kemampuannya untuk menargetkan gangguan kecanduan dan neuropsikiatri untuk pasien dengan opsi terbatas. Pengujian awal dari seri senyawa EVM401 dan metabolitnya telah menunjukkan pola modulasi reseptor otak yang unik muncul dari struktur molekuler yang berbeda-beda dari senyawa tersebut. Secara khusus, data awal menunjukkan bahwa senyawa derivatif mescaline ini dapat berinteraksi dengan berbagai reseptor saraf penting, termasuk reseptor adrenergik α2A, reseptor 5-HT2C, dan pengangkut dopamin. Agonis ADRA2A diketahui membantu mengelola gejala penarikan opioid dan mengobati kondisi seperti ADHD, sementara reseptor 5-HT2C adalah target terapeutik yang sedang berkembang dalam pengobatan penyakit neuropsikiatri, termasuk gangguan penggunaan zat, kecemasan, dan depresi. Yang tidak kalah penting, DAT juga adalah target penting dalam pengobatan gangguan penggunaan zat.
Selain itu pada hari Kamis, CEO Enveric Joseph Tucker mengeluarkan surat kepada para pemegang saham, yang berbunyi, “Ini adalah waktu yang sangat menarik dalam pertumbuhan dan evolusi Enveric. Kami telah berhasil menyelesaikan penyempurnaan strategis perusahaan untuk fokus pada operasi bisnis dan pengembangan kami menuju kemajuan EB-003 sebagai produk unggulan kami. Kami percaya EB-003 menawarkan Enveric peluang terbesar untuk mendorong nilai pemegang saham mengingat potensinya sebagai molekul neuroplastogenik kelas pertama yang dapat mengatasi berbagai indikasi neuropsikiatri yang sulit diobati. Kami juga baru-baru ini mengungkapkan serangkaian kandidat obat baru yang menarik dalam pipa gas kami, Seri EVM401… Saat 2025 sedang berlangsung, kami percaya Perusahaan berada dalam posisi yang baik untuk memantapkan peran kepemimpinannya dalam industri dengan memajukan pengembangan kandidat obat inovatif kami, EB-003, untuk pengobatan kondisi neuropsikiatri. Kami dengan penuh semangat menantikan kemajuan menuju uji klinis dan akhirnya menerima persetujuan regulasi, sehingga kami dapat membawa EB-003, dan kemudian kandidat Seri EVM401 kami, ke pasar untuk mendukung tujuan ganda kami untuk meningkatkan kehidupan pasien dan menghasilkan nilai bagi pemegang saham kami.”
SILO DIBERIKAN PATEN UNTUK PENGOBATAN PTSD: Silo Pharma (SILO) mengumumkan pada hari Rabu bahwa Kantor Paten dan Merek Dagang Amerika Serikat mengeluarkan Pemberitahuan Persoalan untuk aplikasi paten yang sebelumnya diajukan berjudul “Pharmacological Prophylactics Against Stress-Induced Affective Disorders in Females.” Proyeksi nomor paten adalah 12.239.614 dan tanggal isu paten tersebut akan menjadi 4 Maret. Paten ini memperkuat perlindungan untuk aset utama Silo, SPC-15, pengobatan intranasal yang ditargetkan pada gangguan stres pasca-trauma. Paten ini mencakup klaim baru yang ditambahkan ke Paten AS 11.491.120, yang diterbitkan untuk Silo pada November 2022.
“Pengembangan IP dan paten strategis adalah kunci untuk memajukan aset utama kami SPC-15 ke uji klinis dan menciptakan nilai untuk pipa gas lengkap kami dari aset baru,” kata Eric Weisblum, CEO. “Paten baru ini lebih lanjut mendukung penelitian kolaboratif kami dengan Columbia University dan memperluas cakupan untuk SPC-15.”
SAHAM PSIKODELIK LAINNYA: Perusahaan yang diperdagangkan secara publik di ruang tersebut termasuk Algernon Pharmaceuticals (AGNPF), Allied Corp. (ALID), atai Life Sciences (ATAI), BetterLife (BETRF), Bright Minds Biosciences (DRUG), Clearmind (CMND), Cybin (CYBN), Entheon Biomedical (ENTBF), Filament Health (FLHLF), Incannex Healthcare (IXHL), Mind Medicine (MNMD), MIRA Pharmaceuticals (MIRA), Mydecine Innovations (MYCOF), NRx Pharmaceuticals (NRXP), Numinus Wellness (NUMIF), Optimi Health (OPTHF), Pasithea Therapeutics (KTTA), PharmAla Biotech (MDXXF), PharmaTher (PHRRF), Psyence Biomedical (PBM), Psyence Group (PSYGF), Relmada Therapeutics (RLMD), Revive Therapeutics (RVVTF), SciSparc (SPRC), Seelos Therapeutics (SEEL), Silo Pharma (SILO) dan Synaptogenix (SNPX).
Diterbitkan pertama kali di TheFly – sumber utama untuk berita keuangan real-time dan bergerak pasar. Coba Sekarang>>
Lihat saham terbaik hari ini di TipRanks >>
Baca Selengkapnya tentang GHRS: